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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...上风电)方面也取得了骄人的成绩。 这里的两份报告分别从两个不同的角度对电力行业全局进行了分析:一是利用市场机制为电力部门 注入新活力,同时保证供应的安全性;二是在电力行业和市场中整合越来越多的可再生能源。 电力行业的市场建设和实施极富挑战性,对于像中国这样拥有 30 多个省份的大国,以及像欧盟这样 拥有 27 个不同成员国的庞大经济体来说,这也是一项复杂且艰巨的任务。不仅会在所难免地形成不 同层面的市场运作(国家市场和地方市场),而且就电力部门的本质而言,也需要建立“时序渐进 式的市场”(从远期市场,到日前、日间和实时交易市场)。因此,像中欧这种面积广阔的区域, 最终会形成两个层级且时序渐进的市场模式。各级市场的决策都必须以某种方式与电网和系统对电 力潮流的实际管理相关联
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explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...——2014 年 4 月 3 日发布 6/84 5.5.3. 第 18 条 (2) 项在表述上为何使用“可以”而不使用“应 当”? ............................................................................................... 46 5.5.4. 若供应方决定不采用第 18 条 (2) 项第二小点提供的做 法,会产生何种影响? ................................................................... 46 5.5.5. 若客户后来告知供应方其增值税识别号码,供应方要怎么 做
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》第2 条第21项定义)。 “投入使用”是指首次向欧盟市场终端用户供应非用于临床 试验的可随即按预定用途使用的器械设备(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 供应链可追溯性与器械设备独特识别号(UDI) (UDI)系统(《MDR条例》第27条及《IVDR条例》第24条)。这 将提高器械设备的可识别性和可追溯性。 厂商负责加贴UDI并在作为EUDAMED一部分的UDI数据库 中填写所要求的信息。在大多数情况下,UDI将用可人工读 取的形式提供,也可用其它如条形码等形式提供。 每件医疗器械设备或体外诊断医疗器械设备上以及(如适 用)每件包装上都将标有一个由两个部分组成的UDI。第一 部分
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...欧盟委员会和欧盟监管机构共同制定的基本关键 原则。这些原则包括但不限于: • 监管机构主导:监管机构在命名法的管理、验证、更新和 咨询方面发挥关键作用。 • 结构化:命名法具有透明的层次结构,其术语和代码能 被有意义地分组和分类。 • 可预测:其结构和内容保持足够稳定,以发挥命名法的 各种监管用途,同时允许其中的技术创新。 • 透明:命名法术语和描述的更新政策合理健全,反映了 监管机构和广大医疗保健界的需求。 • 包容:根据实际用途和可证明的需要,相关定期审查将 向所有人员开放。 • 可得:术语、描述和代码全面提供给所有用户。 • 普及:使用命名法时,任何制造商或自然人/法人,相较其 他运营者,都不应受到任何歧视或被征收费用。 • 国际化:在MDR/IVDR条例生效之日,得到
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publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...战略 和经济评估工作。在加入欧洲委员会之前,他曾是国际应用系统分析研究所 (IIASA) 的一名经济学家。他拥有阿姆斯特丹自由大学的经济学博士学位。他曾在科罗拉多斯 普林斯的科罗拉多学院和维也纳的经济管理大学担任客座教授,教授环境经济学和创 新。 于尔根·勒菲弗尔 (Jürgen Lefevere) 目前正处于学术休假状态,暂不处理欧洲委员会事 务。在 2014 年 7 月 1 日之前,他曾担任气候行动总司的国际和气候战略顾问。在 2003 年 10 月加入欧洲委员会之前,他曾在伦敦的国际环境法与发展基金会 (FIELD) 任职。 他在马斯特里赫特大学取得法学学位,在 1993-1998 年期间,他曾担任欧盟环境政策 的助理研究员。 达米安·梅多斯 (Damien
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台 中欧能源系统整合间歇性可再生能源 政策考量 欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月 本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和 国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪 共同撰写 本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。 中欧能源合作平台(ECECP) 网站:http
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...,《IVDR条例》第2 条第20项定义)。 “投放市场”是指首次在欧盟市场上提供的非用于临床试 验的器械设备(《MDR条例》第2条第28项定义,《IVDR条例》 第2条第21项定义)。 “投入使用”是指向欧盟市场供应的非用于临床试验的器械 设备首次供最终用户即可按预期用途使用(《MDR条例》第2 条第29项定义,《IVDR条例》第2条第22项定义)。 经营者的责任 条例对各参与方的义务及其彼此间的关系做出了明确规定。 《MDR条例》/《IVDR条例》第10条规定了厂商的义务,例如 与风 险管理系统(第2款)和质量管理体系(第9款)有关的 义务。该条还规定厂商需要开展临床评估或性能研究(第3 款),编写技术文件(第4款),并实施合规评定程序(第6款) 。条例规定厂商应对其上市的器械设备负
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