European Commission

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https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...

2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...
器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...
）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...
可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...
，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...
Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/1...
数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...
设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...
角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...
适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

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器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
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器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
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可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
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，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
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设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
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适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

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）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
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适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...
器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...
）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...
可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...
，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...
Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/1...
数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...
设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...
角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...
适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese

https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...

，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...
器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
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可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
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，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
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设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...
角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
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适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese

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Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
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器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
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）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
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可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
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角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...
器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...
）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...
可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...
，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...
Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/1...
数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...
设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...
角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...
适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

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设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now

thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...
2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
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器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
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可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
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，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
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设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
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适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了

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角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的

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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
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器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
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Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
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设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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2025年5月26日为止。时间表在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位，公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外，厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估要求方面。认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增
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器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证工作。您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意，随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机构都将变得更为繁忙。因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
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）。《MDR条例》第52条和附件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干选项中选择其合规评定途径。条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》第48条第5款）。针对目前
Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
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可持续城市出行规划编制与实施指南第二版版本说明关于本文：本文根据SUMPs-Up项目框架编写，后者由欧洲联盟 “地平线2020”研究与创新计划（第690669号拨款协议）共同资助。SUMPs-Up项目由Ana Drăguăescu（倡导地区可持续发展国际理事会欧洲秘书处）负责协调。引用：Rupprecht Consult（编辑），《可持续城市出行规划编制与实施指南》（第2版），2019年。作者：Siegfried Rupprecht，Lasse Brand，Susanne Böhler- Baedeker，Lisa Marie Brunner，Rupprecht Consult - Forschung & Beratung GmbH
Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...
，旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政，欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候变化协定》和欧盟《全球战略》，加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信，为全球清洁能源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司（ICF）作为牵头机构，国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟（DG ENERGY）和中国国家能源局给予政策指导。法律免责声明本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人，而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...
Energy Cooperation Platform 中国 - 欧盟能源合作平台中欧能源系统整合间歇性可再生能源政策考量欧盟对外政策工具资助项目 Funded by the European Union Foreign Policy Instrument 2020 年 6 月本报告由 AFRY 管理咨询公司 Gareth Davies, Christian Romig, John McShane and John Perkins 和国家发展和改革委员会能源研究所赵勇强、刘健、韩雪共同撰写本报告得益于佛罗伦萨政策法规学院院长 Jean Michel Glachant 教授的广泛建议。中欧能源合作平台（ECECP）网站：http
Guidance document on CBAM implementation for installation operators outside the EU Chinese
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数据要求的清单，包括（进口商）进口加工、经济运营商注册和识别（EORI）系统及国家进口系统（National Import System）的数据要求。 • 附件 8：可用于监测直接排放的标准系数。 • 附件 9：热电分产效率的参考值，用于热电联产计算。所有欧盟法律均可于以下网址查阅：eur-lex.europa.eu/homepage.html。欧盟委员会为帮助经营者和进口商而制作的其他指导与培训材料包括： • 欧盟委员会为将 CBAM 商品进口到欧盟的进口商（“报告申报者”）提供的一份单独指导文件。 • 为进口商制定的关于如何在 CBAM 交易商门户网站（CBAM Trader Portal）上完成季度报告的指南。 • 供经营者自动计算隐含碳排放量并将相关数据
md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...
设备也许最易先开始适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更严，因而将更具挑战性。作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。更多信息有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明常见问题以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...
角度来看，政策环境将保持持续发展，竭力为企业和消费者实现最大程度的可预测性。一些新政策的整合需要时间，我们预计将对本书所解释的大部分法律实施进一步修订。届时，我们已经顺利实施 2030 年气候和能源政策框架。这些调整并不会对已经证明自身价值的既定政策方法进行重新创造，而是对它们实施“微调”，以便提高它们的有效性。我们希望本书能够为所有参与政策制定者带来帮助，尤其是那些开始制定本国气候政策的国家以及有兴趣了解政策实施有时可能与教科书理论产生差异的程度及原因的学术型读者。我们特意在本书中尽可能少地使用各种术语和缩略语，这在气候政策领域属于特别具有挑战性的任务。每个章节旨在说明政策制定的原因和方式以及我们到目前为止所积累的经验。每个部分的结尾均带有一段简短的
explanatory_notes_2015_zh.pdf
https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/a...
适应即将生效的新更动。  本解释性说明包含哪些内容？本“解释性说明”意在作为一种指导工具，阐明有关电信服务、传播服务和电子服务供应地的新规定的务实应用。本解释性说明可帮助理解《欧盟理事会实施条例》第 1042/2013 号文件条款中包含的某些议题。  本解释性说明的特点本解释性说明是集体努力的成果：本解释性说明由欧盟委员会税务及海关同盟总司 (DG TAXUD) 签发并公布在其网站上，但本解释性说明是与各成员国和相关企业探讨后所得成果。成员国和相关企业通过以下方式为本解释性说明做出贡献：首先是向欧盟委员会提交建议；其次是参与在荷兰举办的税务研讨会 (Fiscalis workshop)；最后，增值税委员会 (VAT Committee) 就新规定征询了