Par Paola Testori Coggi, directrice générale de la DG Santé et consommateurs de la Commission européenne
Les citoyens européens ont droit à des médicaments sûrs, de haute qualité et efficaces. Les médicaments falsifiés peuvent contenir des substances de mauvaise qualité ou mal dosées (quantités trop basses ou trop élevées), et par conséquent menacer gravement la santé des patients. La directive sur les médicaments falsifiés
, entrée en vigueur le 2 janvier 2013, instaure des mesures qui visent à vérifier l'authenticité des médicaments et à améliorer la qualité de leurs composants. Les trois grandes nouveautés sont les suivantes:
- un numéro de lot et un dispositif anti-manipulation devront figurer sur l'emballage extérieur des médicaments. Ils permettront aux pharmaciens de vérifier, avant de le délivrer, que le médicament est authentique et n'a jamais été ouvert, afin de ne pas vendre un produit falsifié;
- les substances actives des médicaments seront soumises à des normes de qualité appropriées («bonnes pratiques de fabrication des substances actives»), qu'elles aient été fabriquées dans l'UE ou importées. En cas d'importation, le pays d'origine devra certifier que la fabrication du composant actif a respecté des normes équivalentes à celles en vigueur dans l'UE. Ces dispositions garantissent que seuls des composants sûrs et de qualité élevée sont utilisés dans les médicaments délivrés dans l'UE;
- un logo unique utilisé dans toute l'UE permettra d'identifier les pharmacies pratiquant légalement la vente de médicaments en ligne. En cliquant sur le logo, l'utilisateur pourra vérifier la légalité du site de vente à distance. Ainsi, les consommateurs européens disposeront toute les informations nécessaires pour acheter des médicaments par internet.
La directive sur les médicaments falsifiés constitue une grande avancée dans le contrôle de la qualité des médicaments circulant dans l'UE. Non seulement les médicaments falsifiés seront plus difficiles à commercialiser, mais les consommateurs pourront vérifier la légalité des sites de vente en ligne. En outre, la directive garantira que seules des substances de haute qualité pourront entrer dans la composition des médicaments délivrés dans l'UE. La protection de la santé publique s'en trouvera ainsi renforcée.
