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  • publications_eu_climate_policy_explained_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/ce95a9b7-7...

    策的地方。因此，欧盟在清理污染、促进经济发展与排放量脱钩以及发 挥全球技术领导作用等方面取得了相当大的成就。 第一项重要的经验教训是，人们已经按部就班地确立了欧洲气候政策。“做中学”最终 被证明是一个关键的特征。应对最新的复杂气候变化问题，这意味着许多消费者和生 产者需要改变他们的习惯并降低温室气体排放量。这就如同在海上改变一艘大型超级 游船的航线：这往往需要时间。这些改变还会给整个经济系统造成重大影响。人们需 要在迅速发展的世界和多层监管环境（如欧盟现有的监管环境）中实现所有这些改变。 在 20 世纪 90 年代，经济学家们曾积极寻找改进环境决策的方式，并提出了给污染者 未予以付费的污染影响实施定价的强力依据（“定价环境外部性”）。他们首选的方式 为征税，而欧盟在经过近十

  • zhong_ou_he_zuo_yan_jiu_bao_gao_-20201128_zh.pdf

    https://climate.ec.europa.eu/document/download/b2cab942-f...

    ”要求，中国在疫情控制、保障民生、促进消费、 推动创新等多个领域持续加码，力求克服内外不利因素影响，构建新的经济发展 模式。7 月 30 日中央政治局会议作出中国已进入高质量发展阶段的重大判断， 提出加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。 1. 以优先稳就业和保民生为导向的工作目标 政府的工作重点全面转向优先稳就业和保民生。今年政府工作的主要目标是 保证就业，量化指标也主要都和稳定就业和保障居民生活有关。但考虑到今年就 业形势的严峻性，主要指标较去年均有所弱化。就业优先政策全面强化，财政、 货币和投资等政策均聚力支持稳就业，取消对就业的不合理限制并出台促就业举 措。此外，中国对扶贫攻坚战的要求保持不变，要求现行标准下农村贫困人口要 全部脱贫、贫困县

  • Mandarin Chinese translation of the SUMP Guidelines

    https://urban-mobility-observatory.transport.ec.europa.eu...

    , Inc.），美国纽约。 致谢：本文得以出版，各咨询研讨会（见附录E）的与会者以及参 与SUMP协调平台的各组织机构和个人功不可没，特此致以诚挚谢 意！下列专家提出了广泛的宝贵意见：Thomas Durlin，Cerema；Caroline Mattsson，Trivector；Ivo Cré，Polis；Tom Rye，英国爱丁堡纳皮尔大学；以及欧盟委员会 （欧盟委员会移动与交通总司、地区与城市政策总司和环境总司） 的代表，欧盟创新和网络执行机构（INEA）和欧洲投资银行/“支 持欧洲地区项目的联合援助”（JASPERS）计划。 校对：Elma Meskovic，Richard Adams，Reggie Tricker（倡导 地区可持续发展国际理事会），Gabi

  • ivd_manufacturers_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/94f1dc41-5f...

    器械设备按风险级别进行分级。对于需要由认 证机构进行认证的器械设备，厂商应确保及时计划好认证 工作。 您只要现在就开始计划，过渡期应提供足够的时间。请注意， 随着最后期限的临近，咨询人员、业内专业人士以及认证机 构都将变得更为繁忙。 因此，厂商现在便可开始采取行动确保： • 所有产品都已妥善分级； • 所有产品文献资料及合规证据皆符合《IVDR条例》要求 并将按时提供；及 • 必要的系统制度已到位，可处理临床证据、质量管理、产 品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任等事宜。 更多信息 有关上述主题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站网站 上有关医疗器械设备部分的内容。 http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ https

  • importersdistributors_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/e14193a6-ec...

    （h）项）。在此类情 况下，授权代表应立即通知其业务所在成员国并在必要时 通知参与对所涉器械设备进行合规评定的认证机构其授权 关系的终止及背后的缘由。 条例还描述了厂商不得委托给授权代表、不得构成厂商与授 权代表之间授权关系一部分的活动（《MDR条例》/《IVDR条 例》第11条第4款），如涉及器械设备设计、质量管理体系或技 术性文件资料起草方面的责任，这些责任为厂商专属责任。 9 有关向欧盟进口的更多信息，请参阅欧盟委员会的蓝色指南。 授权代表应可与一名负责合规工作的人员长久不断地接触 联系（《MDR条例》/《IVDR条例》第15条第6款）。 授权代表的更换需厂商与将卸任的授权代表和新委任的授 权代表之间妥善达成一个明确三方之间安排的协议（《MDR 条例》/《IVDR条例》第12条

  • procurementecosystem_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/4c1e7bf6-b3...

    ）。《MDR条例》第52条和附 件9、10及11描述了不同风险等级的器械设备应遵循的不同 合规评定途径。在某些情况下，厂商可从条例中描述的若干 选项中选择其合规评定途径。 条例为具III级风险植入式器械设备和具IIb级风险特定器 械设备新添了一个临床评估咨询程序，由独立专家小组进 行。认证机构将必须考虑专家小组表达的科学意见（《MDR 条例》第54条）。 就体外诊断医疗器械设备而言，大多数A类器械设备，除作 为无菌产品销售外，皆可由厂商自行认证。B、C和D类器械 设备则皆需由一家认证机构进行合规评定。 D类器械设备的合规评定将需要一家被指定负责该类器械 设备事宜的欧盟参考实验室的参与，以验证厂商宣称的性 能及审核器械设备是否符合可适用统一规范（《IVDR条例》 第48条第5款）。针对目前

  • md_manufacturers_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/290b5e58-31...

    设备也许最易先开始 适用新条例。第2b级和第3级产品由于对临床数据的要求更 严，因而将更具挑战性。 作为厂商，您现在便可开始采取行动以确保： 1. 所有产品皆已妥善分级； 2. 所有产品文献资料及合规证据皆符合《MDR条例》要求 并将按时提供；且 3. 必要的系统制度皆已到位，可以处理临床评估、质量管 理、产品上市后督察以及为不合格器械设备承担责任 等事宜。 更多信息 有关上述议题若需更多信息，请参看欧盟委员会网站上有 关医疗器械设备部分的内容。 8 第120条第2款中对部分例外有说明 常见问题 以下为医疗器械设备主管部门常见问题摘要。若需完整内 容，请查看以下网页： https://www.camd-europe.eu/regulatory/available-now

  • thirdcountries_factsheet_zh.pdf

    https://health.ec.europa.eu/document/download/7c227923-f2...

    2025年5月26日为止。 时间表 在2025年5月之前，依照相关指令认证的产品和依照新条例 认证的产品可能在市场上共存。二者均享有同等的法律地位， 公开招标采用的资格标准中不可出现任何歧视。 由于新条例要求指定认证机构，因此需要一个过渡期。此外， 厂商需要满足更为严格的标准，特别是在临床和性能评估 要求方面。 认证机构的指定过程可能需要18个月甚至更长时间，需要 成员国和欧盟有关部门的评定员参与。这意味着依照新条例 指定的首批认证机构已于2019年初开始上任。《MDR条例》和 《IVDR条例》中指定的认证机构名单及其被指定认证的器 械设备范围发布在NANDO（认证机构数据库）4信息系统上。 如欲获得更多信息，请与相关主管部门的联系单位联系。5 指定认证机构的规则也更加严格，并且增

  • Chinese version: Directive on undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS)

    https://commission.europa.eu/document/download/b13df1c7-d...

    0 0 欧盟议会及部长理事会2009年7月13日 2009/65/EC号 关于统一可转让证券集合投资基金（UCITS）法律、法规及行政规则的指令 (修订) (适用于欧洲经济区) 欧盟议会及部长理事会， 鉴于《欧洲共同体条约》，尤其是条约第47(2) 条， 鉴于欧盟委员会的提案， 根据条约第251条规定的程序1, 鉴于： (1) 部长理事会1985年12月20日85/611/EEC号关于统一有关可转让证券集合投资基 金(以下简称UCITS)2的法律、法规及行政规则的指令已进行了数次重大修改3，鉴 于还要进行更多修改，为清楚起见，应重新制定此指令。 (2) 85/611/EEC号指令为欧洲投资基金产业的发展和成功作出了巨大贡献。尽管自批 准之日起便对其不断进行改

  • Supporting the construction of renewable generation in the EU and China - Chinese

    https://energy.ec.europa.eu/document/download/4bfd3a8c-52...

    在多 样化的政治、技术环境下走上了一条前所未有的、不可逆转的发展道路。除此之外，欧洲全面的能 源政策、完善的并网整合和生产监管，以及透明和开放的市场，使其能够实现可再生资源的最优化 利用并促进其增长。 可再生能源对于中欧双方来说都是优先发展事项，双方都在大力支持经济领域的脱碳进程。目前， 中国和欧盟是推动工业、社会、运输乃至整个经济领域全面脱碳进程中最值得信赖且处于领先地位 的政治经济体。 尽管欧洲和中国在政治、经济、地理和制度体系方面截然不同，但相互交流双方过去几十年的经验， 将有助于为全球能源转型带来更广泛的政治和技术选择。与中国相比，欧洲在技术和政策模型方面 具有历史性的时机优势，但各成员国的发展成果参差不一，政治和地理复杂性至少与中国相当，甚 至更高。因此，中国或