"Health - EU Newsletter" Newsletter Issues

Día Mundial de la Hepatitis (28 de julio de 2020) (17/06/2020)

La OMS y sus socios celebran el Día Mundial de la Hepatitis para reforzar la sensibilización y la comprensión de la hepatitis vírica y de las enfermedades que causa. En esta fecha se conmemora el nacimiento de Baruch Samuel Blumberg, ganador del Premio Nobel y descubridor del virus de la hepatitis B.

Orientaciones sobre la comercialización y adquisición de productos sanitarios y equipos de protección individual (15/07/2020)

La Comisión Europea ha publicado un documento sobre cómo verificar que los productos sanitarios y los equipos de protección individual pueden introducirse legalmente en el mercado de la UE para su adquisición y utilización (por ejemplo, en el contexto de la COVID-19). El documento está disponible online.

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 920/2013 de la Comisión, relativo a la designación y la supervisión de los organismos notificados (15/07/2020)

Productos sanitarios: la Comisión publica un documento de orientación sobre la renovación de la designación y la supervisión de los organismos notificados (15/07/2020)

En inglés, el documento lleva por título «MDCG 2020-11 Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulation».

La Agencia Europea de Medicamentos ultima el dictamen sobre la presencia de nitrosaminas en los medicamentos (15/07/2020)

El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha formulado un dictamen por el que exige a las empresas que tomen medidas para limitar, en la medida de lo posible, la presencia de nitrosaminas en los medicamentos de uso humano y garanticen que los niveles de estas impurezas no superan los límites establecidos.

La Agencia Europea de Medicamentos pone en marcha una consulta pública de dos meses sobre la estrategia conjunta de red hasta 2025 (15/07/2020)

La Agencia Europea de Medicamentos y los directores de las agencias de medicamentos han elaborado una estrategia conjunta para los próximos cinco años, que será objeto de una consulta pública online de dos meses, cuyo plazo finalizará el 4 de septiembre de 2020.

Respuesta de la Red Europea de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias a la pandemia de COVID-19 (15/07/2020)

La Red Europea de Evaluación de Tecnologías Sanitarias ha dado a conocer su repositorio de publicaciones y resultados sobre métodos y dispositivos de ensayo, opciones de tratamiento y otras medidas de salud pública pertinentes para la COVID-19.

Coronavirus: nuevas medidas hacia el establecimiento de una solución de interoperabilidad para las aplicaciones móviles de rastreo de contactos y alerta (15/07/2020)

La Comisión ha adoptado una Decisión de Ejecución para apoyar el establecimiento de un servicio voluntario de pasarela que facilite la interoperabilidad de las aplicaciones de rastreo de contactos y alerta.

Coronavirus: la Comisión acoge con satisfacción el voto del Consejo sobre el desarrollo de vacunas que contienen organismos modificados genéticamente (15/07/2020)

El Consejo autorizó ensayos clínicos de medicamentos que contienen o están compuestos de organismos modificados genéticamente para dar comienzo lo antes posible, en el marco de la estrategia de la Comisión contra el coronavirus, al desarrollo de productos seguros y eficaces para tratar o prevenir la COVID-19 y garantizar su disponibilidad.

Un informe de la OMS sobre violencia y lesiones arroja unas estadísticas de mortalidad prevenible funestas (15/07/2020)

Un nuevo informe de la OMS destaca que la violencia y las lesiones son una de las principales causas de muerte en todos los países de la región europea de la OMS, independientemente de su situación económica. En el tiempo que se tarda en leer esta noticia, en la región habrán fallecido dos personas de forma violenta y traumática.

El Informe Anual de 2019 pone de manifiesto de qué forma las operaciones rutinarias del Centro Común de Investigación le permitieron dar un paso adelante cuando estalló la crisis (15/07/2020)

Desde el inicio de la crisis del coronavirus, el Centro Común de Investigación de la Comisión Europea ha movilizado sus amplias capacidades analíticas, prospectivas e innovadoras para contribuir a la lucha contra la pandemia y preparar el terreno para una recuperación sostenible, integradora y equitativa.

La Comisión publica los resultados de la encuesta sobre productos sanitarios relacionados con la COVID-19 y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (15/07/2020)

La encuesta se llevó a cabo entre el 7 y el 13 de mayo para recabar información sobre la capacidad de los organismos notificados en relación con los productos relacionados con la COVID-19. Participaron autoridades designadas para llevar a cabo evaluaciones de la conformidad con arreglo a las Directivas y Reglamentos de la UE aplicables a los productos sanitarios.

Reunión del Grupo director sobre promoción de la salud, prevención de enfermedades y gestión de las enfermedades no transmisibles (15/07/2020)

Los debates del Grupo director sobre promoción de la salud, prevención de enfermedades y gestión de las enfermedades no transmisibles versaron sobre el programa «La UE por la Salud», el programa Horizonte Europa y el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer. Participaron representantes de veintisiete Estados miembros, Noruega e Islandia.

La UE refuerza las medidas de preparación sanitaria a corto plazo frente a futuros brotes de COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, director de Salud Pública, Conocimiento de los Estados Miembros y Gestión de Crisis (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Comisión Europea), afirma que la institución está tomando medidas para garantizar la preparación sanitaria a corto plazo frente a futuros brotes de COVID-19 en la UE.

Día Mundial contra la Hepatitis: ¿está avanzando Europa conforme a lo previsto para combatir la hepatitis vírica como amenaza para la salud pública? (15/07/2020)

¿Está avanzando Europa en la lucha contra la hepatitis vírica como amenaza para la salud pública, conforme a lo previsto en los Objetivos de Desarrollo Sostenible para 2030? Analicemos la situación este Día Mundial de la Hepatitis, verificando los datos y publicaciones recientes sobre las hepatitis A, B y C del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.

Acción conjunta SHARP (refuerzo de la normativa internacional sanitaria y preparación en la UE) (15/07/2020)

A través de esta acción conjunta, se reforzará la capacidad común de los Estados miembros, los países socios y la Unión para prevenir, detectar y responder a los brotes biológicos, la contaminación química y las amenazas medioambientales para la salud humana aún desconocidas.

Ülemaailmne hepatiidipäev (28. juuli 2020) (17/06/2020)

Maailma Terviseorganisatsioon ja selle partnerid tähistavad ülemaailmset hepatiidipäeva, et suurendada teadlikkust ja arusaamist viiruslikust hepatiidist ja selle põhjustatud haigustest. See kuupäev märgib B-hepatiidi viiruse avastaja ja Nobeli preemia laureaadi Baruch Samuel Blumbergi sünnipäeva.

Suunised meditsiiniseadmete ja isikukaitsevahendite turustamiseks ja ostmiseks (15/07/2020)

Internetis on nüüd kättesaadav Euroopa Komisjoni dokument, milles selgitatakse, kuidas kontrollida, kas meditsiiniseadmeid ja isikukaitsevahendeid saab seaduslikult ELi turule lasta ning osta ja kasutada (sh COVID-19 kontekstis).

Rakendusmääruse 920/2013 (teavitatud asutuste määramise kohta) muutmine (15/07/2020)

Meditsiiniseadmed: komisjon avaldab suunised teavitatud asutuste määramise uuendamise ja järelevalve kohta (15/07/2020)

Täielik nimetus: „MDCG 2020-11: Suunised direktiivide 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ kohaste teavitatud asutuste määramise uuendamise ja järelevalve kohta, mida tuleb teha kooskõlas komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/666, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust“.

Euroopa Ravimiameti lõplik arvamus nitrosamiinide esinemise kohta ravimites (15/07/2020)

Euroopa Ravimiameti (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on esitanud arvamuse, milles nõutakse, et ettevõtted piiraksid nii palju kui võimalik nitrosamiinide sisaldust inimtervishoius kasutatavates ravimites ja tagaksid, et nende lisandite sisaldus ei ületaks kehtestatud piirnorme.

Euroopa Ravimiamet algatas kahekuulise avaliku konsultatsiooni, milles käsitletakse ühise võrgustiku strateegiat. aastani 2025 (15/07/2020)

Euroopa Ravimiamet ja ravimiametite juhid on järgmiseks viieks aastaks välja töötanud ühise strateegia, mis on avaldatud kahekuuliseks veebipõhiseks avalikuks konsultatsiooniks, mis lõpeb 4. septembril 2020.

Euroopa tervishoiutehnoloogia hindamise võrgustiku tegevus seoses COVID-19 pandeemiaga (15/07/2020)

Euroopa tervishoiutehnoloogia hindamise võrgustik on loonud COVID-19ga seotud andmekogu, mis sisaldab artikleid ning ülevaateid katsemeetodite ja -seadmete, ravivõimaluste ja muude COVID-19 seisukohast oluliste rahvatervisemeetmete kohta.

Koroonaviirus: uued sammud koostalitlusvõime lahenduse loomiseks kontakti tuvastamise ja sellest teavitamise mobiilirakenduste jaoks (15/07/2020)

Komisjon on vastu võtnud rakendusotsuse, millega toetatakse vabatahtliku digivärava teenuse loomist, et hõlbustada kontakti tuvastamise ja sellest teavitamise mobiilirakenduste koostalitlusvõimet.

Koroonaviirus: komisjon kiidab heaks nõukogu otsuse GMOsid sisaldavate vaktsiinide väljatöötamise kohta (15/07/2020)

Nõukogu andis loa alustada võimalikult kiiresti geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või nendest koosnevate ravimite kliinilisi uuringuid. See on osa koroonaviirust käsitlevast komisjoni strateegiast, et töötada välja ohutud ja tõhusad tooted COVID-19 raviks või ennetamiseks ja tagada nende toodete kättesaadavus.

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) aruandest vägivalla ja vigastuste kohta selgub ennetatavate surmajuhtumite sünge statistika (15/07/2020)

WHO uues aruandes rõhutatakse, et kõikides WHO Euroopa piirkonna riikides, olenemata nende majanduslikust olukorrast, on peamine surma põhjus vägivald ja vigastused. Selle aja jooksul, mis kulub uudise lugemiseks, sureb piirkonnas vägivalla ja trauma tagajärjel kaks inimest.

2019. aasta aruandest selgub, et kriisi puhkedes kasvas Teadusuuringute Ühiskeskuse tavapäraste toimingute kiirus. (15/07/2020)

Alates koroonaviiruse kriisi algusest on Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskus koondanud oma ulatuslikud analüütilised, ennetavad ja uuenduslikud lähenemisviisid, et aidata võidelda pandeemia vastu ning valmistuda kestlikuks, kaasavaks ja õiglaseks taastumiseks.

Komisjon avaldab COVID-19ga seotud meditsiiniseadmeid ja meditsiinilisi in vitro diagnostikavahendeid käsitleva uuringu tulemused (15/07/2020)

7.–13. mail toimunud uuringu käigus koguti teavet teavitatud asutuste suutlikkuse kohta COVID-19ga seotud seadmete vastavuse hindamisel. Uuringus osalesid asutused, kes olid ELi direktiivide ja määruste kohaselt määratud teostama meditsiiniseadmete vastavushindamist.

Tervise edendamise, haiguste ennetamise ja mittenakkuslike haiguste ravi juhtrühma kohtumine (15/07/2020)

Tervise edendamise, haiguste ennetamise ja mittenakkuslike haiguste ravi juhtrühm arutas programmidega „EL tervise heaks“ ja „Euroopa horisont“ ning Euroopa vähktõve vähendamise kavaga seotud küsimusi. Kohtumisel osalesid 27 liikmesriigi, Norra ja Islandi esindajad.

EL tugevdab lähitulevikus võetavaid meetmeid, et tagada valmisolek tulevasteks COVID-19 puhanguteks (15/07/2020)

Euroopa Komisjoni tervise ja toiduohutuse peadirektoraadi rahvatervise, riikide tundmise ja kriisiohjamise direktoraadi direktor John F. Ryan kinnitab, et Euroopa Komisjon võtab meetmeid, et tagada lähitulevikus tervisealane valmisolek tulevasteks COVID-19 puhanguteks ELis.

Üleilmne hepatiidipäev: kas Euroopa püsib õigel kursil, et võidelda viirusliku hepatiidi kui rahvaterviseohu vastu? (15/07/2020)

Kas Euroopa püsib õigel kursil, et võidelda viirusliku hepatiidi kui rahvatervise ohu vastu, nagu on sätestatud kestliku arengu 2030. aasta eesmärkides? Hepatiidipäev on kokkuvõtete tegemise päev, tutvuge Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse värskete andmete ja publikatsioonidega A-, B- ja C-hepatiidi kohta.

Rahvusvaheliste tervise-eeskirjade täiendamine ja ELI valmisoleku tugevdamine – ühismeede (ühismeede SHARP) (15/07/2020)

Ühismeetme kaudu tugevdatakse liikmes- ja partnerriikide ning liidu ühist suutlikkust ennetada ja avastada bioloogilisi haiguspuhanguid, keemilist saastumist ning keskkonna- ja tundmatuid ohte inimeste tervisele ning tõhustatakse neile reageerimist.

Παγκόσμια Ημέρα κατά της Ηπατίτιδας (28 Ιουλίου 2020) (17/06/2020)

Ο ΠΟΥ και οι εταίροι υπογραμμίζουν τη σημασία της παγκόσμιας ημέρας κατά της ηπατίτιδας για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και της κατανόησης της ιογενούς ηπατίτιδας και των νόσων που προκαλεί. Η ημερομηνία αυτή τιμά τα γενέθλια του βραβευμένου με Νόμπελ καθηγητή Baruch Samuel Blumberg, ο οποίς ανακάλυψε τον ιό της ηπατίτιδας Β.

Οδηγίες σχετικά με την εμπορία και την αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων και μέσων ατομικής προστασίας (15/07/2020)

Διατίθεται πλέον στο διαδίκτυο έγγραφο σχετικά με το πώς εξακριβώνεται ότι ιατροτεχνολογικά προϊόντα και μέσα ατομικής προστασίας μπορούν να διατίθενται νόμιμα στην αγορά της ΕΕ και, ως εκ τούτου, να αγοράζονται και να χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων και στο πλαίσιο της COVID-19, το οποίο δημοσιεύτηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού αριθ. 920/2013 σχετικά με τον ορισμό κοινοποιημένων οργανισμών (15/07/2020)

Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: η Επιτροπή δημοσιεύει οδηγίες σχετικά με την ανανέωση του ορισμού και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών (15/07/2020)

Πλήρης τίτλος: «MDCG 2020-11 Οδηγίες σχετικά με την ανανέωση του ορισμού και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών βάσει των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ που πρόκειται να πραγματοποιηθούν σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/666 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού της Επιτροπής».

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων οριστικοποιεί τη γνωμοδότησή του σχετικά με την παρουσία νιτροζαμινών στα φάρμακα (15/07/2020)

Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε γνωμοδότηση, σύμφωνα με την οποία οι εταιρείες οφείλουν να λαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό της παρουσίας νιτροζαμινών σε φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, στο μέτρο του δυνατού, και να εξασφαλίζουν ότι τα επίπεδα αυτών των προσμίξεων δεν υπερβαίνουν τα καθορισμένα όρια.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινά δίμηνη δημόσια διαβούλευση για κοινή στρατηγική του δικτύου έως το 2025 (15/07/2020)

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων ανέπτυξαν μια κοινή στρατηγική για την επόμενη πενταετία, η οποία κοινοποιήθηκε για δίμηνη ηλεκτρονική δημόσια διαβούλευση με καταληκτική ημερομηνία στις 4 Σεπτεμβρίου 2020.

Η αντίδραση του Ευρωπαϊκού δικτύου για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας στην πανδημία COVID-19 (15/07/2020)

Το Ευρωπαϊκό δίκτυο για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας δημιούργησε αποθετήριο εκδόσεων και πορισμάτων σε σχέση με την COVID-19 όσον αφορά μεθόδους και συσκευές για τη διεξαγωγή τεστ, επιλογές αγωγής και άλλα μέτρα δημόσιας υγείας που σχετίζονται με τη νόσο COVID-19.

Κορονοϊός: νέα βήματα για μια λύση διαλειτουργικότητας όσον αφορά τις εφαρμογές ιχνηλάτησης επαφών και αποστολής ειδοποιήσεων μέσω κινητών συσκευών (15/07/2020)

Η Επιτροπή εξέδωσε εκτελεστική απόφαση για τη στήριξη της δημιουργίας εθελοντικής υπηρεσίας πύλης με σκοπό τη διευκόλυνση της διαλειτουργικότητας των εφαρμογών ιχνηλάτησης επαφών και αποστολής ειδοποιήσεων.

Κορονοϊός: η Επιτροπή εκφράζει την ικανοποίησή της για την έκβαση της ψηφοφορίας του Συμβουλίου σε σχέση με την ανάπτυξη εμβολίων που περιέχουν ΓΤΟ (15/07/2020)

Το Συμβούλιο έδωσε το πράσινο φως ώστε να ξεκινήσουν το συντομότερο δυνατόν κλινικές δοκιμές φαρμάκων που περιέχουν ή αποτελούνται από ΓΤΟ, στο πλαίσιο της στρατηγικής της Επιτροπής για τον κορονοϊό, με στόχο να αναπτυχθούν ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα για την αγωγή ή την πρόληψη της COVID-19 και να εξασφαλιστεί η διαθεσιμότητά τους.

Η έκθεση του ΠΟΕ σχετικά με τη βία και τους τραυματισμούς αποκαλύπτει δυσοίωνα στατιστικά στοιχεία για θανάτους που μπορούν να αποφευχθούν (15/07/2020)

Νέα έκθεση του ΠΟΥ επισημαίνει ότι η βία και οι τραυματισμοί αποτελούν μία από τις κύριες αιτίες θανάτου σε όλες τις χώρες της ευρωπαϊκής περιφέρειας του ΠΟΥ, ανεξάρτητα από την οικονομική τους κατάσταση. Μέχρι να διαβάσετε αυτή την είδηση, 2 άτομα θα έχουν χάσει τη ζωή τους με βίαιο και τραυματικό θάνατο στην ευρωπαϊκή περιφέρεια.

Ετήσια έκθεση για το 2019: πώς το Κοινό Κέντρο Ερευνών ενέτεινε τις συνήθεις εργασίες του όταν ξέσπασε η κρίση (15/07/2020)

Από την έναρξη της κρίσης λόγω του κορονοϊού, το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έχει κινητοποιήσει τις εκτενείς αναλυτικές, προνοητικές και καινοτόμες προσεγγίσεις του με σκοπό να συμβάλει στην καταπολέμηση της πανδημίας και στην προετοιμασία για μια βιώσιμη και δίκαιη ανάκαμψη χωρίς αποκλεισμούς.

Η Επιτροπή δημοσιεύει τα αποτελέσματα έρευνας όσον αφορά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που σχετίζονται με τη νόσο COVID-19 (15/07/2020)

Από τις 7 έως τις 13 Μαΐου πραγματοποιήθηκε έρευνα ώστε να συλλεχθούν πληροφορίες σχετικά με την ικανότητα των κοινοποιημένων οργανισμών όσον αφορά τα προϊόντα που σχετίζονται με την COVID-19. Στην έρευνα συμμετείχαν οι αρχές που είναι αρμόδιες για τη διενέργεια αξιολογήσεων συμμόρφωσης σύμφωνα με τις οδηγίες και τους κανονισμούς της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Συνεδρίαση της συντονιστικής ομάδας για την προαγωγή της υγείας, την πρόληψη των νόσων και τη διαχείριση των μη μεταδοτικών ασθενειών (15/07/2020)

Η συντονιστική ομάδα για την προαγωγή της υγείας, την πρόληψη των νόσων και τη διαχείριση των μη μεταδοτικών ασθενειών συζήτησε το πρόγραμμα «EU4Health», το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» και το ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου. Έλαβαν μέρος εκπρόσωποι 27 κρατών μελών, της Νορβηγίας και της Ισλανδίας.

Η ΕΕ ενισχύει τα μέτρα βραχυπρόθεσμης ετοιμότητας στον τομέα της υγείας για μελλοντικές εξάρσεις της νόσου COVID-19 (15/07/2020)

Ο John F. Ryan, διευθυντής Δημόσιας Υγείας, Γνώσης των Χωρών και Διαχείρισης Κρίσεων της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, δήλωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή λαμβάνει μέτρα για να διασφαλίσει τη βραχυπρόθεσμη ετοιμότητα στον τομέα της υγείας για μελλοντικές εξάρσεις της νόσου COVID-19 στην ΕΕ.

Παγκόσμια Ημέρα κατά της ηπατίτιδας: η Ευρώπη βρίσκεται σε καλό δρόμο όσον αφορά την καταπολέμηση της ιογενούς ηπατίτιδας ως απειλής για τη δημόσια υγεία; (15/07/2020)

Βρίσκεται άραγε η Ευρώπη σε καλό δρόμο όσον αφορά την καταπολέμηση της ιογενούς ηπατίτιδας ως απειλής για τη δημόσια υγεία έως το 2030, όπως περιγράφεται στους Στόχους Βιώσιμης Ανάπτυξης; Ας προβούμε σε έναν απολογισμό της κατάστασης την Παγκόσμια Ημέρα κατά της Ηπατίτιδας και ας ελέγξουμε τα πρόσφατα δεδομένα και δημοσιεύσεις του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων για την ηπατίτιδα A, B και C.

Ενίσχυση του διεθνούς υγειονομικού κανονισμού και της ετοιμότητας στην ΕΕ - κοινή δράση (κοινή δράση SHARP) (15/07/2020)

Μέσω της κοινής δράσης, θα ενισχυθεί η κοινή ικανότητα των κρατών μελών, των χωρών εταίρων και της Ένωσης να προλαμβάνουν, να εντοπίζουν και να αντιμετωπίζουν βιολογικές επιδημικές εξάρσεις, χημική μόλυνση, καθώς και περιβαλλοντικές και άγνωστες απειλές για την ανθρώπινη υγεία.

Welt-Hepatitis-Tag am 28. Juli 2020 (17/06/2020)

Die WHO und ihre Partner informieren am Welt-Hepatitis-Tag über die virale Hepatitis und die von ihr verursachten Krankheiten. Das Datum wurde gewählt, weil es der Geburtstag des Nobelpreisträgers Professor Baruch Samuel Blumberg, Entdecker des Hepatitis-B-Virus, ist.

Leitlinien für Vermarktung und Beschaffung von medizinischem Gerät und persönlichen Schutzausrüstungen (15/07/2020)

Die Europäische Kommission hat ein Dokument veröffentlicht, in dem die Rechtsvorschriften für Vermarktung, Beschaffung und Nutzung persönlicher Schutzausrüstung vor allem im Zusammenhang mit der COVID-19-Krise erläutert werden.

Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 920/2013 über die Benennung benannter Stellen (15/07/2020)

Medizinprodukte: Kommission veröffentlicht Leitlinien für die Erneuerung der Benennung und Überwachung benannter Stellen (15/07/2020)

Vollständiger Titel: „Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulation” (nur in englischer Sprache).

Europäische Arzneimittel-Agentur schließt Stellungnahme zu Nitrosaminen in Arzneimitteln ab (15/07/2020)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Stellungnahme abgegeben, mit der Unternehmen aufgefordert werden, das Vorhandensein von Nitrosaminen in Humanarzneimitteln möglichst zu begrenzen und zu gewährleisten, dass derartige Verunreinigungen die festgelegten Grenzwerte nicht überschreiten.

Europäische Arzneimittel-Agentur startet zweimonatige Konsultation für eine gemeinsame Netzstrategie bis 2025 (15/07/2020)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur und die Verantwortlichen für die Arzneimittelagenturen haben für die nächsten fünf Jahre eine gemeinsame Strategie entwickelt, über die eine zweimonatige öffentliche Konsultation durchgeführt wird. Die Einreichungsfrist ist der 4. September 2020.

Europäisches Netz für Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen – Reaktion auf die COVID-19-Pandemie (15/07/2020)

Das Europäische Netz für Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen hat eine COVID-19-bezogene Sammlung von Veröffentlichungen und Ergebnissen zu Testmethoden und -geräten, Behandlungsoptionen und anderen COVID-19-bezogenen gesundheitspolitischen Maßnahmen eingeleitet.

Corona-Krise: Neue Schritte hin zu einer Interoperabilitätslösung für Mobil-Apps zur Kontaktnachverfolgung und Warnung (15/07/2020)

Die Kommission hat einen Durchführungsbeschluss zur Unterstützung der Einrichtung eines freiwilligen Datenabgleichsdienstes zur Vereinfachung der Interoperabilität von Apps zur Kontaktnachverfolgung und Warnung verabschiedet.

Corona-Krise: Kommission begrüßt Abstimmung des Rates zur Entwicklung von Impfstoffen, die GVO enthalten (15/07/2020)

Im Rahmen der Strategie der Kommission zur Entwicklung sicherer und wirksamer Produkte zur Behandlung von COVID-19 und zur Gewährleistung ihrer Verfügbarkeit gab der Rat grünes Licht für schnellstmögliche klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, die GVO enthalten oder aus ihnen bestehen.

WHO-Bericht über Gewalt und Verletzungen enthält erschreckende Statistiken über vermeidbare Todesfälle (15/07/2020)

In einem neuen Bericht der WHO wird hervorgehoben, dass Gewalt und Verletzungen unabhängig vom wirtschaftlichen Status in allen Ländern der WHO-Region Europa zu den Hauptursachen für Todesfälle gehören. Während Sie dieses Nachricht lesen, werden zwei Menschen in der Region einen gewaltsamen und traumatischen Tod erlitten haben.

Jahresbericht 2019 der Gemeinsamen Forschungsstelle: verstärkter Einsatz seit Beginn der Krise (15/07/2020)

Seit den Anfängen der Coronakrise hat die Gemeinsame Forschungsstelle der Europäischen Kommission außergewöhnlichen Einsatz bei der Mobilisierung von Analysen, Prognosen und Innovationen zur Bekämpfung der Pandemie und zur Vorbereitung auf einen nachhaltigen, inklusiven und gerechten Aufschwung gezeigt.

Kommission veröffentlicht Umfrageergebnisse zu COVID-19-bezogenen Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (15/07/2020)

Vom 7. bis 13. Mai wurde eine Umfrage zu den Kapazitäten der benannten Stellen hinsichtlich Produkten für die Behandlung von COVID-19 durchgeführt. Teilnehmer waren die für die Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß den EU-Richtlinien und -Verordnungen für Medizinprodukte zuständigen Behörden.

Sitzung der Lenkungsgruppe für Gesundheitsförderung, Krankheitsprävention und Management von nicht übertragbaren Krankheiten (15/07/2020)

Die Lenkungsgruppe für Gesundheitsförderung, Krankheitsprävention und Management von nicht übertragbaren Krankheiten diskutierte über das Programm EU4Health, Horizont Europa und den europäischen Plan zur Krebsbekämpfung. An der Veranstaltung nahmen Vertreter von 27 EU-Mitgliedstaaten sowie von Norwegen und Island teil.

EU intensiviert Maßnahmen für die kurzfristige Vorsorge bei künftigen COVID-19-Ausbrüchen in der EU (15/07/2020)

John F. Ryan, Direktor für „Öffentliche Gesundheit, Kenntnisse der Mitgliedstaaten, Krisenmanagement“ in der Generaldirektion für öffentliche Gesundheit der Europäischen Kommission, berichtet über die Maßnahmen der Europäischen Kommission für die Gewährleistung der kurzfristigen Vorsorge für künftige COVID-19-Ausbrüche in der EU.

Welt-Hepatitis-Tag: Kann Europa die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch virale Hepatitis stoppen? (15/07/2020)

Kann Europa die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch virale Hepatitis bis 2030 stoppen, wie in den Zielen für nachhaltige Entwicklung gefordert? Anlässlich des Welt-Hepatitis-Tags wird anhand jüngster Daten und Veröffentlichungen des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten zu Hepatitis A, B. und C eine Bestandsaufnahme vorgenommen.

Strengere internationale Gesundheitsvorschriften und -vorsorge in der EU – Gemeinsame Aktion (SHARP) (15/07/2020)

Durch die Gemeinsame Aktion werden die Fähigkeiten der Mitglied- und Partnerstaaten sowie der EU insgesamt ausgebaut, um biologische Ausbrüche, chemische Kontamination und Umwelt- oder unbekannte Bedrohungen der menschlichen Gesundheit zu verhüten, zu bestimmen und darauf zu reagieren.

Den internationale hepatitisdag (28. juli 2020) (17/06/2020)

WHO og partnerne markerer den internationale hepatitisdag for at øge kendskabet til og forståelsen for viral hepatitis og de sygdomme, den forårsager. På denne dag kan vi også fejre professor Baruch Samuel Blumbergs fødselsdag. Han var nobelpristager og opdagede hepatitis B-virus.

Vejledning om markedsføring og indkøb af medicinsk udstyr og personlige værnemidler (15/07/2020)

Et dokument om, "hvordan det kan kontrolleres, at medicinsk udstyr og personlige værnemidler lovligt kan bringes i omsætning på EU's marked og dermed købes og anvendes — også under covid-19-pandemien", er nu tilgængeligt online, offentliggjort af Europa-Kommissionen.

Ændring af gennemførelsesforordning 920/2013 om udpegelse af bemyndigede organer (15/07/2020)

Medicinsk udstyr: Kommissionen offentliggør retningslinjer for forlængelse af bemyndigede organers udpegelse samt overvågning af bemyndigede organer (15/07/2020)

Fuldstændig titel: MDCG 2020-11: Vejledning om forlængelse af bemyndigede organers udpegelse og overvågning af bemyndigede organer i henhold til direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF, der skal foretages i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning 2020/666 om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning 920/2013".

Det Europæiske Lægemiddelagentur afgiver endelig udtalelse om forekomsten af nitrosaminer i lægemidler (15/07/2020)

Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA's) udvalg for Humanmedicinske Lægemidler har afgivet en udtalelse, der pålægger virksomheder at træffe foranstaltninger til at begrænse forekomsten af nitrosaminer i humanmedicinske lægemidler i videst muligt omfang og at sikre, at mængden af disse urenheder ikke overskrider de fastsatte grænser.

Det Europæiske Lægemiddelagentur indleder en offentlig høring af to måneders varighed om den fælles netværksstrategi frem til 2025 (15/07/2020)

Det Europæiske Lægemiddelagentur og lederne af lægemiddelstyrelserne har udviklet en fælles strategi for de næste fem år, som er blevet offentliggjort med henblik på en to måneder lang offentlig onlinehøring, der afsluttes den 4. september 2020.

Reaktion på covid-19-pandemien fra det europæiske netværk for medicinsk teknologivurdering (15/07/2020)

Det europæiske netværk for medicinsk teknologivurdering har lanceret sit covid-19-relaterede register over publikationer og resultater vedrørende forsøgsmetoder og -udstyr, behandlingsmetoder og andre covid-19-relevante folkesundhedsforanstaltninger.

Coronavirus: nye skridt hen imod etablering af en interoperabilitetsløsninger for mobilapps til kontaktopsporing og varsling (15/07/2020)

Kommissionen har vedtaget en gennemførelsesafgørelse til støtte for oprettelsen af en frivillig gatewaytjeneste, der skal fremme interoperabiliteten af mobilapps til kontaktopsporing og varsling.

Coronavirus: Kommissionen glæder sig over Rådets afstemning om udvikling af vacciner, der indeholder GMO'er (15/07/2020)

Rådet gav grønt lys for, at kliniske forsøg med lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, kan påbegyndes hurtigst muligt som led i Kommissionens coronavirusstrategi til udvikling af sikre og effektive produkter til behandling eller forebyggelse af covid-19 og til at sikre tilgængeligheden af disse produkter.

WHO-rapport om vold og skader afslører dystre statistikker over dødsfald, der kan forebygges (15/07/2020)

En ny rapport fra WHO fremhæver, at vold og skader er en af de vigtigste dødsårsager i alle lande i WHO's europæiske region, uanset økonomisk status. I løbet af den tid, det tager at læse denne nyhed, vil 2 mennesker i regionen være blevet offer for en voldelig og traumatisk død.

Årsberetningen for 2019 viser, hvordan Det Fælles Forskningscenters rutineoperationer blev intensiveret, da krisen satte ind (15/07/2020)

Siden coronavirus-krisens begyndelse har Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter mobiliseret sine omfattende analytiske, forebyggende og innovative tilgange til at bekæmpe pandemien og forberede sig på en bæredygtig, inklusiv og retfærdig genopretning.

Kommissionen offentliggør undersøgelsesresultater om covid-19-relateret medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (15/07/2020)

Med henblik på at indsamle oplysninger om kapaciteten hos bemyndigede organer blev der fra den 7 til den 13. maj gennemført en undersøgelse vedrørende covid-19-relateret udstyr. Deltagerne var de myndigheder, der var udpeget til at foretage overensstemmelsesvurderinger i henhold til EU's direktiver og forordninger om medicinsk udstyr.

Møde i Styringsgruppen vedrørende Sundhedsfremme, Sygdomsforebyggelse og Håndtering af Ikkeoverførbare Sygdomme (15/07/2020)

Styringsgruppen vedrørende Sundhedsfremme, Sygdomsforebyggelse og Håndtering af Ikkeoverførbare Sygdomme drøftede EU-handlingsprogrammet for sundhed, Horisont Europa og Europas kræfthandlingsplan. På mødet deltog repræsentanter fra de 27 EU-lande samt Norge og Island.

EU styrker foranstaltninger til sundhedsberedskab på kort sigt i forbindelse med fremtidige udbrud af COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, direktør for folkesundhed, landeviden og krisestyring for Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Fødevaresikkerhed, udtaler, at Europa-Kommissionen træffer foranstaltninger, der skal sikre EU's kortsigtede sundhedsberedskab i tilfælde af yderligere covid-19-udbrud i EU.

Den internationale hepatitisdag: Er Europa på rette vej i bestræbelserne på at bekæmpe viral hepatitis som folkesundhedsproblem? (15/07/2020)

Er Europa på rette vej i bestræbelserne på at bekæmpe viral hepatitis som folkesundhedsproblem i 2030 som skitseret i verdensmålene for bæredygtig udvikling? Lad os gøre status på den internationale hepatitisdag og kontrollere de seneste data og publikationer om hepatitis A, B og C fra Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.

Styrket internationalt sundhedsregulativ og beredskab i EU — fællesaktionen SHARP (15/07/2020)

Denne fællesaktion har til formål at styrke medlemsstaternes og partnerlandenes og Unionens fælles evne til at forebygge, opdage og reagere på biologiske udbrud, kemisk forurening og miljømæssige og ukendte trusler mod menneskers sundhed.

Световен ден за борба с хепатита (28 юли 2020 г.) (17/06/2020)

СЗО и нейните партньори отбелязват Световния ден за борба с хепатита с цел повишаване на осведомеността и разбирането за вирусния хепатит. На тази дата е роден нобеловият лауреат професор Барух Самюъл Блумбърг, откривател на вируса на хепатит B.

Насоки за пускане на пазара и закупуване на медицински изделия и лични предпазни средства (15/07/2020)

Европейската комисия публикува онлайн документ, озаглавен „Как да проверим дали медицинските изделия и личните предпазни средства могат да бъдат законно пуснати на пазара на ЕС и съответно да се закупуват и използват — също и в контекста на COVID-19“.

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 920/2013 за определяне на нотифицираните органи (15/07/2020)

Медицински изделия: Комисията публикува насоки относно подновяването на мандата за определяне на нотифицирани органи и тяхното наблюдение (15/07/2020)

Пълно заглавие: „MDCG 2020-11 Насоки относно подновяването на мандата за определяне на нотифицирани органи и тяхното наблюдение съгласно Директива 90/385/ЕИО и Директива 93/42/ЕИО, които да се извършват в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/666 на Комисията за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 920/2013“,

Европейската агенция по лекарствата публикува окончателно становище относно наличието на нитрозамини в лекарствата (15/07/2020)

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на Европейската агенция по лекарствата (EMA) представи становище, с което от дружествата се изисква да предприемат мерки за ограничаване на наличието на нитрозамини в лекарствата за хуманна употреба, доколкото това е възможно, и да гарантират, че нивата на тези онечиствания не надвишават определените граници.

Европейската агенция по лекарствата започва двумесечна обществена консултация относно съвместна стратегия за мрежата от агенции по лекарствата до 2025 г. (15/07/2020)

Европейската агенция по лекарствата и ръководителите на агенциите по лекарствата в страните от ЕИП разработиха съвместна стратегия за следващите пет години, която беше представена за двумесечна онлайн обществена консултация с краен срок 4 септември 2020 г.

Отговорът на Европейската мрежа за оценка на здравните технологии на пандемията от COVID-19 (15/07/2020)

Европейската мрежа за оценка на здравните технологии постави начало на свое хранилище във връзка с COVID-19, което съдържа публикации, резултати от изпробване на методи и изделия за тестване, информация за възможни лечения и други мерки в областта на общественото здравеопазване, свързани с COVID-19.

Коронавирус: нови стъпки към постигането на оперативна съвместимост на мобилните приложения за проследяване и предупреждаване (15/07/2020)

Комисията прие решение за изпълнение в подкрепа на създаването на обслужващ портал за улесняване на оперативната съвместимост на приложенията за проследяване на контакти и предупреждаване.

Коронавирус: Комисията приветства гласуването в Съвета относно разработването на ваксини, съдържащи ГМО (15/07/2020)

Съветът даде зелена светлина клиничните изпитвания на лекарствени продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО, да започнат възможно най-скоро, като част от стратегията на Комисията във връзка с коронавируса, чиято цел е да бъдат разработени безопасни и ефективни продукти за лечение или предотвратяване на COVID-19 и да се осигури тяхната наличност.

Доклад на СЗО относно насилието и нараняванията съдържа мрачна статистика относно предотвратимите смъртни случаи (15/07/2020)

В нов доклад на СЗО се подчертава, че насилието и нараняванията са водеща причина за смърт във всички държави от европейския регион на СЗО, независимо от икономическото положение. Само докато прочетете тази новина, 2-ма души в региона ще са починали от насилствена смърт или нараняване.

От годишния доклад на Съвместния изследователски център за 2019 г. става ясно как рутинните дейности на центъра са позволили той да окаже подкрепа при настъпването на кризата (15/07/2020)

От началото на кризата с коронавируса Съвместният изследователски център на Европейската комисия използва активно своите широкообхватни аналитични, прогнозни и новаторски подходи, за да помага в борбата с пандемията и подготовката за устойчиво, приобщаващо и справедливо възстановяване.

Комисията публикува резултатите от проучване относно свързаните с COVID-19 медицински изделия (15/07/2020)

От 7 до 13 май беше проведено проучване за събиране на информация за капацитета на нотифицираните органи по отношение на медицинските изделия, свързани с COVID-19. В проучването участваха органи, определени да извършват оценки на съответствието съгласно директивите и регламентите на ЕС за медицинските изделия.

Ръководната група по въпросите на промоцията на здравето, профилактиката на болестите и контрола на незаразните заболявания провежда заседание (15/07/2020)

Ръководната група по въпросите на промоцията на здравето, профилактиката на болестите и контрола на незаразните заболявания обсъди програмата „ЕС в подкрепа на здравето“ (EU4Health), програмата „Хоризонт Европа“ и европейския план за борба с рака. Участваха представители на 27-те страни от ЕС, Норвегия и Исландия.

ЕС укрепва мерките за готовност в краткосрочен план на системите за здравеопазване с оглед на бъдещи епидемични взривове от COVID-19 (15/07/2020)

Джон Ф. Райън, директор на дирекция „Обществено здраве, знания за страните и управление на кризи“ в ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ на Европейската комисия, говори за предприетите от Европейската комисия мерки за осигуряване на готовност в краткосрочен план на системите за здравеопазването в случай на бъдещи епидемични взривове от COVID-19 в ЕС.

Световен ден за борба с хепатита: На път ли е Европа да се справи с вирусния хепатит като заплаха за общественото здраве? (15/07/2020)

Ще може ли Европа да се справи с вирусния хепатит като заплаха за общественото здраве до 2030 г., както е посочено в целите за устойчиво развитие? Да направим равносметка на Световния ден за борба с хепатита и да видим последните данни и публикации на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията относно хепатит А, B и C.

Съвместно действие за подобряване на прилагането на Международните здравни правила и подготвеността в ЕС (съвместно действие SHARP) (15/07/2020)

Чрез съвместното действие ще се засили съвместната способност на държавите членки, държавите партньори и Съюза за предотвратяване, откриване и реагиране на огнища на биологично заразяване, химическо замърсяване и екологични и неизвестни заплахи за човешкото здраве.

Světový den boje proti hepatitidě (28. července 2020) (17/06/2020)

Světová zdravotnická organizace a její partneři si připomínají tento den s cílem zvýšit povědomí a znalosti o viru hepatitidy a nemocech, které způsobuje. V tento den se narodil laureát Nobelovy ceny profesor Baruch Samuel Blumberg, který virus hepatitidy B objevil.

Pokyny pro uvádění zdravotnických a osobních ochranných prostředků na trh a pro jejich nákup (15/07/2020)

Evropská komise zveřejnila pokyny, jak ověřit, že určité zdravotnické a osobní ochranné prostředky mohou být legálně uvedeny na trh EU, a tudíž pořízeny a používány (rovněž v kontextu pandemie COVID-19). Pokyny jsou k dispozici online.

Změna prováděcího nařízení 920/2013 o jmenování oznámených subjektů (15/07/2020)

Zdravotnické prostředky: Komise zveřejnila pokyny pro prodloužení platnosti jmenování oznámených subjektů a pro jejich monitorování (15/07/2020)

Celý název: MDCG 2020-11 – Pokyny týkající se prodloužení platnosti jmenování oznámených subjektů a jejich monitorování podle směrnic 90/385/EHS a 93/42/EHS, které mají být provedeny v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/666, kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 920/2013.

Evropská agentura pro léčivé přípravky finalizuje stanovisko k přítomnosti nitrosaminů v léčivech (15/07/2020)

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal stanovisko, v němž po výrobcích požaduje, aby přijali opatření, která co nejvíce sníží přítomnost nitrosaminů v humánních léčivých přípravcích, a aby zajistili, že úroveň těchto nečistot nepřekročí stanovené limity.

Evropská agentura pro léčivé přípravky zahajuje dvouměsíční veřejnou konzultaci o společné strategii své sítě do roku 2025 (15/07/2020)

Evropská agentura pro léčivé přípravky a ředitelé agentur pro léčivé přípravky vypracovali společnou strategii na příštích pět let a připravili k ní právě zveřejněnou dvouměsíční online veřejnou konzultaci, která skončí 4. září 2020.

Reakce Evropské sítě pro hodnocení zdravotnických technologií na pandemii COVID-19 (15/07/2020)

Evropská síť pro hodnocení zdravotnických technologií spustila provoz databáze publikací, výsledků testovacích metod a zařízení, možností léčby a dalších opatření v oblasti veřejného zdraví, které se vztahují k pandemii COVID-19.

Koronavirus: nové kroky směrem k interoperabilitě mobilních aplikací pro dohledávání kontaktů a zasílání varování (15/07/2020)

Komise přijala prováděcí rozhodnutí na podporu zřízení dobrovolné centrální služby, která usnadní interoperabilitu aplikací pro dohledávání kontaktů a zasílání varování.

Koronavirus: Komise vítá hlasování Rady o vývoji očkovacích látek obsahujících geneticky modifikované organismy (15/07/2020)

Rada schválila, aby klinická hodnocení u léčivých přípravků, které obsahují GMO nebo z nich sestávají, byla zahájena co nejdříve, a to v rámci koronavirové strategie Komise, jejímž cílem je vytvořit bezpečné a účinné přípravky pro léčbu nebo prevenci COVID-19 a zajistit jejich dostupnost.

Zpráva Světové zdravotnické organizace o násilí a zraněních odhaluje smutnou statistiku o úmrtích na preventabilní příčiny (15/07/2020)

Nová zpráva WHO zdůrazňuje, že násilí a zranění jsou hlavní příčinou úmrtí ve všech zemích evropského regionu WHO, a to bez ohledu na jejich ekonomické postavení. Než si stačíte níže uvedený článek přečíst, zemřou v Evropě v důsledku násilí nebo zranění dva lidé.

Výroční zpráva Společného výzkumného střediska za rok 2019 ukazuje nárůst aktivity po vypuknutí koronavirové krize (15/07/2020)

Ihned po vypuknutí koronavirové krize zmobilizovalo Společné výzkumné středisko Evropské komise svůj rozsáhlý analytický, anticipační a inovativní aparát, aby pomohlo v boji proti pandemii a připravilo základ pro udržitelné, inkluzivní a spravedlivé hospodářské oživení.

Komise zveřejňuje výsledky průzkumu o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro v kontextu pandemie COVID-19 (15/07/2020)

Průzkum probíhal od 7. do 13. května s cílem získat informace o kapacitě oznámených subjektů, pokud jde o prostředky související s COVID-19. Průzkumu se zúčastnily orgány provádějící posuzování shody podle směrnic a nařízení EU o zdravotnických prostředcích.

Zasedání řídící skupiny pro podporu zdraví, prevenci chorob a zvládání nepřenosných nemocí (15/07/2020)

Řídicí skupina pro podporu zdraví, prevenci chorob a zvládání nepřenosných nemocí projednávala na svém zasedání program „EU pro zdraví“ (EU4Health), program Horizont Evropa a evropský plán boje proti rakovině. Zasedání se zúčastnili zástupci 27 členských států EU, Norska a Islandu.

Unie posiluje opatření zajišťující zdravotní připravenost EU k rychlé reakci na případná nová ohniska onemocnění COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, který stojí v čele ředitelství pro veřejné zdraví, územní znalosti a krizové řízení Generálního ředitelství Evropské komise pro zdraví a bezpečnost potravin, oznámil, že Evropská komise přijala opatření k zajištění zdravotní připravenosti k rychlé reakci na případná nová ohniska COVID-19 v EU.

Světový den boje proti hepatitidě: Dělá Evropa vše pro to, aby virová hepatitida nepředstavovala hrozbu pro veřejné zdraví? (15/07/2020)

Zvolila Evropa správnou strategii boje proti virové hepatitidě, aby toto onemocnění po roce 2030 již nepředstavovalo ohrožení veřejného zdraví, jak je uvedeno v cílech udržitelného rozvoje? U příležitosti Světového dne boje proti hepatitidě bude zveřejněna bilance této strategie, včetně nejnovějších dat a publikací o hepatitidě typu A, B a C, které vydává Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí.

Posílení mezinárodních zdravotnických předpisů a připravenosti v EU – společná akce SHARP (15/07/2020)

Prostřednictvím společné akce budou posíleny členské i partnerské státy a společná kapacita Unie v oblasti prevence a odhalování biologických ohnisek, chemické kontaminace, environmentálních i zatím neznámých hrozeb pro lidské zdraví a reakce na ně.

World Hepatitis Day (28 July 2020) (17/06/2020)

The WHO and partners mark World Hepatitis Day to increase awareness and understanding of viral hepatitis and the diseases that it causes. This date honours the birthday of Nobel Laureate Professor Baruch Samuel Blumberg, discoverer of the hepatitis B virus.

Guidance on marketing and purchasing medical devices and personal protective equipment (15/07/2020)

A document on ‘how to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the EU market and thus purchased and used – also in the COVID-19 context’ is now available online, published by the European Commission.

Amendment to Implementing Regulation 920/2013 on the designation of notified bodies (15/07/2020)

Medical Devices: Commission publishes Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies (15/07/2020)

Full title: “MDCG 2020-11 Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulation”.

European Medicines Agency finalises opinion on presence of nitrosamines in medicines (15/07/2020)

The European Medicines Agency's (EMA) human medicines committee has issued an opinion requiring companies to take measures to limit the presence of nitrosamines in human medicines as far as possible and to ensure levels of these impurities do not exceed set limits.

European Medicines Agency launches two-month public consultation on joint network strategy to 2025 (15/07/2020)

The European Medicines Agency and the Heads of Medicines Agencies have developed a joint strategy for the next five years that has been released for a two-month online public consultation, which closes on 4 September 2020.

The European Network for Health Technology Assessment’s response to the COVID-19 pandemic (15/07/2020)

The European Network for Health Technology Assessment has launched its COVID-19-related repository of publications and outputs on testing methods and devices, treatment options, and other public health measures relevant to COVID-19.

Coronavirus: new steps towards setting-up of an interoperability solution for mobile tracing and warning apps (15/07/2020)

The Commission has adopted an Implementing Decision to support the setting up of a voluntary gateway service to facilitate the interoperability of contact tracing and warning apps.

Coronavirus: Commission welcomes Council’s vote on the development of vaccines containing GMOs (15/07/2020)

The Council gave the go-ahead for clinical trials with medicinal products containing or consisting of GMOs to begin as soon as possible, as part of the Commission’s Coronavirus strategy to develop safe, effective products for treating or preventing COVID-19 and to ensure their availability.

WHO report on violence and injuries reveals grim statistics on preventable deaths (15/07/2020)

A new report from WHO highlights that violence and injuries are a leading cause of death in all countries of the WHO European Region, regardless of economic status. In the time that it takes to read this news item, 2 people will have died a violent and traumatic death in the Region.

2019 Annual Report shows how the Joint Research Centre's routine operations led to it stepping up when the crisis hit (15/07/2020)

Since the beginning of the coronavirus crisis, the European Commission's Joint Research Centre has been mobilising its extensive analytical, anticipatory and innovative approaches to help fight the pandemic and prepare for a sustainable, inclusive and fair recovery.

Commission publishes survey results regarding COVID-19-related medical devices and in vitro diagnostic medical devices (15/07/2020)

A survey was conducted from 7 to 13 May to gather information on the capacity of notified bodies concerning COVID-19 related devices. Taking part were authorities designated to carry out conformity assessments under the EU’s Directives and Regulations for medical devices.

Steering Group on Health Promotion, Disease Prevention and Management of Non-Communicable Diseases holds meeting (15/07/2020)

The Steering Group on Health Promotion, Disease Prevention and Management of Non-Communicable Diseases discussed the EU4Health Programme, Horizon Europe and Europe’s Beating Cancer Plan. Representatives of 27 Member States, Norway and Iceland attended.

EU strengthens measures for short-term health preparedness for future outbreaks of COVID-19 (15/07/2020)

John F. Ryan, Director of Public Health, Country Knowledge and Crisis Management for the European Commission’s Directorate General for Health and Food Safety, says that the European Commission is taking measures to ensure the short-term health preparedness for future outbreaks of COVID-19 in the EU.

World Hepatitis Day: Is Europe on track to combat viral hepatitis as a public health threat? (15/07/2020)

Is Europe on track to combat viral hepatitis as a public health threat by 2030 as outlined in the Sustainable Development Goals? Let’s stake stock on World Hepatitis Day and check recent data and publications from the European Centre for Disease Prevention and Control for hepatitis A, B and C.

Strengthened International HeAlth Regulations and Preparedness in the EU - Joint Action (SHARP Joint Action) (15/07/2020)

Through the Joint Action, the member and partner states and the Unions common ability to prevent, detect and respond to biological outbreaks, chemical contamination and environmental and unknown threats to human health will be strengthened.

The most recent Opinions adopted are the following: (30/06/2020)

The most recent requests are the following: (30/06/2020)

The most recent meetings are the following: (30/06/2020)

Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet söker tillförlitliga alternativ till djurförsök (06/07/2020)

Professor Vera Rogiers, vice ordförande för den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet och ordförande för kommitténs metodarbetsgrupp, Vrije Universiteit, Bryssel, Belgien.

The most recent publications in scientific journals are the following: (06/07/2020)

The most recent publications are the following: (06/07/2020)

The most recent Opinions adopted are the following: (30/06/2020)

The most recent requests are the following: (30/06/2020)

The most recent meetings are the following: (30/06/2020)

Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov še naprej išče zanesljive alternative testiranju na živalih (06/07/2020)

Prof. Vera Rogiers, podpredsednica Znanstvenega odbora za varstvo potrošnikov (ZOVP) in predsednica delovne skupine ZOVP za metodologijo, Vrije Universiteit, Belgija.

The most recent publications in scientific journals are the following: (06/07/2020)

The most recent publications are the following: (06/07/2020)