του Fernand Sauer, πρώην διευθυντή της διεύθυνσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Δημόσια Υγεία και πρώην εκτελεστικού διευθυντή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν γρήγορη πρόσβαση σε ασφαλή, οικονομικά προσιτά, αποτελεσματικά και καλής ποιότητας φάρμακα. Σήμερα γιορτάζουμε πενήντα χρόνια ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα φάρμακα, η οποία αποσκοπεί στη θεραπευτική καινοτομία.

Η συγκεκριμένη νομοθεσία εξασφαλίζει την επαρκή προστασία όσων συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές, τον αποτελεσματικό έλεγχο των προϊόντων πριν και κατά την εμπορία τους και τη διάδοση αντικειμενικών πληροφοριών για μια ορθολογικότερη χρήση. Προβλέπει επίσης κίνητρα για την ανάπτυξη ορφανών φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες και ειδικών φαρμάκων για παιδιά.

Τα τελευταία 20 χρόνια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε περισσότερες από χίλιες άδειες κυκλοφορίας καινοτόμων φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση. Όλα τα άλλα φάρμακα υπάγονται σε ένα αποκεντρωμένο σύστημα συντονισμού των εθνικών αδειών, το οποίο προϋποθέτει τη συνεργασία και την εμπιστοσύνη μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών, καθώς και την εντιμότητα όλων των ενδιαφερόμενων μερών.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) παρέχει στην Επιτροπή επιστημονικές γνωμοδοτήσεις, καθώς και φύλλα οδηγιών χρήσης και ιατρικές πληροφορίες σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ. Ανταλλάσσει εμπειρογνωσία με τις εθνικές αρχές για την αξιολόγηση νέων φαρμάκων και την παρακολούθηση απρόβλεπτων παρενεργειών, καθώς και για τον εντοπισμό ελαττωμάτων για όλα τα προϊόντα που κυκλοφορούν στην ΕΕ.

Η Επιτροπή και ο ΕΟΦ βρίσκονται σε συνεχή διάλογο με τους εκπροσώπους των ασθενών και του κλάδου της φαρμακοβιομηχανίας. Έχουν δημιουργήσει ισχυρούς δεσμούς με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, την Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ και την Ιαπωνία, απευθείας ή μέσω της Διεθνούς Διάσκεψης Εναρμόνισης (ICH). Η ευρωπαϊκή κανονιστική δραστηριότητα αποτελεί σημείο αναφοράς για πολλές χώρες, προς όφελος των ασθενών σε παγκόσμιο επίπεδο.