EP deputāts, Eiropas Tautas partijas koordinators Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejā dr. Pēters Līze

Eiropā ir vairāk nekā 2000 organizāciju, kuras slimnīcām un klīnikas ārstiem piegādā audus un šūnas, lai varētu ārstēt visdažādākos medicīniskos stāvokļus, piemēram, leikēmiju, apdeguma brūces, neauglību, sirds mazspēju un aklumu. Pateicoties pastāvīgiem jauninājumiem šajā strauji augošajā nozarē, pacientiem ir vairāk un labāku ārstēšanas iespēju. Audi un šūnas ir arī izejmateriāls daudzām uzlabotas terapijas zālēm (jaunieviestās terapijas zālēm).

Eiropas Savienības uzdevums šajā svarīgajā nozarē ir panākt, lai pacienti varētu paļauties uz augstiem kvalitātes un drošības standartiem visā ES. Sākotnējā likumdošana, kas ir spēkā kopš 2004. gada, jo īpaši prasa rūpīgu donoru pārbaudi, visu donoru ziedojumu pārbaudi un augstus standartus darbā ar audiem un šūnām un to apstrādē. Pēdējo desmit gadu laikā Eiropas Komisija ir papildinājusi pamata tiesību aktus ar jauniem noteikumiem un pamatnostādnēm.

Šogad aprīlī Komisija pieņēma divas jaunas direktīvas, kas ir vērtējamas ļoti atzinīgi. Pirmā gādās, lai audi un šūnas, kas importēti no ārpussavienības valstīm, atbilstu tādiem pašiem drošuma un kvalitātes standartiem kā tie, kuru izcelsme ir ES. Otrā uzlabo vielu izsekojamību visā Eiropā no donora līdz saņēmējam. Jauna kodēšanas sistēma ļaus dalībniekiem un iestādēm citai citu brīdināt un vajadzības gadījumā veikt koriģējošus pasākumus.

Biotehnoloģijas nozarē pašlaik notiek ievērojamas pārmaiņas. Līdz ar to, rodas vairākas problēmas un jautājumi. Proti, vai pašreizējais tiesiskais regulējums joprojām atbilst paredzētajam mērķim? Ir arī vairāki ētiskas dabas jautājumi, piemēram, kā Eiropas Savienībā tiek ievērots nekomercializācijas princips. Manuprāt, ir pienācis laiks visaptveroši pārskatīt tiesisko regulējumu (it īpaši par audiem, šūnām un jaunajām terapijām).