af Fernand Sauer, tidligere direktør for Europa-Kommissionens direktorat for folkesundhed og tidligere administrerende direktør for Det Europæiske Lægemiddelagentur

Patienterne kræver hurtig adgang til sikker, økonomisk overkommelig og effektiv medicin af god kvalitet. Vi fejrer nu 50 år med europæisk lægemiddellovgivning med henblik på innovativ behandling.

Lovgivningen sørger for passende beskyttelse af deltagere i kliniske forsøg, effektiv kontrol af produkterne før og under markedsføring og udbredelse af objektive oplysninger med henblik på en mere rationel brug. Den indeholder også incitamenter til udvikling af lægemidler til sjældne sygdomme og særlige lægemidler til børn.

I løbet af de sidste 20 år har Kommissionen udstedt over 1 000 markedsføringstilladelser for innovative human- og veterinærmedicinske lægemidler. Alle andre lægemidler er omfattet af et decentraliseret system til koordinering af nationale godkendelser. Det indebærer samarbejde mellem tilsynsmyndigheder og integritet og tillid fra alle berørte parter.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) giver Kommissionen videnskabelige udtalelser og udarbejder emballagefoldere og medicinske oplysninger på alle EU's officielle sprog. Ekspertise deles med de nationale myndigheder for at vurdere nye lægemidler, overvåge uventede bivirkninger og opspore fejl ved alle produkter, der cirkulerer i EU.

Kommissionen og EMA opretholder en løbende dialog med patienter og repræsentanter for industrien. De har skabt stærke bånd med Verdenssundhedsorganisationen (WHO), det amerikanske FDA og Japan, direkte eller via Den Internationale Konference om Harmonisering (ICH). Den europæiske regulering er blevet et referencepunkt for mange lande, hvilket gavner patienter i hele verden.