Door Dr Peter Liese, lid van het Europees Parlement, Europese Volkspartij, coördinator milieu, volksgezondheid en voedselveiligheid
In Europa leveren meer dan 2000 instellingen weefsels en cellen aan ziekenhuizen en artsen voor de behandeling van de meest uiteenlopende aandoeningen: leukemie, brandwonden, onvruchtbaarheid, hartfalen, blindheid enz. Door de voortdurende innovatie in deze snelgroeiende sector kunnen patiënten vaker en beter worden geholpen. Weefsels en cellen zijn ook de grondstof voor veel geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën.
De Europese Unie moet in deze belangrijke sector overal in de EU zorgen voor de toepassing van strenge kwaliteits- en veiligheidsnormen. De oorspronkelijke wetgeving uit 2004 garandeert met name de grondige screening van donoren, het testen van alle donaties en strenge normen voor behandeling of verwerking van weefsels en cellen. De afgelopen tien jaar heeft de Europese Commissie de basiswetgeving aangevuld met nieuwe regels en richtsnoeren.
In april van dit jaar heeft de Commissie twee nieuwe richtlijnen goedgekeurd die we van harte toejuichen. De eerste moet er namelijk voor zorgen dat weefsels en cellen van buiten de EU aan dezelfde kwaliteits- en veiligheidsnormen moeten voldoen als die uit EU-landen. De tweede verbetert het traceren van stoffen in heel Europa, van donor tot ontvanger. Dankzij een nieuw coderingssysteem kunnen betrokkenen en instanties elkaar makkelijker waarschuwen en corrigerende maatregelen nemen wanneer dat nodig is.
De biotechnologiesector ondergaat grote veranderingen. Daardoor ontstaan ook nieuwe problemen en rijzen er nieuwe vragen. Bijvoorbeeld: beantwoordt de huidige regelgeving nog steeds aan haar doel? Of op ethisch gebied: hoe zal het beginsel van niet-commercialisering in de EU verder geëerbiedigd worden? Naar mijn mening is de tijd aangebroken om de wetgeving, met name over weefsels, cellen en geavanceerde therapieën, op een alomvattende wijze te herzien.
