Fernand Sauer, bivši direktor Uprave za javno zdravlje Europske komisije i bivši izvršni direktor Europske agencije za lijekove

Pacijentima je potreban brz pristup sigurnim, povoljnim, učinkovitim i kvalitetnim lijekovima. Danas obilježavamo pedeset godina europskog zakonodavstva o farmaceutskim proizvodima, čiji je cilj terapijska inovacija.

Ovim se zakonodavstvom omogućuju: odgovarajuća zaštita subjekata kliničkih ispitivanja, učinkovita kontrola proizvoda prije i tijekom stavljanja na tržište te širenje objektivnih informacija koje se mogu racionalnije iskoristiti. Ono je i poticaj za razvijanje lijekova za rijetke bolesti te posebnih lijekova za djecu.

Tijekom zadnjih 20 godina Europska komisija dodijelila je više od tisuću odobrenja za stavljanje u promet inovativnih lijekova za primjenu kod ljudi i veterinarskih lijekova. Svi ostali lijekovi podliježu decentraliziranom sustavu usklađivanja nacionalnih odobrenja. To podrazumijeva suradnju i povjerenje među regulatornim tijelima i integritet svih uključenih stranaka.

Europska agencija za lijekove Komisiji dostavlja znanstvena mišljenja te letke s uputama i medicinske podatke na svim službenim jezicima EU-a. S nacionalnim nadležnim tijelima dijele se stručna znanja kako bi se ocijenili novi lijekovi, nadzirale neočekivane nuspojave i pratili nedostatci svih proizvoda na tržištu EU-a.

Komisija i Europska agencija za lijekove u stalnom su dijalogu s predstavnicima pacijenata i industrije. Čvrsto su se, izravno ili s pomoću Međunarodne konferencije o usklađivanju (ICH), povezali sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom, Upravom za hranu i lijekove SAD-a i Japanom. Europske regulatorne aktivnosti postale su smjernica za mnoge zemlje, na dobrobit pacijenata diljem svijeta.