|
Questions & Answers
Fecha del documento: Mon Jul 24 00:00:00 CEST 2023
- Creado por GROW.F.2
- Fecha de publicación: n/a
- Última actualización: Tue Sep 17 10:22:34 CEST 2024
|
|
Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices
Fecha del documento: Thu Jul 17 00:00:00 CEST 2014
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Tue May 19 06:45:10 CEST 2015
- Última actualización: Fri Oct 02 13:53:19 CEST 2015
Reorientada a: http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/12867
|
|
Guidance document - Market surveillance - Guidelines on a Medical Devices Vigilance System - MEDDEV 2.12/1 rev.8
Fecha del documento: Sat Jan 19 00:00:00 CET 2013
- Creado por GROW.DDG1.D.4
- Fecha de publicación: Tue Nov 06 15:11:17 CET 2018
- Última actualización: Tue Nov 06 15:12:32 CET 2018
|
|
Guidance document - Market surveillance - Guidelines on a Medical Devices Vigilance System - MEDDEV 2.12/1 rev.8
Fecha del documento: Sat Jan 19 00:00:00 CET 2013
- Creado por GROW.DDG1.D.4
- Fecha de publicación: Tue Nov 06 18:01:52 CET 2018
- Última actualización: Wed Nov 28 13:16:04 CET 2018
|
|
Guidance document - In vitro diagnostic medical devices - CE marking of blood based in vitro diagnostic medical devices for variant Creutzfeldt-Jakob Disease (vCJD) based on detection of abnormal PrP (host protein) - MEDDEV 2.14/4
Fecha del documento: Mon Jan 30 00:00:00 CET 2012
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 13:54:40 CEST 2015
|
|
Guidance document Medical Devices - Conformity assessment procedure - Guideline for Authorised Representatives - MEDDEV 2.5/10
Fecha del documento: Mon Jan 30 00:00:00 CET 2012
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 14:03:25 CEST 2015
|
|
Guidance document - In vitro diagnostic medical devices - Borderline and Classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies - MEDDEV 2.14/1 rev.2
Fecha del documento: Mon Jan 23 00:00:00 CET 2012
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 07:33:34 CEST 2015
|
|
Guidance document Medical Devices - Essential requirements - Conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products - MEDDEV 2.2/4
Fecha del documento: Wed Jan 18 00:00:00 CET 2012
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 14:08:22 CEST 2015
|
|
Guidance document Medical Devices - Scope, field of application, definition - Qualification and Classification of stand alone software - MEDDEV 2.1/6
Fecha del documento: Wed Jan 18 00:00:00 CET 2012
- Creado por GROW.DDG1.D.4
- Fecha de publicación: Fri Jul 15 08:03:00 CEST 2016
- Última actualización: Fri Jul 15 08:04:00 CEST 2016
|
|
Guidance document Medical devices - Market surveillance - Post Market Clinical Follow-up studies - MEDDEV 2.12/2 rev.2
Fecha del documento: Wed Jan 11 00:00:00 CET 2012
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 12:39:38 CEST 2015
|
|
Manual of Decisions for Implementation of Directive 98/8/EC concerning the placing on the market of biocidal products
Fecha del documento: Tue Dec 20 00:00:00 CET 2011
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 15:36:01 CEST 2015
|
|
Information on the Customs Union Agreement with Turkey in the field of medical devices
Fecha del documento: Thu Feb 10 00:00:00 CET 2011
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 08:50:35 CEST 2015
- Última actualización: Wed May 13 08:50:34 CEST 2015
|
|
Guidance document - Clinical investigation, clinical evaluation - Clinical investigations: serious adverse event reporting - MEDDEV 2.7/3
Fecha del documento: Tue Dec 28 00:00:00 CET 2010
- Creado por GROW.DDG1.D.4
- Fecha de publicación: Tue Apr 26 14:48:57 CEST 2016
|
|
Guidance document Medical Devices - Clinical investigation, clinical evaluation - Guidelines on Clinical investigations: a guide for manufacturers and notified bodies - MEDDEV 2.7/4
Fecha del documento: Sun Dec 19 00:00:00 CET 2010
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 13:02:02 CEST 2015
- Última actualización: Mon May 18 13:02:01 CEST 2015
|
|
Informative document of the Commission’s services on placing on the market of medical devices
Fecha del documento: Mon Nov 15 00:00:00 CET 2010
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 08:14:33 CEST 2015
|
|
Guidance document - Classification of Medical Devices - MEDDEV 2.4/1 rev.9
Fecha del documento: Sat Jun 19 00:00:00 CEST 2010
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 13:44:53 CEST 2015
|
|
Guidance document - Clinical investigation, clinical evaluation - Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies - MEDDEV 2.7/1 rev.3
Fecha del documento: Sat Dec 19 00:00:00 CET 2009
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 08:08:23 CEST 2015
- Última actualización: Mon May 18 08:08:22 CEST 2015
|
|
Guidance document - Scope, field of application, definition - Borderline products, drug-delivery products and medical devices incorporating, as integral part, an ancillary medicinal substance or an ancillary human blood derivative - MEDDEV 2.1/3 rev.3
Fecha del documento: Sat Dec 19 00:00:00 CET 2009
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Mon May 18 10:00:12 CEST 2015
|
|
Information on the relation between the revised Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC concerning (active implantable) medical devices and Directive 2006/42/EC on machinery
Fecha del documento: Thu Aug 20 00:00:00 CEST 2009
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 07:16:31 CEST 2015
|
|
Information on the relation between the revised Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 89/686/EEC on personal protective equipment
Fecha del documento: Thu Aug 20 00:00:00 CEST 2009
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 07:40:13 CEST 2015
|
|
Informative document of the Commission’s services on implementation of directive 2007/47/EC amending directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/8/EC
Fecha del documento: Thu Jun 04 00:00:00 CEST 2009
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 07:57:23 CEST 2015
|
|
Guidance document - Committees/Working Groups contributing to the implementation of the Medical Device Directives - MEDDEV 2.15 rev.3
Fecha del documento: Fri Dec 19 00:00:00 CET 2008
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 12:20:02 CEST 2015
|
|
Guidance document Medical Devices - Clinical investigation, clinical evaluation - Guide for Competent Authorities in making an assessment of clinical investigation notification - MEDDEV 2.7/2
Fecha del documento: Thu Sep 25 00:00:00 CEST 2008
- Creado por GROW.DDG1.D.4
- Fecha de publicación: Mon Oct 12 14:46:03 CEST 2015
|
|
Information on the Medical Devices Directives in relation to medical device own brand labellers
Fecha del documento: Sun Feb 03 00:00:00 CET 2008
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 08:19:45 CEST 2015
|
|
Guidance document - In vitro diagnostic medical devices - Supply of Instructions For Use (IFU) and other information for In-vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices - MEDDEV 2.14/3 rev.1
Fecha del documento: Tue Jan 23 00:00:00 CET 2007
- Creado por GROW.R.4
- Fecha de publicación: Wed May 13 12:04:27 CEST 2015
|
