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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
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https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
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https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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md_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...要全部摘帽。 2. 构建应对疫情常态化的现代化卫生健康体系 针对疫情常态化防控对中国卫生健康系统造成的压力,改革疾病预防控制体 制,加强传染病防治能力建设;发行 1 万亿抗疫特别国债,主要用于地方公共卫 生等基础设施建设和抗疫相关支出;健全常态化疫情防控机制,强化医疗卫生物 资储备;加强疫情防控国际合作,以实际行动推动构建人类卫生健康共同体。 3. 灵活创新的货币政策和工具支持企业发展 当前尤其重视中小微企业在经济发展中的稳定作用,货币政策更加注重宽信 用,保障中小微企业的贷款可及性,通过综合运用降准降息、再贷款等手段,引 导广义货币供应量和社会融资规模增速明显高于去年;利用创新直达实体经济的 货币政策工具,推动企业便利获得贷款和利率持续下行;鼓励银行对普惠小微企 业贷
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thirdcountries_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...关部门,贵方可能会 收到拟向欧盟市场投放器械设备的厂商向您索取信息的请 求。您应向贵方厂商、国家协会和商会告知新条例中的新规 则、时间表和义务,请其登录欧盟委员会网站或与相关部门 的联系单位联系,以获取有关条例贯彻实施的信息或建议。 作为从欧盟进口器械设备的第三国相关部门,您需要了解 条例实施的时间表,并谨记符合《MDD指令》或《IVDD指令》 标准的产品在条例生效日(DoA)后仍可能在贵国市场上出 现。为了避免贵国的市场受到扰乱,您应该通知贵国卫生机 构、采购机构、海关官员和进口商有新要求出台及其适用的 时间表,并对各种过渡规定做出说明,例如,产品重新分类为 具较高风险等级或需加贴标签的要求。 常见问题 医疗器械设备主管部门提供的常见问题完整清单可点击下 列链接查阅: 常见问题
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ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备,厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划,过渡期应提供足够的时间。请注意, 随着最后期限的临近,咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此,厂商现在便可开始采取行动确保: • 所有产品都已妥善分级; • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供;及 • 必要的系统制度已到位,可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https
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Electricity markets and systems in the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/00bec7d7-d4...电企业、重工业、煤炭工业、电力用户等多方利益的博弈。电力 行业原始的利益结构正面临着前所未有的挑战,与此同时,各种生产关系也有可能随之调整。一方面, 市场行为与系统运行之间的矛盾逐渐显露;另一方面,多部门间的协作方式或将是关键点,必须加 以考虑。站在新的历史起点上,有必要回顾和总结初步成果,并继续推进中国电力市场建设。 本项目将依托中欧能源合作平台。项目目标是完成联合声明并提交研究报告,研究结果将在 2020 年 中欧能源对话上进行讨论。本研究的内容分为以下三个部分: 首先,从欧盟市场学习经验和教训。在制度、政策、监管和商业等方面探讨并确定可供中国借鉴的 最佳实践 / 经验教训,包括:促进跨国、跨地区及跨省电力贸易的顶层制度、政策及监管框架设计; 基于市场的电价机制;以及电网运营商在促进
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md_q-a_emdn_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/39dde26a-bf...、患 者、研究组织、医护从业员、医院、药房等各个利益相关方 均可访问。 您可以在该欧盟网页以及欧盟委员会MDCG文件网页访问 EMDN并下载相关PDF和EXCEL文档。 注:欧盟委员会就欧洲医疗器械命名法(EMDN)的英文版举 行了为期一个月的在线咨询,截止日期为2021年6月4日。其 目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和/或 语法上的反馈意见。在整理所提供的意见后,EMDN第二版 将于2021年第三季度发布。此外,第二版将就医疗器械软件 (在J、W和Z类别里)添加新术语和描述。 5. EMDN的结构为何? EMDN的特征是以字母数字字符建立在一个七层级的阶梯 式树状结构上。它将医疗器械归为三个主要层级: • 类别:第一层级, • 属组:第二层级, • 类型:第三层级
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procurementecosystem_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...》(《IVDR条例》)将自2022年5 月26日条例生效日起开始生效。 上述两个条例中部分条款将提前开始适用(如涉及认证机构 和医疗器械设备协调组的条款),部分条款将延后适用(如涉 及器械设备独特识别号系统和产品标签的条款)。 现行指令何时停止适用 总体而言,《第90/385/EEC号指令》和《第93/42/EEC号指令》 将于2021年5月26日废止,《第98/79/EEC号指令》将于2022 年5月26日废止。不过,有若干例外,如: • 符合指令要求的器械设备可继续在市场营销(参见以下; 以及 • 万一EUDAMED数据库于条例生效日仍无法全面运行, 则现有指令可作为备用 在条例生效日之前都有哪些适用法规? 在条例生效日之前,成员国依照相关指令颁布的法律法规 将继续适用。不过,有若干
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eu_chn_paper_green_recovery_20201019_zh.pdf
https://climate.ec.europa.eu/document/download/6f912c95-b...,中欧双方专家已就排放交易制度、排放 建模和低排放长期发展战略、汽车和农业温室气 体排放、气候智慧城市、科技发展及其他问题开 展了合作。 在气候变化、环境和清洁能源等领域,欧盟成员 国与中国之间也有双边合作对话和合作项目。 欧盟内部目前正按照 2019年 12月提出的《欧洲 绿色新政》加强其气候行动,而中国则在履行其 既有气候承诺,且可能在下一个五年计划中对其 承诺进行审议。双方都致力于更新其在《巴黎协 定》下的国家自主贡献。 然而,应对气候变化这项重要工作现因全球性的 新冠疫情而面临着严峻的考验。 与今年年初相比,当今的世界已经迥然不同。气 候行动在目前情势下所具有的意义较之当时更为 重大。 本文简要概述了到目前为止欧盟在新冠疫情危机 下一方面采取措施刺激欧
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md_implany-cards_factsheet_zh.pdf
https://health.ec.europa.eu/document/download/cd7d8362-01...而创建的一系 列数字或字母数字字符。其明确标识市场上每一个特定器 械。UDI 由产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)所组 成。UDI数据载体(即UDI人机可读数据的具体呈现)将以自 动标识与数据采集(AIDC)格式,如线性条形码或二维码, 载于植入信息卡上,而其上必须也包含人类可读格式的产品 标识(UDI-DI)。 6. 植入信息卡是否需要同时包括产品标识(UDI-DI)和 生产标识(UDI-PI)? 是的。产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI)这两个信息 都必须见载于信息卡上。 根据“第三医疗保健方案”资助 02/23/2021 © 欧洲联盟 [2021] 内容复制使用必须注明来源。 欧盟文件复制使用政策受《2011/833/EU号决定》规管(欧盟官方公报 L 330, 2011年12月14日,第39页)。 https://ec.europa.eu/health/ md_newregulations/overview_en https://ec.europa.eu/health/md_newregulations/overview_en
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https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严,因而将更具挑战性。 作为厂商,您现在便可开始采取行动以确保: 1. 所有产品皆已妥善分级; 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供;且 3. 必要的系统制度皆已到位,可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息,请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容,请查看以下网页: https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now
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Integration of variable renewables in the energy system of the EU and China - Chinese
https://energy.ec.europa.eu/document/download/f8946149-12...发新的商业模式;在更广泛的层面修改市场定价机制,以更准确地反映 DSR 能够为市 场提供的动态变化的灵活性价值。 协调平衡规则,促进互联互通 – 欧盟已建立起一套确定共同利益项目的既定流程,这些项目是加强 4 互联和欧盟电力系统一体化的关键基础设施,以分担各市场间的费用,支持共同发展。最近,欧盟 通过了促进跨境平衡资源交易的一系列举措,作为落实《电力平衡指南》的部分行动。 本报告综合考虑了欧盟正在研究的上述解决方案,以及我们对中国未来电力系统可再生能源整合可 能面临的挑战的评估,得出如下建议,供决策者参考: · 未来可再生能源投资将需要通过相应的机制来化解发电容量和价格风险,同时实现成本的下降。 这些机制将有利于使可再生能源更好地融入到中国新的电力市场。容量风险可以通过整合更多加
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