Fernand Sauer, f.d. direktör för EU-kommissionens direktorat för folkhälsa och f.d. verkställande direktör för Europeiska läkemedelsmyndigheten

Patienter kräver snabbt tillgång till säkra och effektiva läkemedel till rimliga priser. Vi firar nu 50 år med EU:s läkemedelslagstiftning som har gett oss många nya läkemedel.

Tack vare lagstiftningen skyddas försökspersoner vid kliniska prövningar och produkter kontrolleras före och under saluföringen. Dessutom får patienter objektiv information om läkemedel. Lagstiftningen stöder också utvecklingen av särläkemedel mot sällsynta sjukdomar och särskilda läkemedel för barn.

Under de senaste 20 åren har EU-kommissionen beviljat mer än tusen försäljningstillstånd för nya humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel. Alla andra läkemedel omfattas av nationella godkännanden som erkänns ömsesidigt. Detta förutsätter att tillsynsmyndigheterna samarbetar och har förtroende för varandra.

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ger kommissionen vetenskapliga råd och tar fram bipacksedlar och medicinsk information på alla officiella EU-språk. EMA och de nationella myndigheterna utbyter expertis för att utvärdera nya läkemedel, övervaka oväntade biverkningar och spåra bristfälliga produkter i EU.

Kommissionen och EMA för en kontinuerlig dialog med patientorganisationer och läkemedelsindustrin. De samarbetar också med Världshälsoorganisationen, amerikanska FDA och Japan, antingen direkt eller via internationella harmoniseringskonferensen (ICH). EU:s lagstiftningsarbete är en förebild för många länder och gynnar patienter i hela världen.