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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines
https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...当局 和利益相关方日益积极的参与,让我们的城市出行变得 更环保、也更具可持续性。减少与交通相关的空气和噪 音污染、拥堵和事故,同时提高我们城市的生活质量, 现已成为许多市长的首要任务。今天,我们比以往任何 时候都更需要更佳的步行和骑行条件、有效的公共交通 和共享交通、多方式协调等等——所有这些均需要智能 数字解决方案的支持。而实现这一目标的最佳途径,就 是通过综合全面的出行规划,将伟大的理念和创新方案 跟政治支持和民众参与有机结合起来。 为此,我感到非常自豪的是,在过去的十年里,欧盟委 员会一直积极支持可持续城市出行规划(sustainable urban mobility planning,SUMP)。自2009年引 入“SUMP”概念并在2013年发布SUMP指南
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Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...,旨在支持落实《关于落实中欧能源合作的联合声明》中的举措。 中欧能源合作平台的目标是遵循欧盟能源绿色新政,欧盟联盟、《全欧洲人共享清洁能源倡议》、《巴黎气候 变化协定》和欧盟《全球战略》,加强中欧能源合作。此次加强合作将增进中欧双方理解互信,为全球清洁能 源向可持续、可靠、安全的能源系统转型做出贡献。中欧能源合作平台由艾思赋国际咨询公司(ICF)作为牵 头机构,国家发展和改革委员会能源研究所、中节能咨询公司共同组成项目执行团队。欧盟(DG ENERGY) 和中国国家能源局给予政策指导。 法律免责声明 本报告所表达观点和传达的信息的仅来自作者本人,而并不一定代表欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平 台的观点。欧盟、中国国家能源局或中欧能源合作平台并不保证研究所述数据的准确性。欧盟、中国国家能
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Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)
https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...活的风险分担 规则。 (48) 本指令范围内的集合投资基金仅指根据本指令的规定公开募集的资金进行的集 合投资。在本指令所指某些情况中,仅在必要的时候,UCITS方可以子公司代表 自己有效地从事同样于本指令中规定的某些活动。必须对UCITS进行有效的监 管,因此只有在本指令所规定的情况下,并符合本指令所制定的条件时,才允许 UCITS的子公司设立于非欧盟国家。仅仅为了维护基金份额持有人利益这一一般 性义务,尤其是为了增加成本效益这一目的,绝不能成为UCITS采取措施阻碍主 管部门有效行使监管权的理由。 (49) 85/611/EEC号指令的 初版本包括免除UCITS能投资于同一机构发行的可转让证 券资产的百分比限制,适用于一个成员国发行或担保的债券。此项豁免特别允许
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...三五”规划的收官之年,也是制定“十四五”规划的关键之 年。在疫情常态化防控的基础上,中国统筹推进防范化解重大风险、精准脱贫、 污染防治三大攻坚战,“十三五”规划中确立的全面建成小康社会目标进入了决 胜阶段。“十四五”规划是中国乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征 程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是承前启后履行中国大国责任、 落实《巴黎协定》碳排放峰值承诺和实现《中国落实 2030 年可持续发展议程国 别方案》的关键五年。因此,“十四五”时期是贯彻新发展理念、布局高质量发 展、决定中国第二个百年发展路径的关键时期。全面推动绿色发展是中国新发展 理念的重要组成部分,是高质量发展的重要推动力,在当前时期中国实现高质量 绿色发展需要由表及里、从标到本地提质增速,逐
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...%),可 再生能源(尤其是间歇性可再生能源)将在发电结构中占据越来越多的比重。按照 AFRY 预测,到 2050 年,中国风能和太阳能光伏发电装机容量可能超过 2500 吉瓦。中国的电力系统正面临着许多与 欧盟相同的挑战。 要达到可再生能源的目标渗透率,需通过激励机制刺激新投资者投资可再生能源技术;还需要通过 市场化改革创造新的收益流。在这十年中,找到当前上网电价机制的可行替代方案,对于实现这一 目标将至关重要。此外,随着市场的放开,当前按照固定上网电价补贴所部署的容量,可能会导致 价格出现一些扭曲。 随着更多间歇性可再生能源并入电力系统,需要采用新的机制来提供正确的短期运行信号,从而在 平衡系统时实现更大的灵活性。这方面面临的挑战将包括:设计和实施适当的期货及现货电力市场 措施;盘活辅助
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...条例》更重视采用得到临床数 据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 《MDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 《MDR条例》适用范围更广并将部分器械设备重新进行分 级。例如:《MDR条例》明确涵盖了用于为其它医疗器械设备 进行清洁、消毒或杀菌的所有器械设备(第2条第1款);一次 性用再加工医疗器械设备3;和某些无特定医疗用途的器械 设备(附件十六)。 《MDR条例》还涵括了医疗器械设备互联网销售和诊断或 理疗用医疗器械设备远程供应的事宜(第6条), 为部分2b级器械设备及第3级植入式器械设备引入了一套 由一个独立专家小组开展的临床评估咨询程序(第54条)。 一套新的器械设备独特识别系统(第27条)将大大提高产品 可追溯
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前,依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位, 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构,因此需要一个过渡期。此外, 厂商需要满足更为严格的标准,特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间,需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO(认证机构数据库)4信息系统上。 如欲获得更多信息,请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格,并且增
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importersdistributors_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...://ec.europa.eu/health/md_sector/contact_en 因此,不大可能在新条例生效之日所有于市场上供货的器 械设备都将按新条例要求获得认证,尤其是若认证机构指 定过程所需时间比预期的更长。为避免市场受到扰乱及医 疗器械设备供应出现问题,厂商可在某些特定条件下继续 生产符合《MDD指令》和《IVDD指令》要求的器械设备,并在 相关条例生效日后将其投放市场。该类器械设备将可继续 供货,向终端客户销售,直至2025年5月26日。 有何更新内容? 总体而言,《MDR条例》和《IVDR条例》均保留了相关指令的所 有要求,同时增加了部分新要求。与现行指令相比,新条例强 调采用由临床数据支持的产品生命周期法处理安全性问题。 条例增添了更为严格的认证机构指定规则,也给
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...顺利过渡,已制 定若干过渡期条款(见第110条)。在过渡期内,按指令认证 的产品将同按条例认证的产品一道共存于市场。二者均享 有同等的法律地位,公开招标使用的资格标准中不可出现 任何歧视。 有何更新内容? 《IVDD指令》与《IVDR条例》在各自对厂商及产品产生的影 响方面,总体上遵循相同的基本规管程序。现有要求未予删 除,不过,《IVDR条例》中增添了新要求。 《IVDR条例》对认证机构指定方面的要求更为严格,相关 国家主管部门和欧委会的规管与监督力度也将得到加强。 最大的变化涉及体外诊断(IVD)医疗器械设备的风险分级 以及认证机构(NBs)的作用。《IVDR条例》还澄清了各运营方 (厂商、获授权代表、进口商及分销商)的义务。 《IVDD指令》依据目录清单划分风险级别,从而确定
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