von Dr. Peter Liese, MdEP, Europäische Volkspartei, Koordinator – Umwelt, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
In Europa liefern über 2000 Einrichtungen Gewebe und Zellen an Krankenhäuser und Ärzte. Leukämie, Verbrennungen, Unfruchtbarkeit, Herzmuskelschwäche oder sogar Blindheit sind Beispiele für die Anwendungsgebiete von Geweben und Zellen. Durch stetige Innovationen in diesem schnell wachsenden Bereich können die Behandlungsmethoden ausgebaut und verbessert werden – zum Nutzen der Patientinnen und Patienten. Für zahlreiche Arzneimittel für neue Therapien bilden Gewebe und Zellen die Grundlage.
Die Rolle der Europäischen Union in diesem wichtigen Wirtschaftszweig besteht darin, zum Schutz der Patientinnen und Patienten hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards überall in der EU zu gewährleisten. Die ursprüngliche diesbezügliche Rechtsvorschrift von 2004 schreibt ein sorgfältiges Screening der Geber, Tests für alle Spenden und strenge Normen für die Handhabung und Verarbeitung von Gewebe und Zellen vor. In den letzten zehn Jahren hat die Europäische Kommission diese Rechtsvorschrift durch neue Bestimmungen und Leitlinien ergänzt.
Im April verabschiedete die Kommission zwei neue Richtlinien, die wir sehr begrüßen. Die erste soll gewährleisten, dass Gewebe und Zellen aus Drittländern denselben Sicherheits- und Qualitätsnormen genügen wie diejenigen aus der EU. Die zweite Richtlinie verbessert die Rückverfolgung von Stoffen in Europa vom Spender bis hin zum Empfänger. Ein neues Kodierungssystem ermöglicht es den Beteiligten und Behörden, frühzeitig Warnungen auszusprechen und gegebenenfalls Maßnahmen zu ergreifen.
Der Wirtschaftszweig der Biotechnologie befindet sich derzeit im Umbruch, was Herausforderungen mit sich bringt. Vor allem geht es um die Frage, ob der aktuelle Rechtsrahmen noch zeitgemäß ist. Hinzu kommen ethische Bedenken, z. B. inwieweit der Grundsatz der Nicht-Kommerzialisierung in der EU eingehalten wird. Meines Erachtens ist es an der Zeit, den Rechtsrahmen für Gewebe, Zellen und neue Therapien zu überarbeiten – und zwar in ganzheitlicher, umfassender Weise.
