Проф. Филип Артьоман, председател на Научния комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове
През април 2013 г. в Люксембург бяха номинирани нови членове на Научния комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове (НКВИНЗР) за периода 2013 — 2016 г.
Членовете на Комитета бяха подбрани от Европейската комисия въз основа на техните забележителни научни познания и опит чрез публична покана за изразяване на интерес. Те също така трябва да декларират отсъствието на конфликт на интереси. Освен писмената декларация за конфликт на интереси, която трябва да представят в момента на назначаването си, членовете и външните експерти, работещи за НКВИНЗР, трябва всяка година да представят такива декларации и по време на всяко заседание и за всеки разглеждан въпрос да декларират устно всички възможни конфликти на интереси. Техните декларации се оценяват от секретариата, председателя и другите членове, за да се изключат всички конфликти на интереси във връзка със съответния дневен ред. Автобиографиите и декларациите са публично достъпни на уебсайта на научните комитети.
Поради сложността на изискваните становища за всяка тема се съставя отделна работна група, включваща членове на комитета и външни експерти, подбрани въз основа на тяхната независимост и високи научни постижения, като например международно признати експертни познания и публикации в научни списания.
Задачата на НКВИНЗР е да съветва Европейската комисия относно възникващи рискове, идентифицирани нови рискове, широки, сложни или мултидисциплинарни въпроси, изискващи цялостна оценка, и въпроси, които не са в сферата на дейност на други органи. Например Комитетът разглежда въпроси, свързани с нанотехнологиите, електромагнитните полета, медицинските изделия, антимикробната резистентност, тъканното инженерство, синтетичната биология, кръвните продукти, взаимодействието между рискови фактори, синергичните ефекти, както и много други. Поради това за изготвянето на множество становища е необходимо участието на членове на други комитети и/или други органи за оценка.
В момента се работи по седем становища. Във връзка с предварителното становище относно безопасността на силиконовите гръдни импланти на PIP (актуализация от 2013 г.) се провежда обществена консултация. Скоро ще бъде публикувано становище относно безопасността, последиците за здравето и околната среда от наносреброто, както и неговата роля по отношение на антимикробната устойчивост. Работата в областта на синтетичната биология тъкмо започна, докато шест други становища са на последен етап и ще бъдат одобрени за обществена консултация през следващите няколко месеца. Пет от тях са относно съдържанието на DEHP в медицински изделия, бисфенол А, наноматериалите, зъбните амалгами и алтернативните материали за зъболечение и съдържанието на метал в металните изкуствени стави с акцент върху тазобедрените импланти. Другото становище е свързано с последиците за здравето от електромагнитните полета (актуализация от 2013 г.)
Едно от основните предизвикателства е в кратък срок да се реагира на исканията за становища по толкова сложни въпроси от дирекции на Комисията. Понякога трябва да бъдат прегледани хиляди публикации съгласно правилата за използване на научна литература при извършване на оценка на риска, като се прилага подход, основан на значимостта на доказателствения материал.
НКВИНЗР е съставен от учени и експерти в областта на публичното здраве с богат опит, които се гордеят да работят за защитата на гражданите на ЕС. Техните познания и експертен опит могат да послужат за извършване на точна и независима оценка на потенциални нови и възникващи здравни рискове, като така се гарантира нашето здраве и безопасност в една непрекъснато променяща се среда.
Безопасност на силиконовите гръдни импланти на PIP — предварително становище, октомври 2013 г.
Комисията поиска от НКВИНЗР да актуализира предишното становище относно безопасността на силиконовите гръдни импланти на PIP, прието през февруари 2012 г. На 25 септември 2013 г. бе прието предварително становище (актуализация от 2013 г.), след което бе дадено началото на открита консултация, която ще продължи до 3 януари.
При изготвянето на становището бяха взети предвид множество допълнителни научни данни, резултатите от европейска анкета и докладите на държавите членки.
За гръдните импланти със силиконов гел на PIP се съобщава за по-голяма честота на случаите на разкъсвания на имплантите, отколкото при другите силиконови гръдни импланти, както и че разкъсванията се случват по-скоро след поставяне на имплант. Рискът от разкъсвания се увеличава с времето, изминало след поставяне на имплант. Трудно е да се измери количествено дали се наблюдава по-голям процент на дефектите, защото процентът на дефектите при имплантите на другите фирми не е добре документиран.
Анализът на данните показва, че обвивката/ запечатването на точката на запълване със силикон или производствения процес за редица партиди импланти на PIP е бил с по-ниско качество, което може да е в резултат на отклонения в производствения процес.
В имплантите на PIP са открити няколко циклични силоксани (известни като D4, D5 и D6) в много по-големи концентрации, отколкото в другите силиконови гръдни импланти. Това наложи проучване на евентуалните токсикологични последствия при тяхно отделяне от повредени импланти на PIP. Стана ясно, че тези химикали обикновено присъстват в женския организъм, дори когато жените нямат гръдни импланти. В някои случаи изтичането на гел или разкъсването на имплант е свързано с възпаление, което може да е локално или в регионалните лимфни възли. В други случаи на разкъсвания на импланта не се наблюдават симптоми. Не е открита връзка между разкъсването на имплант или локалното възпаление и рака на гърдата или анапластичния едроклетъчен лимфом.
Въпреки че съществуват различия в честотата на разкъсвания, няма надеждни доказателства, че разкъсаните импланти на PIP представляват по-голям риск за здравето от разкъсаните силиконови гръдни импланти на другите производители.
В случай на разкъсване на имплант силно се препоръчва неговото изваждане. Поради широкоразпространените опасения за неоткрити разкъсвания е необходимо жените с гръдни импланти на PIP да се подлагат редовно на клиничен преглед, като при необходимост може да се извърши изследване с ехограф или ядрено-магнитен резонанс.
В момента няма убедителни медицински, токсикологични или други данни, които са в подкрепа на превантивното отстраняване на импланти на PIP без разкъсвания. В същото време въз основа на индивидуална оценка може да се обмисли изваждането на имплантите при жени, които изпитват психологически дискомфорт поради факта, че имат гръдни импланти на PIP, дори при липса на дефекти.
Контекст
Научен комитет по рисковете за здравето и околната среда
На 23 юни 2013 г. НКРЗОС одобри настоящото предварително становище, след което се проведе открита консултация, а на 6 ноември се състоя публично обсъждане. НКРЗОС ще изготви окончателно становище, като вземе предвид конкретните коментари и предложения.
Зъбната амалгама, която представлява сплав от живак и сребро, се използва от повече от 150 години за лечение на зъбен кариес поради отличните си механични свойства и трайност. Нейното производство е на второ място по употреба на живак в ЕС. Увеличава се използването на алтернативни материали поради техните естетични качества или предполагаеми последици за здравето от използването на зъбна амалгама.
При използването на живак в пломби от зъбна амалгама могат да се отделят емисии, когато се изготвя амалгамата и когато се изваждат и обезвреждат пломби. Според оценки живачните емисии, които се дължат на стоматологични дейности, са около 20 тона на година. Това е значително по-малко от емисиите, причинени от човека, или от естествените емисии. В момента все още няма достатъчно налична информация, за да се извърши цялостна оценка на риска за околната среда. Живакът от амалгами по принцип не представлява риск за европейските повърхностни води, а засега няма достатъчно данни, за да се извърши оценка на риска за почвата и въздуха.
Наличният в околната среда живак от зъбни амалгами, както и от много други източници, може да попадне в човешкия организъм чрез храната, водата или въздуха. Живакът от амалгами в околната среда обаче е много малка част от общото количество, на което са изложени хората. Въпреки че рискът от вторично отравяне на хора чрез храна не може да бъде изключен, той е сведен до минимум със законодателството на ЕС за недопускане до пазара на хранителни стоки, в които е превишена максималната допустима концентрация на живак и други метали.
Въз основа на предварителното становище е изготвена информационна листовка.
Контекст
