Dr. Peter Liese, evropski poslanec, koordinator Evropske ljudske stranke – Okolje, javno zdravje in varnost hrane
V Evropi več kot 2 000 zavodov oskrbuje bolnišnice in klinike s tkivi in celicami, ki se uporabljajo pri zdravljenju različnih bolezni, denimo levkemije, opeklin, neplodnosti, srčnega popuščanja ali slepote. Stalne inovacije v tem hitro rastočem sektorju omogočajo večji obseg zdravljenja in boljše zdravljenje pacientov. Tkiva in celice se uporabljajo tudi kot vhodne snovi za številna zdravila za napredno zdravljenje.
V tem pomembnem sektorju mora Evropska unija zagotoviti, da se lahko pacienti zanesejo na standarde kakovosti in varnosti, ki se uporabljajo v vsej EU. Prvotna zakonodaja iz leta 2004 zlasti zahteva temeljito presejanje darovalcev, testiranje vseh darovanih tkiv in celic ter visoke standarde za ravnanje s tkivi in celicami in njihovo predelavo. V zadnjem desetletju je Evropska komisija temeljno zakonodajo dopolnila z novimi pravili in smernicami.
Aprila letos je Komisija sprejela dve novi direktivi, ki sta zelo dobrodošli. Prva zagotavlja, da tkiva in celice, uvožena iz tretjih držav, izpolnjujejo enake standarde varnosti in kakovosti kot tista iz držav EU. Druga direktiva izboljšuje sledenje snovem v Evropi od darovalca do prejemnikov. Nov sistem šifrskih oznak bo omogočil akterjem in organom, da se medsebojno obveščajo in ustrezno ukrepajo, kadar je to potrebno.
V sektorju biotehnologije se dogajajo pomembne spremembe, ki prinašajo številna vprašanja in izzive. Zlasti je pomembno vprašanje, ali je zdajšnji regulativni okvir še primeren. Odgovoriti je treba še na številna etična vprašanja, npr. ali se v EU spoštuje načelo prepovedi trženja. Menim, da je zdaj čas za ponovni pregled zakonodajnega okvira (zlasti v zvezi s tkivi in celicami ter naprednim zdravljenjem) na holističen način.
