Fernāns Sauers, Eiropas Komisijas Sabiedrības veselības direktorāta bijušais direktors un Eiropas Zāļu aģentūras bijušais izpilddirektors

Pacienti vēlas, lai viņiem par pieņemamu cenu būtu ātri pieejamas drošas, iedarbīgas un kvalitatīvas zāles. Mēs šobrīd atzīmējam 50 gadus, kopš pieņemti Eiropas mēroga tiesību akti farmācijas nozarē. To mērķis ir terapeitiskā inovācija.

Tajos ir paredzēta pienācīga aizsardzība personām, kas piedalās klīniskajos izmēģinājumos, efektīva zāļu kontrole gan pirms to laišanas tirdzniecībā, gan tirdzniecības laikā un objektīvas informācijas izplatīšana, lai lietošana būtu racionālāka. Šajos tiesību aktos ir ietverti stimulējoši faktori, kas sekmē reto slimību ārstēšanai paredzēto bāreņzāļu un īpaši bērniem domātu zāļu izstrādi.

Pēdējo 20 gadu laikā Eiropas Komisija ir piešķīrusi vairāk nekā tūkstoti tirdzniecības atļauju inovatīvām cilvēku un dzīvnieku zālēm. Uz visām pārējām zālēm attiecas decentralizēta sistēma, kurā tiek koordinētas valstu izsniegtās atļaujas. Tas nozīmē, ka vajadzīga sadarbība un uzticēšanās starp regulatoriem un visu iesaistīto dalībnieku godprātīga rīcība.

Eiropas Zāļu aģentūra sniedz Komisijai zinātniskus atzinumus, kā arī apstiprina zāļu iesaiņojumam pievienoto tekstu un medicīnisko informāciju visās oficiālajās ES valodās. Kopā ar valstu iestādēm tā novērtē jaunas zāles, pārrauga negaidītas blaknes un nodrošina visu ES apritē esošo zāļu izsekojamību gadījumā, ja tām ir defekti.

Komisija un Eiropas Zāļu aģentūra allaž uztur dialogu ar pacientu un nozares pārstāvjiem. Tām ir ciešas attiecības ar Pasaules Veselības organizāciju, ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi un Japānas iestādēm. Šīs attiecības tiek veidotas vai nu divpusēji, vai Starptautiskajā harmonizācijas konferencē. Eiropas regulējums ir kļuvis par paraugu daudzām citām valstīm, un no tā ieguvēji ir bijuši pacienti visā pasaulē.