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  • covid-19_ivd-qa_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/8e99f052-ba...

    COVID-19 体外诊断医疗器械合格评定和性能问与答 5 该数据库载有相关器械的公开信息，包括性能因素，以及相关科学文献的汇总。该数据库定期 更新。 制造商技术文件不包括在内，其不向公众公开。 虽然并非欧盟数据库，创新诊断基金会网页上罗列了全球 COVID-19 检测信息。 这些数据库并不代表欧盟委员会或成员国国家当局批准或授权使用的器械清单。欧盟并无与体 外诊断医疗器械相关的中央批准或授权制度（另见问题 8）。 COVID-19 体外诊断医疗器械的法律框架 6. 在欧盟，具医疗目的的 COVID-19 体外诊断检测的法律框架是什么？ COVID-19 检测属于体外诊断医疗器械（IVDs），由制造商提供用于自人体取样进行检测，具有 医疗目的。目前对这些产品适用的欧盟立法是《第

  • md_q-a_emdn_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...

    、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注：欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法（EMDN）的英文版举 行了为期一个月的在线咨询，截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后，EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外，第二版将就医疗器械软件 （在J、W和Z类别里）添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何？ EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级： • 类别：第一层级， • 属组：第二层级， • 类型：第三层级

  • explanatory_notes_2015_zh.pdf

    https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...

    适应即将生效的新 更动。  本解释性说明包含哪些内容？ 本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服 务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》 第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点 本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探 讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是 向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

  • Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines

    https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...

    , Inc.），美国纽约。 致谢：本文得以出版，各咨询研讨会（见附录E）的与会者以及参 与SUMP协调平台的各组织机构和个人功不可没，特此致以诚挚谢 意！下列专家提出了广泛的宝贵意见：Thomas Durlin，Cerema；Caroline Mattsson，Trivector；Ivo Cré，Polis；Tom Rye，英国爱丁堡纳皮尔大学；以及欧盟委员会 （欧盟委员会移动与交通总司、地区与城市政策总司和环境总司） 的代表，欧盟创新和网络执行机构（INEA）和欧洲投资银行/“支 持欧洲地区项目的联合援助”（JASPERS）计划。 校对：Elma Meskovic，Richard Adams，Reggie Tricker（倡导 地区可持续发展国际理事会），Gabi

  • eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...

    ，中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域，欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动，而中国则在履行其 既有气候承诺，且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而，应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比，当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧

  • publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...

    本书内容，相关规定受欧盟委员会 2011/833 号决议法律保护。 免责声明 本书所有内容和观点均由相关作者负责，且不代表欧盟委员会或欧洲联盟之官方立场。 目录 图形和表格 前言 致谢 文稿 编辑简介 乔斯·德贝克 (Jos Delbeke) 和彼得·维斯 (Peter Vis) 9 1 在迅速发展的世界中，欧盟发挥气候领导作用乔斯·德贝克 (Jos Delbeke) 和彼得·维斯 (Peter Vis) 12 2 欧盟排放交易体系：碳定价推动欧洲具有成本效益的减排 达米安·梅多斯（Damien Meadows）、伊冯·斯林伯格（Yvon Slingenberg）和彼得·扎普菲尔（Peter Zapfel） 32 3 与气候相关的能源政策 乔斯·德贝克

  • ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...

    器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意， 随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https

  • thirdcountries_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...

    关部门，贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务，请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系，以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门，您需要了解 条例实施的时间表，并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日（DoA）后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱，您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表，并对各种过渡规定做出说明，例如，产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅： 常见问题

  • citizens_youth_youth_magazine_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/fc397340-1...

    我们的星球， 我们的未来 共同 应对气候变化 气候行动 欧盟 委员会 “气候变化是人类当前面临的最大威胁之一。气候 变化问题刻不容缓，如果等到我们有更多钱财精 力时再去解决，则为时已晚。阻止气候恶化， 人人有责。我们现在的行动将会决定 10 年、 20 年或 50 年后我们所居住的世界是什么样子。 而且这需要我们所有人，包括个人、政府、 企业、学校以及其他组织，付出巨大的努力来共 同改善气候，塑造更美好的未来。” Miguel Arias Cañete，欧盟气候行动与能源委员 由 Imprimerie Centrale 在卢森堡印制 欧盟委员会或代表委员会行事的任何个人均不对以下信息的使用负责。 有关欧盟的更多信息可通过互联网获取 (http://europa.eu)。 卢

  • Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese

    https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...

    源 局、中欧能源合作平台或代其采取行动的所有的人均不对使用本文件所载信息负责。有关中欧能源合作平台的 更多信息，请访问 (http://www.ececp.eu) © 欧盟 2020。版权所有。 英文编辑：Helen Farrell, 中文编辑 : 赤洁乔 序 言 欧盟的电力市场化改革经历了很长的发展进程，以上世纪 90 年代的“第一能源法案”为起点，陆续 制定了第二、第三和为实现 2030 能源转型的目标而制定的第四能源法案（2015 年）。以四个能源法 案为里程碑，循序渐进的欧盟电力市场化改革，经历了垄断和竞争业务的拆分、输配电价的单独核定、 监管机构的逐步独立、零售市场的开放、竞争性电力市场的建立、国家和区域市场的融合、利于可 再生能源的消纳的市场机制等。 中国的电力市