de Fernand Sauer, fost director al Direcției „Sănătate publică” din cadrul Comisiei Europene și fost director executiv al Agenției Europene pentru Medicamente
Pacienții trebuie să beneficieze de un acces rapid la medicamente sigure, eficiente și de bună calitate, la prețuri rezonabile. Se împlinesc 50 de ani de la crearea legislației europene în domeniul farmaceutic, menită să încurajeze inovația terapeutică.
Această legislație asigură o protecție adecvată pentru cei care se supun testelor clinice, un control eficient al produselor înainte și în timpul comercializării și diseminarea unor informații obiective pentru o utilizare mai rațională. De asemenea, oferă stimulente pentru dezvoltarea de medicamente orfane pentru bolile rare și de medicamente specifice pentru copii.
În ultimii 20 ani, Comisia Europeană a acordat peste o mie de autorizații de introducere pe piață pentru medicamente de uz uman și veterinar. Toate celelalte medicamente beneficiază de un sistem descentralizat de coordonare a autorizațiilor naționale. Acest lucru implică existența unui climat de cooperare și de încredere între autoritățile de reglementare, precum și integritate din partea tuturor părților interesate.
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) furnizează Comisiei avize științifice și publică broșuri și informații medicale în toate limbile oficiale ale UE. Expertiza este partajată cu autoritățile naționale pentru a evalua medicamentele noi, pentru a monitoriza efectele secundare neprevăzute și pentru a urmări defectele tuturor produselor care circulă în UE.
Comisia și EMA întrețin un dialog permanent cu reprezentanții pacienților și ai industriei. Au creat legături strânse cu Organizația Mondială a Sănătății, cu FDA din SUA și cu Japonia, direct sau prin intermediul Conferinței internaționale pentru armonizare (ICH). Activitățile europene de reglementare au devenit o referință pentru multe țări, în beneficiul pacienților din întreaga lume.
