por Fernand Sauer, exdirector de Salud Pública de la Comisión Europea y exconsejero de la Agencia Europea de Medicamentos
Los pacientes necesitan un acceso rápido a medicamentos seguros, asequibles, eficaces y de calidad. Celebramos hoy los cincuenta años de la legislación farmacéutica europea, encaminada a la innovación terapéutica.
Esta legislación garantiza una protección adecuada de los ensayos clínicos, un control eficaz de los productos antes y durante la comercialización y la difusión de una información objetiva para un consumo más racional. Ofrece también incentivos para el desarrollo de medicamentos huérfanos contra enfermedades raras y de medicamentos pediátricos.
Durante los últimos 20 años, la Comisión Europea ha concedido más de 1000 autorizaciones de comercialización de medicamentos innovadores tanto humanos como veterinarios. Para todos los demás medicamentos existe un sistema descentralizado que coordina las autorizaciones nacionales. Eso implica la cooperación y la confianza entre sí de los reguladores y la integridad de todas las partes.
La Agencia Europea de Medicamentos presenta a la Comisión dictámenes científicos, prospectos e información médica en todas las lenguas oficiales de la UE. Comparte conocimientos técnicos con las administraciones nacionales a la hora de evaluar nuevos medicamentos y supervisar los efectos secundarios imprevistos, además de detectar defectos, de todos los productos que circulan en la UE.
La Comisión y la Agencia mantienen un diálogo permanente con los representantes de los pacientes y del sector. Han creado vínculos sólidos con la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense y Japón, directamente o a través de la Conferencia Internacional de Armonización. Las actividades normativas europeas han llegado a ser una referencia para muchos países, en beneficio de los pacientes de todo el mundo.
