Tri Peter Liese, Euroopan parlamentin jäsen, Euroopan kansanpuolueen koordinaattori – ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta
Yli 2 000 laitosta toimittaa Euroopassa lääkäreille ja sairaaloille kudoksia ja soluja, joiden avulla hoidetaan esimerkiksi leukemiaa, palovammoja, hedelmättömyyttä, sydämen vajaatoimintaa ja sokeutta. Tällä nopeasti kasvavalla alalla tarvitaan jatkuvia innovaatioita, jotta potilaiden hoitoa voidaan parantaa edelleen. Kudoksia ja soluja käytetään myös monien pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden valmistuksessa.
Euroopan unionin tehtävä tällä tärkeällä alalla on varmistaa, että potilaat voivat luottaa hoitojen ja lääkkeiden laatuun ja turvallisuuteen kaikkiallla EU:ssa. EU antoi vuonna 2004 säännöksiä muun muassa luovuttajien seulonnasta, kaikkien luovutettujen kudosten ja solujen testauksesta sekä tiukoista vaatimuksista niiden käsittelylle. Viimeisten kymmenen vuoden aikana Euroopan komissio on täydentänyt tätä peruslainsäädäntöä uusilla säännöillä ja ohjeilla.
Komissio antoi huhtikuussa 2015 kaksi uutta direktiiviä, jotka ovat erittäin tervetulleita. Toisen direktiivin tarkoituksena on varmistaa, että EU:n ulkopuolelta tuotavat kudokset ja solut täyttävät samat turvallisuus- ja laatuvaatimukset kuin EU:sta peräisin olevat. Toisella direktivillä parannetaan kudosten ja solujen jäljitettävyyttä luovuttaja–vastaanottaja-ketjussa kaikkialla Euroopassa. Uuden koodausjärjestelmän ansiosta alan toimijat ja viranomaiset voivat ilmoittaa toisilleen ongelmatilanteista ja tarvittaessa toteuttaa korjaavia toimia.
Biotekniikan alalla on käynnissä merkittäviä muutoksia, joihin liittyy erilaisia haasteita. Erityisesti olisi tarkasteltava, onko nykyinen sääntelykehys edelleen tarkoituksenmukainen. Asiaan liittyy myös eräitä eettisiä kysymyksiä, esimerkiksi se, miten ihmisruumiin ja sen osien kaupallistamisen kieltävää periaatetta noudatetaan EU:ssa. Mielestäni on tullut aika tarkistaa lainsäädäntökehystä kokonaisvaltaisesti ja kattavasti erityisesti kudosten ja solujen sekä pitkälle kehitettyjen terapioiden osalta.
