"Health - EU Newsletter" Newsletter Issues

Dia Mundial das Hepatites (28 de julho de 2020) (17/06/2020)

A OMS e os seus parceiros celebram o Dia Mundial das Hepatites para melhorar a compreensão e aumentar a sensibilização para a hepatite viral e as doenças que causa. Esta data assinala o aniversário do professor Baruch Samuel Blumberg, galardoado com o Prémio Nobel, que descobriu o vírus da hepatite B.

Orientações sobre a comercialização e a aquisição de dispositivos médicos e de equipamento de proteção individual (15/07/2020)

Um documento intitulado «como verificar se os dispositivos médicos e os equipamentos de proteção individual podem ser legalmente colocados no mercado da UE e, por conseguinte, adquiridos e utilizados — também no contexto da COVID-19», está agora disponível em linha, publicado pela Comissão Europeia.

Alteração do Regulamento de Execução 920/2013 relativo à designação de organismos notificados (15/07/2020)

Dispositivos médicos: A Comissão publica orientações sobre a renovação da designação e da supervisão de organismos notificados (15/07/2020)

Título completo: «MDCG 2020-11 Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulation».

Agência Europeia de Medicamentos finaliza parecer sobre a presença de nitrosaminas nos medicamentos (15/07/2020)

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer exigindo que as empresas tomem medidas para limitar, na medida do possível, a presença de nitrosaminas nos medicamentos para uso humano e para garantir que os níveis dessas impurezas não excedem os limites fixados.

Agência Europeia de Medicamentos lança consulta pública com a duração de dois meses sobre a estratégia conjunta para a rede de agências até 2025 (15/07/2020)

A Agência Europeia de Medicamentos e os chefes das agências de medicamentos desenvolveram uma estratégia conjunta para a rede de agências para os próximos cinco anos, tendo sido lançada a este respeito uma consulta pública em linha com a duração de dois meses, que encerra em 4 de setembro de 2020.

A resposta da Rede Europeia para a Avaliação das Tecnologias da Saúde à pandemia de COVID-19 (15/07/2020)

A Rede Europeia para a Avaliação das Tecnologias da Saúde lançou o seu repositório de publicações e resultados em matéria de métodos de teste, dispositivos e opções de tratamento e outras medidas de saúde pública relacionados com a COVID-19.

Coronavírus: novas etapas na criação de uma solução de interoperabilidade das aplicações móveis de alerta e rastreio de contactos (15/07/2020)

A Comissão adotou uma decisão de execução para apoiar a criação de um serviço de acesso voluntário destinado a facilitar a interoperabilidade das aplicações de rastreio de contactos e alerta.

Coronavírus: A Comissão congratula-se com o voto do Conselho sobre o desenvolvimento de vacinas que contenham OGM (15/07/2020)

O Conselho deu luz verde à realização, o mais rapidamente possível, de ensaios clínicos com medicamentos que contenham ou sejam constituídos por OGM, no âmbito da estratégia da Comissão que visa desenvolver produtos seguros e eficazes para tratar ou prevenir a COVID-19 e garantir a sua disponibilidade.

O relatório da OMS sobre a violência e os traumatismos revela estatísticas sombrias sobre mortes evitáveis (15/07/2020)

Um novo relatório da OMS salienta que a violência e os traumatismos são uma das principais causas de morte em todos os países da região europeia da OMS, independentemente do estatuto económico. No tempo que demora a ler esta notícia, duas pessoas terão morrido de forma violenta e traumática na região.

O relatório anual de 2019 mostra como as operações correntes do Centro Comum de Investigação foram intensificadas desde o início da crise (15/07/2020)

Desde o início da crise do coronavírus, o Centro Comum de Investigação da Comissão Europeia tem vindo a mobilizar as suas extensas abordagens analíticas, preventivas e inovadoras para ajudar a combater a pandemia e preparar uma recuperação sustentável, inclusiva e equitativa.

Comissão publica resultados do inquérito sobre dispositivos médicos e dispositivos para diagnóstico in vitro relacionados com a COVID-19 (15/07/2020)

Entre 7 e 13 de maio foi realizado um inquérito para recolher informações sobre a capacidade dos organismos notificados em matéria de dispositivos relacionados com a COVID-19. Nele participaram autoridades designadas para efetuar avaliações da conformidade nos termos das diretivas e regulamentos da UE relativos a dispositivos médicos.

Reunião oficial do grupo diretor sobre promoção da saúde, prevenção da doença e gestão das doenças não transmissíveis (15/07/2020)

O grupo diretor sobre promoção da saúde, prevenção da doença e gestão das doenças não transmissíveis debateu o programa EU4Health, o Horizonte Europa e o plano europeu de luta contra o cancro. A reunião contou com a participação de representantes de 27 Estados-Membros da UE, além da Noruega e da Islândia.

A UE reforça as medidas de preparação sanitária a curto prazo em caso de futuros surtos de COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, Diretor da Direção «Saúde Pública, Conhecimento dos Países e Gestão de Crises» da Direção-Geral da Saúde e da Segurança dos Alimentos da Comissão Europeia, explica que a Comissão Europeia está a tomar medidas para garantir a preparação sanitária a curto prazo em caso de futuros surtos de COVID-19 na UE.

Dia Mundial da Hepatite: Está a Europa no bom caminho para combater a hepatite viral enquanto ameaça para a saúde pública? (15/07/2020)

Está a Europa no bom caminho para combater a hepatite viral enquanto ameaça para a saúde pública até 2030, tal como previsto nos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável? O balanço será feito no Dia Mundial da Hepatite e serão verificados os dados e publicações recentes do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças relativos às hepatites A, B e C.

Reforço da regulamentação sanitária internacional e preparação da UE para a ação conjunta (ação conjunta SHARP) (15/07/2020)

Graças à ação conjunta, será reforçada a capacidade da União, dos seus Estados-Membros e dos países parceiros para conjuntamente prevenir, detetar e responder a surtos biológicos, à contaminação química e a ameaças ambientais e desconhecidas para a saúde humana.

Wereldhepatitisdag, 28 juli 2020 (17/06/2020)

De WHO en haar partners willen op Wereldhepatitisdag de bewustwording van en het inzicht in virale hepatitis en de ziekten die erdoor worden veroorzaakt, bevorderen. De datum is gekozen omdat het de verjaardag is van Nobelprijswinnaar Baruch Samuel Blumberg, ontdekker van het hepatitis B-virus.

Richtsnoeren voor het in de handel brengen en kopen van medische hulpmiddelen en persoonlijke beschermingsmiddelen (15/07/2020)

Waar moet u op letten om medische hulpmiddelen en persoonlijke beschermingsmiddelen in de EU op een wettige manier in de handel te brengen en te gebruiken? De Commissie heeft een overzicht gemaakt en het online geplaatst.

Wijziging van Uitvoeringsverordening 920/2013 over de aanwijzing van aangemelde instanties (15/07/2020)

Medische hulpmiddelen: Commissierichtsnoeren voor de verlenging van de aanwijzing van aangemelde instanties (15/07/2020)

Volledige titel: "MDCG 2020-11 Richtsnoeren voor de verlenging van de aanwijzing van aangemelde instanties en het toezicht op en de monitoring van die instanties op grond van de Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2020/666 tot wijziging van de uitvoeringsverordening”.

Definitief advies van Europees Geneesmiddelenbureau over nitrosaminen in geneesmiddelen (15/07/2020)

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) adviseert farmaceutische bedrijven om de hoeveelheid nitrosaminen zoveel mogelijk te beperken en deze verontreiniging zeker onder de grenswaarden te houden.

Gezamenlijke netwerkstrategie tot 2025: twee maanden om uw mening te geven (15/07/2020)

Het Europees Geneesmiddelenbureau en de hoofden van de geneesmiddelenagentschappen hebben een gezamenlijke strategie voor de volgende vijf jaar vastgesteld. Het bureau houdt daarover twee maanden lang een openbare onlineraadpleging. Reageren kan tot 4 september 2020.

Coronacrisis: overzicht van het Europees netwerk voor de evaluatie van gezondheidstechnologie (15/07/2020)

Het Europees netwerk voor de evaluatie van gezondheidstechnologie heeft zijn inventaris openbaar gemaakt van alle publicaties over testmethoden, hulpmiddelen, behandelingen en andere gezondheidsmaatregelen in verband met COVID-19.

Coronacrisis: nieuwe stappen naar interoperabiliteit voor mobiele tracerings- en waarschuwingsapps (15/07/2020)

De Commissie heeft een uitvoeringsbesluit vastgesteld over de totstandbrenging van een vrijwillig platform om de interoperabiliteit van tracerings- en waarschuwingsapps te ondersteunen.

Coronacrisis: Commissie blij met stemming in de Raad over de ontwikkeling van vaccins met ggo's (15/07/2020)

De Raad heeft het licht op groen gezet voor klinische proeven met geneesmiddelen die ggo's bevatten. Dit past in de strategie van de Commissie om veilige en doeltreffende middelen tegen COVID-19 te ontwikkelen en te verspreiden.

WHO-verslag over geweld en letsel onthult sombere statistieken over vermijdbare sterfgevallen (15/07/2020)

Uit een nieuw verslag van de Wereldgezondheidsorganisatie blijkt dat geweld en letsel tot de belangrijkste oorzaken behoren in alle landen van de Europese regio van de WHO, ongeacht economische status. In de tijd die nodig is om dit nieuwsitem te lezen, sterven er in Europa twee mensen een gewelddadige dood.

Jaarverslag 2019: Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek voert routineoperaties op in aanloop naar coronacrisis (15/07/2020)

Sinds het begin van de coronacrisis heeft het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek zijn uitgebreide analytische, ondersteunende en innovatieve capaciteiten ingezet om de pandemie te bestrijden en mee te helpen aan een duurzaam, inclusief en eerlijk herstel.

COVID-19: resultaten bekend van enquête over medische hulpmiddelen en laboratoriumdiagnoses (15/07/2020)

Van 7 tot 13 mei heeft de Commissie een enquête gehouden over de capaciteit van aangemelde instanties op het gebied van hulpmiddelen voor COVID-19. De doelgroep bestond uit instanties die zijn belast met conformiteitsbeoordelingen op grond van de EU-richtlijnen en -verordeningen voor medische hulpmiddelen.

Vergadering Stuurgroep voor gezondheidsbevordering, ziektepreventie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten (15/07/2020)

De Stuurgroep voor gezondheidsbevordering, ziektepreventie en beheersing van niet-overdraagbare ziekten heeft het EU4Health-programma, Horizon Europa en het Europees kankerbestrijdingsplan besproken. Vertegenwoordigers van 27 lidstaten, Noorwegen en IJsland hebben daaraan deelgenomen.

Extra EU-maatregelen voor paraatheid op korte termijn voor toekomstige uitbraken van COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, directeur Volksgezondheid, Landenkennis en Crisisbeheersing bij het directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid van de Europese Commissie, zegt dat de Europese Commissie extra maatregelen neemt voor de paraatheid op korte termijn bij nieuwe uitbraken van COVID-19 in de EU.

Wereldhepatitisdag: Is Europa op de goede weg om virale hepatitis uit te roeien? (15/07/2020)

Is Europa op de goede weg om virale hepatitis uit te roeien tegen 2030, zoals aangegeven in de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling? Wereldhepatitisdag is het moment om de balans op te maken en de recente data en publicaties van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding voor hepatitis A, B en C te bekijken.

Strengthened International HeAlth Regulations and Preparedness in the EU - Joint Action (Gemeenschappelijk optreden SHARP) (15/07/2020)

Het gemeenschappelijk optreden moet de lidstaten, de partnerlanden en de EU als geheel beter in staat stellen om biologische uitbraken, chemische verontreiniging en ecologische en andere bedreigingen voor de volksgezondheid te voorkomen, op te sporen en te bestrijden.

Pasaules hepatīta diena (2020. gada 28. jūlijs) (17/06/2020)

PVO un tās partneri atzīmē Pasaules hapatīta dienu. Mērķis ir vairot sabiedrības informētību un izpratni par vīrusa izraisītu hepatītu un no tā izrietošajām slimībām. Šajā dienā dzimis un tiek pieminēts Nobela prēmijas laureāts profesors Baruhs Semjuels Blumbergs – B hepatīta vīrusa atklājējs.

Norādījumi par medicīnisko ierīču un individuālo aizsardzības līdzekļu tirdzniecību un iegādi (15/07/2020)

Eiropas Komisijas publicēts dokuments par to, kas vajadzīgs, lai medicīniskās ierīces un individuālos aizsardzības līdzekļus varētu likumīgi laist ES tirgū un tādējādi tos šeit iegādāties un lietot, it īpaši ņemot vērā Covid-19 pandēmiju.

Grozījums Īstenošanas regulā 920/2013 par pilnvaroto iestāžu iecelšanu (15/07/2020)

Medicīniskās ierīces: Komisija publicē norādījumus par pilnvaroto iestāžu pilnvarojuma termiņa atjaunošanu un pārraudzību (15/07/2020)

Komisija ir publicējusi MDCG 2020. gada novembra norādījumus par to, kā saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2020/666 tiek atjaunots saskaņā ar Direktīvām 90/385/EEK un 93/42/EEK pilnvaroto iestāžu pilnvarojuma termiņš un kā tās tiek pārraudzītas.

Eiropas Zāļu aģentūras galīgais atzinums par nitrozamīnu klātbūtni zālēs (15/07/2020)

Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir izdevusi atzinumu, kurā ir prasība uzņēmumiem veikt pasākumus, lai pēc iespējas ierobežotu nitrozamīnu klātbūtni cilvēkiem paredzētās zālēs un nodrošinātu, lai šo piemaisījumu līmenis nepārsniegtu noteiktās robežvērtības.

Eiropas Zāļu aģentūra sāk divu mēnešu sabiedrisko apspriešanu par kopīgu tīkla stratēģiju līdz 2025. gadam (15/07/2020)

Eiropas Zāļu aģentūra un valstu zāļu aģentūru vadītāji ir izstrādājuši kopīgu stratēģiju nākamajiem pieciem gadiem. Tagad par šo stratēģiju ir sākta sabiedriskā apspriešana, kas ilgs divus mēnešus un beigsies 2020. gada 4. septembrī.

Eiropas veselības aprūpes tehnoloģiju novērtējuma tīkla reakcija uz Covid-19 pandēmiju (15/07/2020)

Eiropas veselības aprūpes tehnoloģiju novērtējuma tīkls ir atklājis ar Covid-19- saistītu repozitoriju, kurā ir publikācijas un tiešie rezultāti par testēšanas metodēm un ierīcēm, ārstēšanas iespējām un citiem sabiedrības veselības pasākumiem, kas attiecas uz Covid-19.

Koronavīruss: jauni pasākumi, lai izstrādātu mobilo izsekošanas un brīdināšanas lietotņu sadarbspējas risinājumu (15/07/2020)

Komisija ir pieņēmusi īstenošanas lēmumu atbalstīt brīvprātīgas vārtejas pakalpojuma izveidi, kas sekmētu kontaktu izsekošanas un brīdināšanas lietotņu sadarbspēju.

Koronavīruss: Komisija ir gandarīta par Padomes balsojumu par ĢMO saturošu vakcīnu izstrādi (15/07/2020)

Padome ir atļāvusi pēc iespējas ātrāk uzsākt ĢMO saturošu vai no ĢMO sastāvošu zāļu klīniskās pārbaudes Komisijas koronavīrusa apkarošanas stratēģijā, kurā tiek izstrādāti droši, efektīvi līdzekļi, ar kuriem ārstēt vai novērst saslimšanu ar Covid-19, un tiek nodrošināta šo līdzekļu pieejamība.

PVO ziņojumā par vardarbību un traumām atklājas drūma statistika par nāves gadījumiem, kurus varēja novērst (15/07/2020)

Jauns PVO ziņojums parāda, ka vardarbība un traumas ir nozīmīgs nāves cēlonis visās PVO Eiropas reģiona valstīs neatkarīgi no ekonomikas situācijas. Kamēr izlasīsiet šos jaunumus, šajā reģionā vardarbīgā un traģiskā nāvē būs jau nomiruši 2 cilvēki.

2019. gada ziņojumā aprakstīta Kopīgā pētniecības centra regulāra darbība, kas palīdzējusi mazināt krīzi (15/07/2020)

Kopš sākās koronavīrusa izraisītā krīze, Eiropas Komisijas Kopīgais pētniecības centrs ir sācis plašu analītisku, paredzošu un novatorisku stratēģiju, lai palīdzētu apturēt pandēmiju un sagatavoties ilgtspējīgai, iekļaujošai un taisnīgai atveseļošanai.

Komisija publicē aptaujas rezultātus par medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas ierīcēm Covid-19 apkarošanai (15/07/2020)

Aptauja notika no 7. līdz 13. maijam, un tika vākta informācija par paziņoto struktūru kapacitāti attiecībā uz ierīcēm, kas saistītas ar Covid-19. Piedalījās iestādes, kas saskaņā ar ES direktīvām un regulām pilnvarotas novērtēt medicīnisko ierīču atbilstību.

Veselības veicināšanas, slimību profilakses un nepārnēsājamu slimību pārvaldības koordinācijas grupa rīko sanāksmi (15/07/2020)

Veselības veicināšanas, slimību profilakses un nepārnēsājamu slimību pārvaldības koordinācijas grupa pārrunāja programmu “ES Veselība”, programmu “Apvārsnis Eiropa” un Eiropas Vēža uzveikšanas plānu. Sanāksmi apmeklēja pārstāvji no 27 dalībvalstīm, Norvēģijas un Islandes.

ES pastiprina veselības jomas īstermiņa sagatavotības pasākumus turpmāku Covid-19 uzliesmojumu gadījumā (15/07/2020)

Eiropas Komisijas Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāta Sabiedrības veselības, zināšanu par valstīm un krīžu pārvarēšanas nodaļas direktors Džons F. Raiens norāda, ka Eiropas Komisija veic pasākumus, lai nodrošinātu veselības jomas īstermiņa sagatavotību turpmākiem Covid-19 uzliesmojumiem ES.

Pasaules hepatīta diena. Vai Eiropa spēs uzveikt vīrushepatītu kā sabiedrības veselības apdraudējumu? (15/07/2020)

Vai Eiropa vīrushepatītu kā sabiedrības veselības apdraudējumu spēs uzveikt līdz 2030. gadam, kas ir viens no ilgtspējīgas attīstības mērķiem? Pasaules hepatīta dienā noskaidrosim un novērtēsim jaunākos Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra datus un publikācijas par A, B un C hepatītu.

Pastiprināti starptautiskie veselības aizsardzības noteikumi un sagatavotība Eiropas Savienībā – kopīga rīcība “SHARP” (15/07/2020)

Ar šo kopīgo rīcību tiks pastiprināta dalībvalstu, partnervalstu un Savienības spēja novērst, atklāt bioloģiskus uzliesmojumus, ķīmisku piesārņojumu un vides un nezināmu apdraudējumu cilvēka veselībai un attiecīgi reaģēt.

Il-Jum Dinji tal-Epatite (it-28 ta’ Lulju 2017) (17/06/2020)

Id-WHO u s-sħab ifakkru l-Jum Dinji tal-Epatite biex iżidu s-sensibilizzazzjoni u l-fehim tal-epatite virali u l-mard li jikkawża. Din id-data tagħti ġieħ lid-data tat-twelid tar-Rebbieħ tal-Premju Nobel, il-Professur Baruch Samuel Blumberg, li skopra l-virus tal-epatite B.

Gwida dwar il-kummerċjalizzazzjoni u x-xiri ta’ apparat mediku u ta’ tagħmir protettiv personali (15/07/2020)

Dokument dwar “kif jiġi vverifikat li apparat mediku u tagħmir protettiv personali jista’ jitqiegħed fis-suq tal-UE legalment u għalhekk jinxtera u jintuża – anki fil-kuntest tal-COVID-19” issa hu disponibbli online, ippubblikat mill-Kummissjoni Ewropea.

Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni 920/2013 dwar il-ħatra ta’ korpi notifikati (15/07/2020)

Apparati Mediċi: Il-Kummissjoni tippubblika Gwida dwar it-tiġdid tal-ħatra u l-monitoraġġ tal-korpi notifikati (15/07/2020)

Titolu sħiħ: “Gwida tal-MDCG 2020-11 dwar it-tiġdid tal-ħatra u l-monitoraġġ ta’ korpi notifikati skont id-Direttivi 90/385/KEE u 93/42/KEE li għandu jsir f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/666 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni”.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tiffinalizza l-opinjoni dwar il-preżenza tan-nitrosamini fil-mediċini (15/07/2020)

Il-kumitat għall-mediċini tal-bniedem tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ħareġ opinjoni li tirrikjedi lill-kumpaniji jieħdu miżuri biex jillimitaw kemm jista’ jkun il-preżenza tan-nitrosamini fil-mediċini tal-bniedem u biex jiżguraw li l-livelli ta’ dawn l-impuritajiet ma jaqbżux il-limiti stabbiliti.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tniedi konsultazzjoni pubblika ta’ xahrejn dwar strateġija ta’ networks konġunti għall-2025 (15/07/2020)

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u l-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini żviluppaw strateġija konġunta għall-ħames snin li ġejjin li ġiet rilaxxata għal konsultazzjoni pubblika online ta’ xahrejn, li tagħlaq fl-4 ta’ Settembru 2020.

Ir-rispons tan-Network Ewropew għall-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa għall-pandemija tal-COVID-19 (15/07/2020)

In-network Ewropew għall-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa nieda r-repożitorju tal-pubblikazzjonijiet u r-riżultati relatati mal-COVID-19 dwar metodi u apparati tal-ittestjar, għażliet ta’ trattament, u miżuri oħra tas-saħħa pubblika rilevanti għall-COVID-19.

Coronavirus: il-passi li jmiss għall-istabbiliment ta’ soluzzjoni ta’ interoperabbiltà għall-apps tal-apparati mobbli għat-traċċar u għat-twissija (15/07/2020)

Il-Kummissjoni adottat Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni biex tappoġġja l-istabbiliment ta’ servizz gateway volontarju biex jiffaċilita l-interoperabbiltà tal-apps għat-traċċar tal-kuntatti u tat-twissija.

Coronavirus: Il-Kummissjoni tilqa’ b’sodisfazzjon il-vot tal-Kunsill dwar l-iżvilupp ta’ vaċċini li fihom l-OĠM (15/07/2020)

Il-Kunsill approva l-bidu malajr kemm jista' jkun ta' provi kliniċi bi prodotti mediċinali li fihom jew li jikkonsistu minn OĠM, bħala parti mill-istrateġija kontra l-coronavirus tal-Kummissjoni biex jiġu żviluppati prodotti sikuri, effettivi għat-trattament jew il-prevenzjoni tal-COVID-19 u biex tiġi żgurata d-disponibbiltà tagħhom.

Ir-rapport tad-WHO dwar il-vjolenza u l-korrimenti jiżvela statistika kerha dwar l-imwiet li jistgħu jiġu evitati (15/07/2020)

Rapport ġdid mid-WHO jenfasizza li l-vjolenza u l-korrimenti huma kawża ewlenija ta’ mwiet fil-pajjiżi kollha tar-Reġjun Ewropew tad-WHO, irrispettivament mill-istatus ekonomiku. Fiż-żmien meta wieħed jieħu biex jaqra din l-aħbar, 2 persuni se jkunu mietu b’mewta vjolenti u trawmatika fir-Reġjun.

Ir-rapport Annwali tal-2019 juri kif l-operazzjonijiet ta’ rutina taċ-Ċentru Konġunt tar-Riċerka wasslu biex dan iżid l-attività tiegħu meta faqqgħet il-kriżi (15/07/2020)

Sa mill-bidu tal-kriżi tal-coronavirus, iċ-Ċentru Konġunt tar-Riċerka tal-Kummissjoni Ewropea kien qed jimmobilizza approċċi analitiċi, antiċipatorji u innovattivi estensivi biex jgħin fil-ġlieda kontra l-pandemija u jħejji għal irkupru sostenibbli, inklużiv u ġust.

Il-Kummissjoni tippubblika r-riżultati tal-istħarriġ dwar l-apparat mediku relatat mal-COVID-19 u l-apparat mediku dijanjostiku in vitro (15/07/2020)

Twettaq stħarriġ mis-7 sat-13 ta’ Mejju biex jiġbor informazzjoni dwar il-kapaċità tal-korpi notifikati rigward l-apparat relatat mal-COVID-19. Ħadu sehem awtoritajiet maħturin biex iwettqu valutazzjonijiet tal-konformità skont id-Direttivi u r-Regolamenti tal-UE għall-apparat mediku.

Laqgħa tal-Grupp ta' Tmexxija dwar il-Promozzjoni tas-Saħħa, il-Prevenzjoni tal-Mard u l-Ġestjoni tal-Mard li ma Jitteħidx (15/07/2020)

Il-Grupp ta’ Tmexxija dwar il-Promozzjoni tas-Saħħa, il-Prevenzjoni tal-Mard u l-Ġestjoni tal-Mard li ma Jitteħidx iddiskuta l-Programm tal-UE għas-Saħħa, Orizzont Ewropa u l-Pjan Ewropew għall-Ġlieda kontra l-Kanċer. Attendew ir-rappreżentanti ta’ 27 Stat Membru, in-Norveġja u l-Iżlanda.

L-UE ssaħħaħ il-miżuri għat-tħejjija tas-saħħa fuq żmien qasir għal tifqigħat futuri tal-COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, id-Direttur tas-Saħħa Pubblika, l-Għarfien dwar il-Pajjiżi Individwali u l-Immaniġġjar tal-Kriżijiet għad-Direttorat Ġenerali tal-Kummissjoni Ewropea għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari, jgħid li l-Kummissjoni Ewropea qed tieħu miżuri biex tiżgura t-tħejjija fuq żmien qasir għas-saħħa għal tifqigħat futuri tal-COVID-19 fl-UE.

Jum Dinji Kontra l-Epatite: L-Ewropa miexja fit-triq it-tajba biex tiġġieled l-epatite virali bħala theddida għas-saħħa pubblika? (15/07/2020)

L-Ewropa qiegħda fit-triq it-tajba biex tiġġieled l-epatite virali bħala theddida għas-saħħa pubblika sal-2030 kif deskritt fl-Għanijiet ta’ Żvilupp Sostenibbli? Ejjew naraw fiex inhuma l-affarijiet fil-Jum Dinji tal-Epatite u niċċekkjaw id-data u l-pubblikazzjonijiet reċenti miċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard għall-epatite A, B u C.

Tisħiħ tar-Regolamenti Internazzjonali dwar is-Saħħa u l-Istat ta’ Preparazzjoni fl-Azzjoni Konġunta (Azzjoni Konġunta SHARP) (15/07/2020)

Permezz tal-Azzjoni Konġunta, se tissaħħaħ il-kapaċita komuni tal-istati membri, tal-istati sħab u tal-Unjoni li jimpedixxu, jidentifikaw u jirrispondu għal tifqigħat bijoloġiċi, kontaminazzjoni kimika u theddidiet ambjentali u mhux magħrufin għas-saħħa tal-bniedem .

Medicinos priemonių ir asmeninių apsaugos priemonių rinkodaros ir įsigijimo gairės (15/07/2020)

Europos Komisija internete paskelbė dokumentą „Kaip patikrinti, ar medicinos priemonės ir asmeninės apsaugos priemonės gali būti teisėtai teikiamos ES rinkai ir taip perkamos ir naudojamos, taip pat ir COVID-19 aplinkybėmis“.

Įgyvendinimo reglamento 920/2013 dėl paskelbtųjų įstaigų skyrimo dalinis pakeitimas (15/07/2020)

Medicinos priemonės. Komisija paskelbė notifikuotųjų įstaigų paskyrimo atnaujinimo ir stebėsenos gaires (15/07/2020)

Visas pavadinimas: „MPKG 2020–11. Notifikuotųjų įstaigų paskyrimo atnaujinimo ir stebėsenos pagal direktyvas 90/385/EEB ir 93/42/EEB gairės, kurios turi būti vykdomos pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2020/666, kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas“

Europos vaistų agentūra baigia rengti nuomonę dėl nitrozaminų vaistuose (15/07/2020)

Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas paskelbė nuomonę, kurioje reikalaujama, kad bendrovės imtųsi priemonių kuo labiau sumažinti nitrozaminų kiekį žmonėms skirtuose vaistuose ir užtikrinti, kad šių priemaišų kiekis neviršytų nustatytų ribų.

Europos vaistų agentūra pradeda dviejų mėnesių viešas konsultacijas dėl bendros tinklo strategijos iki 2025 m. (15/07/2020)

Europos vaistų agentūra ir vaistų agentūrų vadovai parengė bendrą ateinančių penkerių metų strategiją, kuri buvo paskelbta dviejų mėnesių trukmės viešoms konsultacijoms internetu, kurios baigiasi 2020 m. rugsėjo 4 d.

Europos sveikatos technologijų vertinimo tinklo atsakas į COVID-19 pandemiją (15/07/2020)

Europos sveikatos technologijų vertinimo tinklas sukūrė su COVID-19 susijusių leidinių ir duomenų, susijusių su tyrimų metodais ir prietaisais, gydymo galimybėmis ir kitomis su COVID-19 susijusiomis visuomenės sveikatos priemonėmis, saugyklą.

Koronavirusas. Nauji veiksmai siekiant sukurti atsekimo ir įspėjimo programėlių sąveikumą (15/07/2020)

Komisija priėmė Įgyvendinimo sprendimą, kuriuo siekiama padėti sukurti savanorišką vartų paslaugą, kad būtų sudarytos palankesnės sąlygos kontaktų atsekimo ir įspėjimo programėlių sąveikai.

Koronavirusas. Komisija palankiai vertina Tarybos balsavimą dėl vakcinų, kurių sudėtyje yra GMO, kūrimo (15/07/2020)

Taryba leido kuo greičiau pradėti klinikinius vaistų, kurių sudėtyje yra arba kurie susideda iš GMO, tyrimus, kurie yra Komisijos koronaviruso strategijos dalis, siekiant sukurti saugius ir veiksmingus produktus COVID-19 gydymui arba prevencijai ir užtikrinti jų prieinamumą.

PSO ataskaitoje apie smurtą ir sužalojimus atskleidžiama gausybė statistinių duomenų apie mirties atvejus, kurių galima išvengti (15/07/2020)

Naujojoje PSO ataskaitoje pabrėžiama, kad smurtas ir sužalojimai yra pagrindinė mirties priežastis visose PSO Europos regiono šalyse, neatsižvelgiant į jų ekonominę padėtį. Per laiką, kurio prireiks perskaityti šį naujienų straipsnį, 2 žmonės regione bus mirę smurtine mirtimi arba žus nuo traumos.

Iš 2019 m. metinės ataskaitos matyti, kaip įprasta Jungtinio tyrimų centro veikla leido jam aktyviai veikti kilus krizei (15/07/2020)

Nuo koronavirusų sukeltos krizės pradžios Europos Komisijos Jungtinis tyrimų centras aktyviai taikė turimus išsamius analitinius, išankstinius ir novatoriškus metodus, kad padėtų kovoti su pandemija ir pasirengti tvariam, įtraukiam ir teisingam atsigavimui.

Komisija skelbia apklausos dėl su COVID 19 susijusių medicinos priemonių ir diagnostikos in vitro medicinos priemonių rezultatus (15/07/2020)

Gegužės 7 – 13 d. buvo atlikta apklausa siekiant surinkti informaciją apie notifikuotųjų įstaigų pajėgumus, susijusius su COVID-19 priemonėmis. Dalyvavo institucijos, paskirtos atlikti atitikties vertinimus pagal ES direktyvas ir reglamentus dėl medicinos priemonių

Sveikatos ugdymo, ligų prevencijos ir neužkrečiamųjų ligų valdymo iniciatyvinė grupė surengė posėdį (15/07/2020)

Sveikatos ugdymo, ligų prevencijos ir neužkrečiamųjų ligų valdymo iniciatyvinė grupė aptarė programą „ES – sveikatos labui“, programą „Europos horizontas“ ir Europos kovos su vėžiu planą. Dalyvavo 27 valstybių narių, Norvegijos ir Islandijos atstovai.

ES stiprina trumpalaikio pasirengimo sveikatos apsaugai priemones būsimiems COVID-19 protrūkiams (15/07/2020)

Europos Komisijos Sveikatos ir maisto saugos generalinio direktorato Visuomenės sveikatos, žinių apie šalis ir krizių valdymo direktorato vadovas Johnas F. Ryanas teigia, kad Europos Komisija imasi priemonių, kad užtikrintų sveikatos sektoriaus pasirengimą artimiausiu laikotarpiu būsiems COVID-19 protrūkiams ES.

Pasaulinė hepatito diena Ar Europa siekia kovoti su virusiniu hepatitu kaip grėsme visuomenės sveikatai? (15/07/2020)

Ar Europa daro pažangą kovodama su virusiniu hepatitu kaip grėsme visuomenės sveikatai iki 2030 m., kaip nurodyta darnaus vystymosi tiksluose? Paminėkime Pasaulinę hepatito dieną ir susipažinkime su naujausiais Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro duomenimis ir leidiniais apie hepatitą A, B ir C.

Sugriežtintos tarptautinės sveikatos priežiūros taisyklės ir parengtis ES: bendrasis veiksmas (SHARP bendrasis veiksmas) (15/07/2020)

Bendruoju veiksmu bus stiprinamas valstybių narių bei valstybių partnerių ir Sąjungos bendras gebėjimas užkirsti kelią biologiniams protrūkiams, cheminei taršai ir aplinkos bei nežinomoms grėsmėms žmonių sveikatai, jas nustatyti ir į jas reaguoti.

Giornata mondiale dell'epatite (28 luglio 2020) (17/06/2020)

In occasione della Giornata mondiale dell'epatite l'OMS e i suoi partner intendono migliorare la consapevolezza e la comprensione dell'epatite virale e delle malattie che provoca. Questa data rende omaggio alla nascita del professor Baruch Samuel Blumberg, il vincitore del premio Nobel che ha individuato il virus dell'epatite B.

Orientamenti per la commercializzazione e l'acquisto di dispositivi medici e dispositivi di protezione individuale (15/07/2020)

È ora online il documento della Commissione europea sul tema "Come verificare che i dispositivi medici e i dispositivi di protezione individuale possano essere immessi legalmente sul mercato dell'UE e quindi acquistati e utilizzati - anche nel contesto della COVID-19".

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 920/2013 relativo alla designazione degli organismi notificati (15/07/2020)

Dispositivi medici: la Commissione pubblica orientamenti riguardanti il rinnovo della designazione e il monitoraggio degli organismi notificati (15/07/2020)

Titolo completo: "MDCG 2020-11 Orientamenti riguardanti il rinnovo della designazione e il monitoraggio degli organismi notificati a norma delle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, da effettuare in conformità al regolamento di esecuzione (UE) 2020/666 della Commissione, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 920/2013 della Commissione".

Parere dell'Agenzia europea per i medicinali sulla presenza di nitrosammine nei farmaci (15/07/2020)

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere che impone alle imprese di adottare misure volte a limitare il più possibile la presenza di nitrosammine nei farmaci per uso umano e a garantire che tali impurità non superino i limiti fissati.

Agenzia europea per i medicinali: consultazione pubblica di due mesi sulla strategia comune per le agenzie nazionali dei medicinali fino al 2025 (15/07/2020)

L'Agenzia europea per i medicinali e i direttori delle Agenzie per i medicinali hanno elaborato una strategia comune per i prossimi cinque anni. È questo il tema di una consultazione pubblica online che resterà aperta per due mesi fino al 4 settembre 2020.

Risposta della Rete europea per la valutazione delle tecnologie sanitarie alla pandemia di COVID-19 (15/07/2020)

La Rete europea per la valutazione delle tecnologie sanitarie ha inaugurato un repertorio di pubblicazioni e dati riguardanti i metodi e i dispositivi di test, le opzioni terapeutiche e altre misure di salute pubblica riguardanti la COVID-19.

Coronavirus: nuovi progressi compiuti verso l'istituzione di una soluzione di interoperabilità per le applicazioni mobili di tracciamento e di allerta (15/07/2020)

La Commissione ha adottato una decisione di esecuzione per sostenere la creazione di un servizio volontario di gateway al fine di agevolare l'interoperabilità delle app di tracciamento dei contatti e di allerta.

Coronavirus: la Commissione accoglie con favore il voto del Consiglio sullo sviluppo di vaccini contenenti OGM (15/07/2020)

Il Consiglio ha dato il via libera a prove cliniche con farmaci contenenti o costituiti da OGM, da avviare quanto prima, al fine di sviluppare prodotti sicuri ed efficaci per curare o prevenire la COVID-19 e assicurarne la disponibilità nell'ambito della strategia della Commissione per il coronavirus.

Una relazione dell'OMS su violenza e lesioni rivela statistiche cupe sulla mortalità prevenibile (15/07/2020)

Una nuova relazione dell'OMS sottolinea come la violenza e le lesioni siano una delle principali cause di morte in tutti i paesi della regione europea dell'OMS, indipendentemente dallo status economico. Nello spazio di tempo necessario per leggere questa notizia, due persone avranno perso la vita per morte violenta e traumatica in questa regione.

Relazione annuale 2019: il Centro comune di ricerca ha accelerato le operazioni di routine quando la crisi ha colpito duramente (15/07/2020)

Dall'inizio della crisi del coronavirus, il Centro comune di ricerca della Commissione europea ha mobilitato i suoi potenti strumenti analitici, preventivi e innovativi per lottare contro la pandemia e preparare una ripresa sostenibile, inclusiva ed equa.

La Commissione pubblica i risultati del sondaggio su dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro connessi alla COVID-19. (15/07/2020)

Dal 7 al 13 maggio è stato condotto un sondaggio per raccogliere informazioni sulla capacità degli organismi notificati riguardo ai dispositivi connessi alla COVID-19. Vi hanno partecipato le autorità designate per svolgere valutazioni della conformità ai sensi delle direttive e dei regolamenti dell'UE in materia di dispositivi medici.

Riunione del gruppo direttivo per la promozione della salute, la prevenzione delle malattie e la gestione delle malattie non trasmissibili (15/07/2020)

Il gruppo direttivo per la promozione della salute, la prevenzione delle malattie e la gestione delle malattie non trasmissibili ha discusso il programma EU4Health, Orizzonte Europa e il piano europeo di lotta contro il cancro. Alla riunione hanno preso parte i rappresentanti di 27 Stati membri, della Norvegia e dell'Islanda.

L'UE rafforza le misure per la preparazione sanitaria a breve termine in caso di futuri focolai di COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, direttore della direzione Salute pubblica, conoscenza per paese e gestione delle crisi all'interno della direzione generale per la Salute e la sicurezza alimentare della Commissione europea, spiega che la Commissione europea sta adottando misure per garantire la preparazione sanitaria a breve termine in caso di futuri focolai di COVID-19 nell'UE.

Giornata mondiale dell'epatite: l'Europa è sulla buona strada per combattere l'epatite virale quale minaccia per la salute pubblica? (15/07/2020)

L'Europa è sulla buona strada per combattere l'epatite virale quale minaccia per la salute pubblica entro il 2030, come indicato negli obiettivi di sviluppo sostenibile? Facciamo il punto della situazione in occasione della Giornata mondiale dell'epatite consultando i dati e le pubblicazioni recenti del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie sull'epatite A, B e C.

Azione comune SHARP - Rafforzamento dei regolamenti internazionali in materia di salute e preparazione dei partner nell'UE (15/07/2020)

Attraverso l'azione comune sarà rafforzata la capacità comune degli Stati membri e partner e dell'Unione di prevenire, individuare e reagire ai focolai biologici, alla contaminazione chimica e alle minacce per la salute umana di natura ambientale e sconosciuta.

Svjetski dan borbe protiv hepatitisa (28. srpnja 2020.) (17/06/2020)

WHO i partneri obilježavaju Svjetski dan borbe protiv hepatitisa kako bi se povećala osviještenost i informiranost o virusnom hepatitisu i bolestima koje uzrokuje. Taj je datum odabran u čast dobitnika Nobelove nagrade profesora Barucha Samuela Blumberga, koji je otkrio virus hepatitisa B.

Smjernice o stavljanju na tržište i nabavi medicinskih proizvoda i osobne zaštitne opreme (15/07/2020)

Dokument o tome „kako provjeriti da se medicinski proizvodi i osobna zaštitna oprema mogu zakonito staviti na tržište EU-a pa dakle i kupiti i upotrebljavati – također u kontekstu pandemije bolesti COVID-19”, koji je objavila Komisija, sada je dostupan na internetu.

Izmjena Provedbene uredbe 920/2013 o imenovanju prijavljenih tijela (15/07/2020)

Medicinski proizvodi: Komisija objavila smjernice o obnovi imenovanja i praćenju prijavljenih tijela (15/07/2020)

Puni naziv: “MDCG 2020-11 Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulation” („MDCG 2020-11 Smjernice o produljenju imenovanja i praćenja prijavljenih tijela na temelju direktiva 90/385/EeZ i 93/42/EEZ koje treba provoditi u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/666 o izmjeni Provedbene uredbe Komisije”.)

Europska agencija za lijekove izradila je mišljenje o prisutnosti nitrozamina u lijekovima (15/07/2020)

Odbor za lijekove za humanu primjenu Europske agencije za lijekove (EMA) objavio je mišljenje u kojem se od poduzećâ zahtijeva da poduzmu mjere kako bi se u najvećoj mogućoj mjeri ograničila prisutnost nitrozamina u lijekovima za humanu primjenu i osiguralo da razine tih nečistoća ne prelaze utvrđene gornje granice.

Europska agencija za lijekove pokrenula dvomjesečno javno savjetovanje o zajedničkoj strategiji mreže do 2025. (15/07/2020)

Europska agencija za lijekove i direktori agencija za lijekove izradili su zajedničku strategiju za sljedećih pet godina koja je objavljena radi dvomjesečnog internetskog javnog savjetovanja koje će trajati do 4. rujna 2020.

Europska mreža za procjenu zdravstvenih tehnologija odgovara na pandemiju bolesti COVID-19 (15/07/2020)

Europska mreža za procjenu zdravstvenih tehnologija pokrenula je svoj repozitorij publikacija i rezultata povezanih s bolešću COVID-19 o metodama i uređajima za testiranje, mogućnostima liječenja i drugim javnozdravstvenim mjerama relevantnima za COVID-19.

Koronavirus: novi koraci prema utvrđivanju rješenja za interoperabilnost mobilnih aplikacija za praćenje i upozoravanje (15/07/2020)

Komisija je donijela Provedbenu odluku kako bi poduprla pokretanje dobrovoljnog pristupnika kako bi se olakšala interoperabilnost aplikacija za praćenje i upozoravanje.

Koronavirus: Komisija pozdravlja glasovanje Vijeća o razvoju cjepiva koja sadržavaju genetski modificirane organizme (GMO) (15/07/2020)

Vijeće je dalo zeleno svjetlo za što brži početak kliničkih ispitivanja medicinskih proizvoda koji sadržavaju ili se sastoje od genetski modificiranih organizama, kao dio Komisijine strategije u pogledu koronavirusa za razvoj sigurnih i djelotvornih proizvoda za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19 i za osiguravanje njihove dostupnosti.

Izvješće Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) o nasilju i ozljedama otkriva strašnu statistiku o smrtnim slučajevima koji su se mogli spriječiti (15/07/2020)

U novom izvješću Svjetske zdravstvene organizacije ističe se da su nasilje i ozljede glavni uzrok smrti u svim zemljama u Europskoj regiji SZO-a, bez obzira na ekonomski status. U vremenu koje je potrebno za čitanje ove vijesti u Europskoj regiji SZO-a dvoje ljudi umrijet će zbog nasilja ili traume.

Godišnje izvješće Zajedničkog istraživačkog centra za 2019.: pojačani angažman od početka krize (15/07/2020)

Od početka krize uzrokovane koronavirusom Zajednički istraživački centar Europske komisije pojačano radi na analizama, prognozama i inovacijama kako bi pridonio borbi protiv pandemije i prepremi za održiv, uključiv i pravedan oporavak.

Komisija objavila rezultate ankete o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima povezanima s bolešću COVID-19. (15/07/2020)

Anketa je provedena od 7. do 13. svibnja kako bi se prikupile informacije o kapacitetima prijavljenih tijela u pogledu proizvoda povezanih s COVID-om 19. U anketi su sudjelovala tijela koja su države članice imenovale za ocjenjivanje sukladnosti u skladu s direktivama i uredbama EU-a o medicinskim proizvodima.

Sastanak Upravljačke skupine za promicanje zdravlja, sprečavanje bolesti i upravljanje nezaraznim bolestima (15/07/2020)

Upravljačka skupina za promicanje zdravlja, sprečavanje bolesti i upravljanje nezaraznim bolestima raspravljala je o programu „EU za zdravlje”, programu Obzor Europa i Europskom planu za borbu protiv raka. Sudjelovali su predstavnici 27 država članica, Norveške i Islanda.

EU jača mjere za pripravnost zdravstva za brzo djelovanje u slučajevima izbijanja bolesti COVID-19 u budućnosti (15/07/2020)

Direktor odjela za javno zdravstvo, znanje o pojedinim zemljama i upravljanje krizama u Glavnoj upravi Europske komisije za zdravlje i sigurnost hrane John F. Ryan rekao je da Europska komisija poduzima mjere kako bi osigurala pripravnost zdravstva za brzo djelovanje u slučajevima izbijanja bolesti COVID-19 u budućnosti u Uniji.

Svjetski dan hepatitisa Je li Europa na dobrom putu u borbi protiv virusnog hepatitisa kao prijetnje javnom zdravlju? (15/07/2020)

Je li Europa na dobrom putu da do 2030. suzbije prijetnju javnom zdravlju od virusnog hepatitisa kako je navedeno u ciljevima održivog razvoja? Svjetski dan hepatitisa prilika je za pregled napretka i provjeru najnovijih podataka i publikacija iz Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti za hepatitis A, B i C.

Pojačani međunarodni zdravstveni propisi i pripravnost u EU-u – zajednička akcija (zajednička akcija SHARP) (15/07/2020)

Kroz zajedničku akciju pojačat će se zajednička sposobnost država članica, partnerskih država i Unije za sprečavanje i otkrivanje bioloških, okolišnih i nepoznatih prijetnji ljudskom zdravlju i kemijske kontaminacije te za odgovor na njih.

A hepatitisz világnapja (2020. július 28.) (17/06/2020)

A WHO és partnerei a hepatitisz elleni világnap alkalmából felhívja a figyelmet a vírushepatitiszre, valamint a vírus által okozott betegségekre. Ez a nap a Nobel-díjas Baruch Samuel Blumberg professzor, a hepatitis B vírus felfedezőjének születésnapja előtt tiszteleg.

Iránymutatás az orvostechnikai eszközök és egyéni védőeszközök piaci értékesítésével és megvásárlásával kapcsolatban (15/07/2020)

A Covid19 kapcsán a Bizottság iránymutatást tett közzé arról, hogyan ellenőrizhető, hogy az orvostechnikai eszközök és egyéni védőeszközök jogszerűen forgalomba hozhatók-e, és ezáltal megvásárolhatók és használhatók-e az EU piacán.

A kijelölt szervezetek kijelöléséről és felügyeletéről szóló 920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosítása (15/07/2020)

Orvostechnikai eszközök: a Bizottság iránymutatást tesz közzé a kijelölt szervezetek kijelölésének megújításáról és felügyeletéről (15/07/2020)

Teljes cím: „MDCG 2020-11 Iránymutatás a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv szerinti kijelölt szervezetek kijelölésének megújításáról és felügyeletéről a 920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletet módosító (EU) 2020/666 végrehajtási rendelettel összhangban”

Az Európai Gyógyszerügynökség véglegesíti a gyógyszerekben található nitrózaminokra vonatkozó véleményét (15/07/2020)

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága véleményt tett közzé, mely szerint a vállalatoknak a lehető legnagyobb mértékben korlátozniuk kell a nitrózaminok előfordulását az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekben, és biztosítaniuk kell, hogy e szennyezők szintje ne haladja meg a megállapított határértékeket.

Az Európai Gyógyszerügynökség két hónapos nyilvános konzultációt indít a 2025-ig szóló közös hálózati stratégiáról (15/07/2020)

Az Európai Gyógyszerügynökség, valamint a gyógyszerügynökségek vezetői közös stratégiát dolgoztak ki a következő öt évre vonatkozóan, amelyet két hónapos – 2020. szeptember 4-ig tartó – online nyilvános konzultációra bocsátottak.

Az európai egészségügyi technológiaértékelési hálózat Covid19-világjárványra adott válasza (15/07/2020)

Az európai egészségügyi technológiaértékelési hálózat üzembe helyezte dokumentumtárát, mely Covid19-vonatkozású publikációkat, valamint vizsgálati módszerek és eszközök, kezelések és a Covid19 szempontjából releváns egyéb népegészségügyi intézkedések eredményeiről beszámoló dokumentumokat tartalmaz.

Koronavírus: új lépések a kontaktkövető és figyelmeztető mobilalkalmazások interoperabilitásának megvalósítása felé (15/07/2020)

A Bizottság végrehajtási határozatot fogadott el egy olyan önkéntes átjárószolgáltatás támogatásához, amely lehetővé teszi a kontaktkövető és figyelmeztető alkalmazások interoperabilitását.

Koronavírus: a Bizottság üdvözli a Tanács GMO-kat tartalmazó vakcinák fejlesztéséről szóló szavazatát (15/07/2020)

A Tanács zöld utat adott a GMO-kból álló vagy GMO-kat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok mielőbbi megkezdésének, összhangban a Bizottság koronavírus-stratégiájával, mely a Covid19 kezelésére vagy megelőzésére szolgáló biztonságos és hatásos termékek kifejlesztését, valamint azok rendelkezésre állásának biztosítását célozza.

A WHO erőszakról és sérülésekről szóló jelentése lesújtó statisztikákat bocsát közre a megelőzhető halálesetekről (15/07/2020)

A WHO egyik új jelentése kiemeli, hogy az erőszak és a sérülések gazdasági helyzettől függetlenül vezető okai a WHO európai régiójában bekövetkezett haláleseteknek. Mialatt Ön elolvassa ezt a hírt, 2 ember hal erőszakos és traumatikus halált a régióban.

A 2019-es éves jelentés szemlélteti, hogy a Közös Kutatóközpont rutintevékenysége miként segítette elő a központ határozott fellépését a válság kitörésekor (15/07/2020)

A Közös Kutatóközpont a koronavírus-válság kezdete óta mozgósítja kiterjedt elemzési, előrejelzési és innovatív módszereit, hogy segítsen a világjárvány elleni harcban, valamint a fenntartható, befogadó és méltányos helyreállításban.

A Bizottság közzéteszi a Covid19-hez kapcsolódó orvostechnikai eszközökre és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó felmérésének eredményeit (15/07/2020)

Május 7. és 13. között a Bizottság felmérést végzett a kijelölt szervezetek rendelkezésre állásáról és kapacitásáról a Covid19-hez kapcsolódó eszközök megfelelőség-értékelése terén. A felmérésben az orvostechnikai eszközökről szóló uniós irányelvek és rendeletek szerinti kijelölt hatóságok vettek részt.

Ülést tart az egészségfejlesztéssel, a betegségmegelőzéssel és a nem fertőző betegségek kezelésével foglalkozó irányítócsoport (15/07/2020)

Az egészségfejlesztéssel, a betegségmegelőzéssel és a nem fertőző betegségek kezelésével foglalkozó irányítócsoport megvitatta az uniós egészségügyi cselekvési programot, az Európai horizontot és az európai rákellenes tervet. A megbeszélésre 27 tagállam, valamint Norvégia és Izland küldte el képviselőit.

Az Unió megerősíti a jövőbeli Covid19-járványkitörésekre történő rövid távú egészségügyi felkészültséget célzó intézkedéseket (15/07/2020)

John F. Ryant, az Európai Bizottság Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Főigazgatóságának népegészségügyi és válságkezelési osztályát vezető igazgatóját kérdeztük arról, milyen intézkedéseket tesz az Európai Bizottság annak érdekében, hogy gondoskodjon az Unión belüli jövőbeli Covid19-járványkitörésekre történő rövid távú egészségügyi felkészültségről.

A Hepatitis Világnapja: Jó úton jár-e Európa afelé, hogy leküzdje a népegészségügyi veszélyt jelentő vírushepatitist? (15/07/2020)

Jó úton jár-e Európa afelé, hogy a fenntartható fejlődési célokban megfogalmazottak szerint 2030-ig leküzdje a népegészségügyi veszélyt jelentő vírushepatitist? A Hepatitis Világnapja ideális alkalom a számvetésre. Tekintse meg az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ A, B és C típusú hepatitisszal kapcsolatos legfrissebb adatait és publikációit.

Megerősített nemzetközi egészségügyi szabályozások és felkészültség az EU-ban – közös fellépés (SHARP) (15/07/2020)

A közös fellépés a tagállamok, a partnerországok és az Unió biológiai járványok, vegyi szennyezés, valamint a környezeti és az emberi egészség szempontjából ismeretlen veszélyek megelőzésére, észlelésére és megválaszolására vonatkozó közös képességének javítását célozza.

Journée mondiale contre les hépatites (28 juillet 2020) (17/06/2020)

L’OMS et ses partenaires célèbrent la Journée mondiale contre les hépatites afin de mieux comprendre l’hépatite virale et les maladies qu’elle provoque, et de sensibiliser le public. Cette date a été choisie en hommage au professeur Baruch Samuel Blumberg, né un 28 juillet. Lauréat du prix Nobel, il a découvert le virus de l’hépatite B.

Orientations concernant la commercialisation et l’achat de dispositifs médicaux et d’équipements de protection individuelle (15/07/2020)

Un document publié par la Commission européenne: «Comment vérifier que les dispositifs médicaux et les équipements de protection individuelle peuvent être légalement mis sur le marché de l’UE et donc achetés et utilisés – également dans le contexte de la COVID-19» – est désormais disponible en ligne (uniquement en anglais).

Modification du règlement d’exécution n° 920/2013 relatif à la désignation d’organismes notifiés (15/07/2020)

Dispositifs médicaux: la Commission publie des orientations sur le renouvellement de la désignation et du contrôle des organismes notifiés (15/07/2020)

Titre complet: «MDCG 2020-11 Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulation» (Orientations concernant le renouvellement de la désignation et du contrôle des organismes notifiés au titre des directives 90/385/CEE et 93/42/CEE devant être effectué conformément au règlement d’exécution (UE) 2020/666 de la Commission).

L’Agence européenne des médicaments finalise un avis sur la présence de nitrosamines dans les médicaments (15/07/2020)

Le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis invitant les entreprises à prendre des mesures pour limiter autant que possible la présence de nitrosamines dans les médicaments à usage humain et garantir que les niveaux de ces impuretés ne dépassent pas les limites fixées.

L’Agence européenne des médicaments lance une consultation publique de deux mois sur la stratégie commune en matière de réseau à l’horizon 2025 (15/07/2020)

L’Agence européenne des médicaments et les chefs des agences des médicaments ont élaboré une stratégie commune pour les cinq prochaines années. Une consultation publique de deux mois a été lancée jusqu’au 4 septembre 2020.

Réaction du réseau européen pour l'évaluation des technologies de la santé face à la pandémie de COVID-19 (15/07/2020)

Le réseau européen pour l’évaluation des technologies de la santé a mis à disposition son recueil de publications et de résultats liés à la COVID-19. Celui-ci porte sur les méthodes et les dispositifs de dépistage, les options de traitement et d’autres mesures de santé publique concernant la pandémie.

COVID-19: nouvelles étapes vers la mise en place d’une solution d’interopérabilité des applications mobiles de traçage des contacts et d’alerte (15/07/2020)

La Commission a adopté une décision d’exécution visant à soutenir la mise en place d’un service passerelle volontaire afin de faciliter l’interopérabilité des applications de traçage des contacts et d’alerte.

COVID-19: la Commission se félicite du vote du Conseil sur la mise au point de vaccins contenant des OGM (15/07/2020)

Le Conseil a donné le feu vert à des essais cliniques portant sur des médicaments contenant des OGM ou consistant en des OGM. Ces essais, qui commenceront dès que possible, seront réalisés dans le cadre de la stratégie mise en place par la Commission pour lutter contre le coronavirus, qui vise à mettre au point des produits sûrs et efficaces pour traiter ou prévenir la COVID-19 et à garantir leur disponibilité.

Le rapport de l’OMS sur la violence et les blessures révèle de sombres statistiques sur les décès évitables (15/07/2020)

Un nouveau rapport de l’OMS souligne que la violence et les blessures constituent la principale cause de décès dans tous les pays de la région européenne de l’OMS, quel que soit le statut économique. Le temps de lire cette information et deux personnes auront succombé des suites de violences ou de traumatismes dans la région.

Le rapport annuel 2019 montre comment le Centre commun de recherche a mis les bouchées doubles pendant la crise (15/07/2020)

Depuis le début de la crise du coronavirus, le Centre commun de recherche de la Commission européenne mobilise son expertise étendue en matière d’analyse, d’anticipation et d’innovation pour contribuer à combattre la pandémie et se préparer à une reprise durable, inclusive et équitable.

La Commission publie les résultats de l’enquête concernant les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro liés à la COVID-19 (15/07/2020)

Une enquête a été menée du 7 au 13 mai afin de recueillir des informations sur la capacité des organismes notifiés concernant les dispositifs liés à la COVID-19. Des autorités désignées pour effectuer des évaluations de la conformité au titre des directives et des règlements de l’UE relatifs aux dispositifs médicaux figuraient parmi les participants.

Réunion du groupe de pilotage sur la promotion de la santé, la prévention des maladies et la gestion des maladies non transmissibles (15/07/2020)

Le groupe de pilotage sur la promotion de la santé, la prévention des maladies et la gestion des maladies non transmissibles a évoqué le programme EU4Health, le programme Horizon Europe et le plan européen de lutte contre le cancer. Des représentants des 27 États membres, de la Norvège et de l’Islande y ont participé.

L’UE prend des mesures pour préparer les systèmes de santé de l’UE à réagir rapidement en cas de nouvelle flambée de COVID-19 (15/07/2020)

Selon John F. Ryan, qui est à la tête de la direction chargée de la santé publique, des connaissances des pays et de la gestion des crises au sein de la direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire de la Commission européenne, la Commission prend des mesures pour préparer les systèmes de santé de l’UE à réagir rapidement en cas de nouvelle flambée de COVID-19.

Journée mondiale de l’hépatite: l’Europe est-elle sur la bonne voie pour combattre la menace pour la santé publique que constitue l’hépatite virale? (15/07/2020)

L’Europe est-elle sur la bonne voie pour combattre d’ici à 2030 la menace pour la santé publique que constitue l’hépatite virale, comme le prévoient les objectifs de développement durable? Cette journée a permis de dresser un bilan et de consulter les données récentes et les publications du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies pour l’hépatite A, B et C.

Renforcement du règlement sanitaire international et de la préparation dans l’UE (action commune SHARP) (15/07/2020)

Cette action permettra aux États membres, aux pays partenaires et aux syndicats de renforcer leur capacité commune à prévenir, détecter et réagir aux foyers biologiques, à la contamination chimique et aux menaces environnementales et inconnues pour la santé humaine.

Maailman hepatiittipäivä (28.7.2020) (17/06/2020)

WHO ja sen kumppanit pyrkivät lisäämään tietoisuutta virushepatiitista ja sen aiheuttamista sairauksista. Maailman hepatiittipäivää vietetään hepatiitti B -viruksen löytäjän professori Baruch Samuel Blumbergin syntymäpäivänä. Blumbergin tutkimustyö palkittiin Nobel-palkinnolla.

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet ja henkilönsuojaimet: ohjeita hankintaviranomaisille (15/07/2020)

Euroopan komissio on julkaissut ohjeet, joiden avulla hankintaviranomaiset voivat varmistaa, onko niille tarjotut terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet ja henkilönsuojaimet saatettu laillisesti markkinoille. Näiden tuotteiden kysyntä on lisääntynyt merkittävästi koronaviruspandemian aikana.

Lääkinnälliset laitteet: ilmoitettujen laitosten nimeämisestä annettua täytäntöönpanoasetusta (EY) N:o 920/2013 on muutettu (15/07/2020)

Lääkinnälliset laitteet: ilmoitettujen laitosten nimeämisen uusimista ja valvontaa koskevat ohjeet (15/07/2020)

Euroopan komissio on julkaissut ohjeet (MDCG 2020-11) lääkinnällisiä laitteita koskevien direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY mukaisten ilmoitettujen laitosten nimeämisen uusimisesta ja valvonnasta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/666 muutetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 920/2013 mukaisesti.

Euroopan lääkevirasto vaatii rajoituksia lääkkeiden nitrosamiinipitoisuuksiin (15/07/2020)

Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean lausunnon mukaan lääketeollisuuden olisi rajoitettava nitrosamiinipitoisuuksia lääkevalmisteissa niin paljon kuin mahdollista varmistaakseen, etteivät epäpuhtauspitoisuudet ylitä terveydelle haitallisia rajoja.

Julkinen kuuleminen: EU-maiden lääkevirastojen verkoston strategia vuoteen 2025 asti (15/07/2020)

Euroopan lääkevirasto (EMA) ja EU-maiden lääkevirastojen johtajat ovat laatineet yhteisen strategian seuraavaksi viisivuotiskaudeksi. Strategiaa koskevaan verkkokuulemiseen voi osallistua 4.9.2020 saakka.

Koronaviruspandemia – eurooppalaisen terveysteknologian arviointiverkoston (EUnetHTA) toimet (15/07/2020)

EUnetHTA on koonnut tietokannan koronavirukseen liittyvistä julkaisusta ja tutkimuksista, joiden aiheena ovat testausmenetelmät ja -laitteet, hoitomenetelmät ja muut pandemiaan liittyvät kansanterveystoimet.

Koronavirus: uusia toimia jäljitys- ja varoitussovellusten yhteentoimivuuden lisäämiseksi (15/07/2020)

Euroopan komissio on hyväksynyt täytäntöönpanopäätöksen, jolla tuetaan vapaaehtoisuuteen perustuvan yhdyskäytäväpalvelun perustamista helpottamaan kontaktien jäljitys- ja varoitussovellusten yhteentoimivuutta.

Koronavirus: muuntogeenisiä organismeja sisältävien rokotteiden kehittäminen (15/07/2020)

EU:n neuvosto on antanut luvan käynnistää kliiniset tutkimukset muuntogeenisiä organismeja sisältävillä tai niistä koostuvilla lääkkeillä osana Euroopan komission koronavirusstrategiaa, jonka tavoitteena on kehittää turvallisia ja tehokkaita tuotteita covid-19-taudin hoitoon ja ehkäisyyn sekä varmistaa niiden saatavuus.

WHO:n raportti: väkivallasta ja onnettomuuksista johtuvat kuolemat edelleen liian yleisiä (15/07/2020)

Väkivallasta ja onnettomuuksista aiheutuvat kuolemat ovat yksi yleisimmistä kuolinsyistä kaikissa maissa WHO:n Euroopan alueella niiden taloustilanteesta riippumatta. Sinä aikana, joka WHO:n sivustolla olevan uutisen lukemiseen kuluu, keskimäärin 2 ihmistä Euroopassa kuolee väkivallan tai onnettomuuden seurauksena.

Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen vuosikertomus 2019: vankka toimintarutiini mahdollisti tehokkaan reagoinnin kriisin puhjetessa (15/07/2020)

Yhteinen tutkimuskeskus on koronaviruskriisin alusta alkaen hyödyntänyt kattavia analyysi-, ennakointi- ja innovointiresurssejaan pandemian torjumiseksi ja kestävän, osallistavan ja oikeudenmukaisen elpymisen tukemiseksi.

Covid-19-tautiin liittyvien ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden arviointikapasiteetti (15/07/2020)

Euroopan komissio teki 7.–13.5.2020 kyselyn laitoksille, jotka vastaavat covid-19-tautiin liittyvien laitteiden ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista lääkinnällisiä laitteita koskevien EU:n direktiivien ja asetusten mukaisesti. Arviointilaitosten kapasiteettia koskevan kyselyn tulokset on nyt julkaistu.

Terveyden edistämisen, sairauksien ehkäisyn ja ei-tarttuvien tautien hoidon ohjausryhmän kokous (15/07/2020)

Kokouksen aiheina olivat EU4Health-ohjelma, Horisontti Eurooppa -puiteohjelma ja EU:n syöväntorjuntasuunnitelma. Kokouksessa oli osallistujia 27 EU-maasta sekä Norjasta ja Islannista.

EU tukee terveydenhuoltovalmiuksien vahvistamista uusien koronavirusepidemioiden varalta (15/07/2020)

Euroopan komission terveys- ja elintarviketurvallisuuspääosaston kansanterveyden, maatietämyksen ja kriisinhallinnan osaston johtaja John F. Ryan esittelee komission toimia, joiden tavoitteena on tehostaa terveydenhuoltojärjestelmien valmiuksia EU:ssa koronavirustaudin laajamittaisen uuden leviämisen varalta.

Maailman hepatiittipäivä: miten EU on onnistunut virushepatiitin torjunnassa? (15/07/2020)

YK:n kestävän kehityksen tavoitteisiin sisältyy uusien virushepatiittitapausten merkittävä vähentäminen vuoteen 2030 mennessä. Maailman hepatiittipäivänä on syytä pysähtyä tarkastelemaan Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen (ECDC) tuoreita tietoja ja julkaisuja A-, B- ja C-tyypin hepatiitista.

SHARP – EU:n yhteisen toimen tavoitteena kansainvälisen terveyssäännöstön vahvistaminen ja EU:n valmiuksien parantaminen (15/07/2020)

SHARP-toimella tuetaan EU:n, sen jäsenmaiden ja kumppanimaiden valmiuksia ehkäistä, havaita ja torjua kansanterveysuhkia, kuten biologisia uhkia, kemiallista saastumista, ympäristöön kohdistuvia uhkia sekä tuntemattomia uhkia.