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Definiciones

1. Whole blood = Sangre total: la sangre tal como se extrae a un donante;
    
2. Blood component = Componente sanguíneo: un constituyente terapéutico de la sangre (hematíes, leucocitos, plaquetas, plasma);
    
3. Blood precursor = Precursor sanguíneo: células (indiferenciadas) pluripotenciales primitivas, llamadas células progenitoras hematopoyéticas, capaces de autoperpetuación y de diferenciación funcional hacia cualquiera de las líneas hematopoyéticas;
    
4. Blood product = Producto sanguíneo: componente sanguíneo utilizado en hemoterapia;
    
5. Blood establishment = Centro hematológico*: toda empresa u organismo que participa en cualquier aspecto de la extracción, preparación, almacenamiento y distribución de la sangre o sus componentes destinados a la transfusión;
    
6. Accreditation = Acreditación: el reconocimiento formal del cumplimiento de normas aceptadas para procedimientos, actividades o servicios tras la auditoría o inspección por un instituto u organización autorizados;
    
7. Haemovigilance = Hemocontrol: un sistema de vigilancia basado en la recogida permanente y estandarizada, así como en el análisis de datos relativos a:

- la prevalencia y la incidencia de marcadores de infección en los donantes de sangre;

- reacciones adversas que se sospecha, o de las que se tiene la certeza que están vinculadas a la extracción de sangre o a la transfusión de componentes lábiles; entre ellas figuran los errores de transfusión y los efectos secundarios relacionados con el producto;

- la transfusión de componentes sanguíneos a los pacientes;

y que conlleva procedimientos de alerta precoz y rápida;

8. Quality management = Gestión de calidad: todas las actividades de la función global de dirección que determinan la política de calidad, los objetivos y las responsabilidades, y que les dan curso mediante métodos como la planificación de la calidad, el control de calidad, la garantía de calidad y la mejora de la calidad dentro del sistema de calidad;
    
9. Adverse event = Reacción adversa: cualquier acontecimiento desfavorable vinculado con la extracción, preparación, almacenamiento y distribución de sangre total, de componentes y de precursores sanguíneos.

(*) Comentario del autor de la propuesta: The term «establishment» has been chosen intentionally: it is not merely a «blood bank» [banco de sangre], but an authority, body, organisation, etc.

ANEXO I

TERMINOLOGÍA COMÚN

1. Apheresis = Aféresis: proceso por el que se obtiene selectivamente uno o más componentes sanguíneos mediante la extracción de sangre total de un donante, su separación en sus componentes por centrifugación o sedimentación y la restitución al donante de los componentes no requeridos;
    
2. Buffy coat = Capa leucocitaria: componente sanguíneo, preparado por centrifugación de una unidad de sangre total, que contiene la mayor parte de sus leucocitos y, según el sistema de centrifugación, sus plaquetas;
    
3. Cell-derivative = Derivado celular: producto terapéutico derivado de un componente sanguíneo (como los derivados de los leucocitos - interferón, citoquinas - o de hematíes caducados - solución de hemoglobina);
    
4. Cryoprecipitate = Crioprecipitado: componente sanguíneo, obtenido de una unidad de plasma fresco congelado, que contiene la mayor parte del factor VIII, del factor de von Willebrand, del fibrinógeno, del factor XIII y de la fibronectina;
    
5. Cytapheresis = Citaféresis: procedimiento de aféresis destinado a la obtención de un componente sanguíneo celular, como los hematíes, los leucocitos o las plaquetas;
    
6. Granulocytes = Concentrado de granulocitos: componente celular sanguíneo, obtenido por separación de sangre total o por aféresis, en el que los leucocitos polimorfonucleares están mucho más representados que en la sangre total;
    
7. Granulocytes, apheresis = Aféresis de granulocitos [granulocitos de aféresis]: concentrado de granulocitos preparado por citaféresis;
    
8. Leukocytes = Concentrado de leucocitos: componente celular sanguíneo, obtenido por separación de sangre total o por aféresis, en el que los leucocitos están mucho más representados que en la sangre total;
    
9. Plasma derivative = Derivado del plasma: proteína de plasma humano altamente depurada preparada con los procedimientos estándar de la industria farmacéutica;
    
10. Plasma = Plasma**: componente líquido de la sangre anticoagulada, tras la retirada de sus elementos formes;
     
11. Plasma, cryoprecipitate depleted = Plasma pobre en crioprecipitado: el plasma sobrenadante que se retira en la preparación de un crioprecipitado. Su contenido de albúmina y de inmunoglobulinas es comparable al del plasma fresco congelado, mientras que contiene menos factor VIII, factor de von Willebrand, fibrinógeno, factor XIII y fibronectina;
     
12. Plasma, fresh frozen = Plasma fresco congelado: plasma separado de una unidad de sangre total a las pocas horas de la extracción, u obtenido selectivamente mediante un procedimiento de aféresis, congelado rápidamente y almacenado a una temperatura inferior a -20ºC (de preferencia, inferior a -30ºC);
     
13. Plasma, recovered = Plasma recuperado: plasma preparado a partir de distintas donaciones de sangre total;
     
14. Plasma, thawed = Plasma descongelado: plasma descongelado para su uso clínico después de haberse congelado fresco;
     
15. Platelets (single unit) = Concentrado plaquetario estándar (unidad): concentrado de plaquetas preparado a partir de una unidad de sangre total;
     
16. Platelets pool (buffy coat) = Concentrado plaquetario (capa leucocitaria): concentrado de plaquetas preparado a partir de capas leucocitarias procedentes de diversas unidades de sangre total;
     
17. Platelets, apheresis = Concentrado plaquetario de aféresis: concentrado de plaquetas preparado por aféresis;
     
18. Platelets, cryopreserved: apheresis = Concentrado plaquetario (de aféresis) criopreservado: componente sanguíneo preparado mediante la congelación de plaquetas antes de transcurridas 24 horas de su obtención por aféresis, añadiéndoles un crioprotector y almacenándolas a una temperatura inferior a -80ºC;
     
19. Platelets = Concentrado plaquetario: componente sanguíneo obtenido por separación de sangre total o por aféresis y puesto en suspensión en un pequeño volumen de plasma de la misma donación;
     
20. Red cells in additive solution, Buffy coat removed = Concentrado de hematíes en solución de aditivos, al que se le ha retirado la capa leucocitaria: componente sanguíneo preparado por centrifugación de sangre total, retirándole la capa leucocitaria y la mayor parte del plasma y añadiéndoles después a los hematíes una solución nutriente apropiada;
     
21. Red cells in additive solution = Concentrado de hematíes en solución de aditivos: componente sanguíneo preparado por centrifugación de sangre total, retirándole la mayor parte del plasma y añadiéndoles después a los hematíes una solución nutriente apropiada;
     
22. Red cells, buffy coat removed = Concentrado de hematíes a los que se les ha retirado la capa leucocitaria: componente sanguíneo preparado por centrifugación de sangre total, retirándole la capa leucocitaria y la mayor parte del plasma;
     
23. Red cells, cryopreserved = Concentrado de hematíes criopreservados: componente sanguíneo obtenido a partir de sangre total, cuyos hematíes se congelan antes de transcurridos 7 días de su obtención, añadiéndoles un crioprotector y almacenándolos a una temperatura inferior a -80ºC;
     
24. Red cells, deglycerolized = Concentrado de hematíes desglicerolizados: hematíes que se han descongelado y de los que se ha retirado el glicerol por lavado;
     
25. Red cells, frozen in glycerol = Concentrado de hematíes congelados en glicerol: hematíes que han estado permanentemente almacenados a temperaturas inferiores a -65ºC, y a los que se había añadido glicerol (agente crioprotector) antes de congelarlos;
     
26. Red cells, leukocyte-reduced = Concentrado de hematíes pobres en leucocitos: componente sanguíneo preparado por centrifugación de sangre total, retirándole la mayor parte del plasma y reduciéndole los leucocitos por filtración;
     
27. Red cells, washed = Concentrado de hematíes lavados: componente sanguíneo preparado mediante lavado de hematíes centrifugados con un volumen de solución compatible, para retirarle los leucocitos, las plaquetas y la casi totalidad del plasma;
     
28. Red cells = Concentrado de hematíes: componente sanguíneo preparado por centrifugación de sangre total, retirándole la mayor parte del plasma.

(**) Comentario: El suero sanguíneo es el plasma sin las proteínas.

Miguel Ángel Turrión
miguel.turrion@ec.europa.eu