Dr Peter Liese, EU-parlamentariker för Europeiska folkpartiet och samordnare för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet

I Europa finns över 2 000 organisationer som förser sjukhus och kliniker med vävnader och celler för behandling av många olika sjukdomar och tillstånd. Det gäller till exempel leukemi, brännskador, infertilitet, hjärtsvikt och blindhet. Ständiga innovationer i den här snabbväxande sektorn leder till fler och bättre behandlingsmetoder, vilket gynnar patienterna. Vävnader och celler är också utgångsmaterial för många läkemedel för avancerad terapi.

EU:s uppgift i det här sammanhanget är att se till att patienterna kan lita på att höga kvalitets- och säkerhetsstandarder gäller i EU. Den första lagstiftningen kom 2004 och den gäller främst noggrann screening av donatorer, tester av alla donationer och höga standarder för hanteringen av vävnader och celler. Under de tio gångna åren har EU-kommissionen kompletterat ursprungsreglerna med nya regler och riktlinjer.

I april i år antog kommissionen två nya viktiga direktiv som är mycket välkomna. Det första ska se till att vävnader och celler som importeras från länder utanför EU uppfyller samma kvalitets- och säkerhetsstandarder som material från EU. Det andra direktivet förbättrar materialets spårbarhet i EU, från donator till mottagare. Med ett nytt kodningssystem kommer aktörer och myndigheter att kunna varna varandra och, om det behövs, vidta åtgärder.

Biotekniksektorn är stadd i förändring. Det skapar nya frågor och utmaningar. Man kan framför allt ställa sig frågan om dagens regelverk fortfarande uppfyller sitt syfte. Utvecklingen ger också upphov till nya etiska frågor, till exempel hur principen om icke-kommersialisering följs i EU. Jag anser att tiden nu är inne att se över lagstiftningen ur ett holistiskt perspektiv, framför allt med avseende på vävnader och celler som används för läkemedel för avancerad terapi.