Paola Testori Coggi, generální ředitelka pro oblast zdraví a spotřebitele Evropské komise

Občané EU mají právo nakupovat léky, které jsou bezpečné, kvalitní a účinné. Padělané léčivé přípravky mohou obsahovat složky méně kvalitní nebo ve špatném poměru (buď příliš mnoho nebo příliš málo), a tudíž ohrožovat zdraví občanů. Směrnice o padělaných léčivých přípravcích, která vstoupila v platnost 2. ledna 2013, zvyšuje bezpečnost léčiv, neboť obsahuje opatření k ověření jejich pravosti a zlepšení kvality jejich složek. Hlavní novinky jsou tři:

• Léky na předpis budou muset mít na svém vnějším obalu specifické číslo a zabezpečení proti nezákonné manipulaci s obalem, aby mohl lékárník před vydáním léku ověřit jeho pravost a neporušenost obalu. To zabrání tomu, aby se padělané léčivé přípravky dostaly k pacientům.
• Účinné složky léčiv musí být vyráběny podle příslušných norem kvality („v souladu se správnou výrobní praxí pro účinné látky“), bez ohledu na to, zda je zboží vyráběno v EU, či dováženo. V případě dovozu musí země původu osvědčit, že účinná složka byla vyrobena v souladu s normami, které se vyrovnají těm unijním. Tato ustanovení zajišťují, že v léčivých přípravcích prodávaných v EU se používají pouze bezpečné, vysoce kvalitní složky. 
• Legální online lékárny budou označeny stejným logem v celé EU. Kliknutí na logo umožní ověřit si legální původ lékárny. To lidem umožní činit při nákupu léků přes internet informovanou volbu. 

Směrnice o padělaných léčivých přípravcích představuje skutečný průlom v oblasti bezpečnosti a kvality léků prodávaných v EU. Bude obtížnější, aby se padělaná léčiva dostala k pacientům, a evropští občané si budou moci kupovat léky na internetu z ověřených zdrojů. Směrnice rovněž zajistí, aby se při výrobě léčivých přípravků používaly v EU jen vysoce kvalitní složky. To vše bude mít pozitivní vliv na úroveň ochrany veřejného zdraví v Unii.