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  • md_q-a_emdn_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...

    1 医疗保健 1. 什么是欧洲医疗器械命名法？ 根据《关于医疗器械的（EU）第2017/745号条例》（《MDR条例》） 第26条以及《关于体外诊断医疗器械的（EU）2017/746号条例》 （《IVDR条例》）第23条，欧洲医疗器械命名法（EMDN）旨在支持 欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）的运作。其各种用途包括：制 造商以该命名法在EUDAMED数据库对医疗器械进行注册，将 相关命名与每个器械唯一标识——产品标识（UDI-DI）联系起来。 由于EMDN主要用于监管目的，以支持《MDR条例》和《IVDR条 例》的各项规定，因此它也在MDR/IVDR条例相关器械文档和技 术文件、认证机构进行的技术文件抽样检查、上市后督察与警 戒以及上市后数据分析等方面发挥了关键作用，旨在支持所

  • Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines

    https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...

    可持续城市出行规划 编制与实施 指南 第二版 版本说明 关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资 助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国 际理事会欧洲秘书处）负责协调。 引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制 与实施指南》（第2版），2019年。 作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH

  • zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...

    参与建设。4 月 20日，国家发展改革委首度界定了新基建范围1，新型基础设施是以新发展理 念为引领，以技术创新为驱动，以信息网络为基础，面向高质量发展需要，提供 数字转型、智能升级、融合创新等服务的基础设施体系。包括信息、融合和创新 基础设施三部分。 5. 减轻负担降低税费释放需求侧潜力 严防房价扭曲居民消费结构，7 月 24 日召开的房地产工作座谈会中就再次 强调“牢牢坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位，坚持不将房地产作为短期 刺激经济的手段”；扩大最终消费，多地完善免税店政策，通过增设口岸出境免 税店和市内免税店等方式促进免税消费；优化收入分配制度，继续执行去年出台 的下调增值税税率和企业养老保险费率政策，新增减税降费约 5000 亿元，预计 2020 年为企业新

  • Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese

    https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/1...

    100 6.4.3 书面程序 101 6.4.4 选择最佳可用数据源 102 6.4.5 限制与监测相关的成本 104 6.4.6 控制措施和质量管理 105 6.5 确定设施的直接排放量 107 6.5.1 基于计算的方法 109 6.5.2 基于测量的方法——连续排放测量系统（CEMS） 120 6.5.3 非欧盟国家特定方法 123 6.5.4 生物质排放的处理 124 6.5.5 确定 PFC（全氟化碳）排放量 125 6.5.6 设施间转移二氧化碳的规则 125 6.6 确定设施的间接排放量 127 6.7 将排放归因于生产过程所需的规则 128 6.7.1 测量归因于生产过程的参数的通用规则 129 6.7.2 关于热量和排放的规则 131 6.7.3 电能及其排放规则

  • ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...

    风险均较高。 A级器械设备若非作为已消毒无菌产品出售，将由厂商自行 认证。B、C和D级器械设备皆须由一个认证机构进行合规评 定。 器械设备的风险分级首先为厂商法人的责任。若认证机构 对厂商的分级有异议，则相关事宜应提交厂商（或其授权代 表）所在国主管部门（CA）处理。若厂商和认证机构位于不同 国家，因而由不同主管机构管辖（见第47条），则可由两国的 主管机构共同参与处理。 3 EEA：欧洲经济区 厂商的义务 不同参与方的义务以及之间的关系如今在新条例中有明确 说明。 按第10条规定，厂商应具备风险管理（第2款）和质量管理 （第8款）体系；开展产品性能表现评估（第3款）；编制并更 新相关技术文献（第4款）；并实施合规评定程序（第5款）。 器械设备投放市场后，厂商仍对其产品负责，应采取

  • Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese

    https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...

    点和联合创新的方式开展合作。事实可能证明，这种方法或许是结 合中欧经验使项目在中国落地的最佳方案。在这些项目中，欧洲企业可以在发展在华业务的同时推 动知识和经验的转移。通过结合欧洲的技术、流程和监管法规，这将使中国能源转型得到切实的推动， 从而找到适合中国国情的有效解决方案。 本报告为理解中欧电力市场之间的关键差异奠定了良好的基础，并清晰描绘了双方可以互相吸取的 经验教训。报告采用了一种非常严谨的比较方法，提倡采用充分考虑当地差异且符合自身条件的解 决方案。 我坚信，此份报告在中欧合作平台框架下必将有利于巩固和进一步加强中欧之间的合作。中国欧盟 商会及能源企业会员将全力、积极地支持合作平台的各项工作，期待加强双边平等合作，开创互利 共赢的商业机遇。 目 录 1. 引言 1

  • publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...

    政策时可以将欧盟的经验作为宝贵的“做中学”先例，让本 国的经济平稳地走上繁荣的低碳发展之路。 我衷心地感谢作者们对本书作出的巨大贡献以及他们多年以来为制定目标远大的欧盟 气候政策所付出的不懈努力。我相信，通过开发低碳途径以及采用创新技术和最佳实 践，我们一定可以成功实现预防危险气候变化的共同目标——一切从 2015 年 12 月在 巴黎召开的联合国气候变化大会 (COP21) 中达成的稳健协议开始！ 米格尔·阿里亚斯·卡涅特 (Miguel Arias Cañete) 欧盟气候行动和能源委员 致谢 作者们衷心地感谢詹妮·埃弗里 (Jenny Avery)、汉斯·伯格曼 (Hans Bergman)、伊洛 娜·比洛科曼 (Ilona Billaux-Koman)、茱莲妮·库

  • eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...

    -plan-mff-2021-2027/ 欧中绿色复苏措施概述 第7页 2. 启动经济并协助私人投资：据欧洲委员 会估算，2020-2021年度，从 5G到人工智 能和从清洁氢能到离岸可再生能源之类关 键部门和技术领域的投资需求将高达 1.5 万亿欧元。“投资欧洲（InvestEU）”计划 将发动欧盟境内的私营部门投资于可持续 基础设施和数字化等领域（关于详情，请 参见本文第 3节）。 3. 吸取危机教训：为提高健康、群众防护 和研究相关能力，欧洲委员会同意追加 17 亿欧元的卫生部门投资，以应对当前 的新冠疫情。这项投资的目的是强化健康 保障并就未来健康危机做好准备。 “下一代欧盟”计划的核心是能够为欧盟成 员国改革和投资提供大规模财政支持的复苏 和 韧 性

  • explanatory_notes_2015_zh.pdf

    https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...

    ， 但仍有未尽之要点。 建议本解释性说明的读者，若对某议题有兴趣，应当通篇阅读该议题的相关章节， 此为明智的做法。 解释性说明——2014 年 4 月 3 日发布 3/84  为何要发布解释性说明？ 发布解释性说明的目的是为了增进对欧盟级别法律法规的理解，而本解释性说明主 要针对 2013 年 10 月 7 日颁布的《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件， 该文件对《欧盟理事会实施条例》第 282/2011 号文件做出的涉及服务供应地的修 正。有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定将于 2015 年 1 月 1 日开 始执行，本解释性说明在新规定开始执行前约九个月发布，希望能够帮助欧盟成员 国及相关企业以更统一的方式，及时做好更充分准备，更顺利地

  • taxud-2020-00286-00-00-zh-tra-00.pdf

    https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/b...

    税务与海关同盟总司（DG TAXUD） 欧盟空运货物提交安检规程指南 进口控制系统 2.0（ICS2） 日期： 2020 年 1 月 24 日 文件版本： 1.15 ICS2 欧盟空运货物提交安检规程指南 ICS2 - 基本模板 第 2 页/ 40 页 一般免责声明 本指南文件属解释说明性质。海关法规优先于本文件内容，应始终作为参照。欧盟法令具法律效力文本以公 布于《欧洲联盟官方公报》上的为准。此外，可能还有成员国国家运作指南。 拟定程序 本指南文件由“空运货物安保”项目组根据海关 2020 方案（CPG/036）拟定，并获海关管控与风险管理专家 组（CEG-CRM）认可。 ICS2 欧盟空运货物提交安检规程指南 日期：2020 年 1 月 24 日 3 /40