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Nuovo materiale di controllo realizzato dagli scienziati del JRC per contribuire a prevenire errori nei test del coronavirus.

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Gli scienziati del Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea hanno sviluppato un nuovo materiale di controllo che i laboratori possono utilizzare per verificare il corretto funzionamento dei test del coronavirus ed evitare i falsi negativi.

01-04-2020

La malattia COVID-19 è causata da un virus chiamato SARS-CoV-2. Esami di laboratorio tempestivi e accurati sono un elemento essenziale della gestione della pandemia di COVID-19.

Un recente sondaggio dell’UE ha identificato nella mancanza di materiali di controllo positivi una delle tre principali sfide per i laboratori per realizzare test affidabili del coronavirus.

Per rispondere a questa necessità, gli scienziati del JRC hanno sviluppato un materiale di controllo positivo per facilitare il controllo di qualità della rilevazione del SARS-CoV-2 nei laboratori di analisi.

Mariya Gabriel, Commissaria per la Ricerca e l’innovazione, responsabile per il Centro comune di ricerca, ha dichiarato: “Ecco la scienza dell'UE in azione quando e dove è necessaria per sostenere la risposta dell'UE alla crisi in corso. Il JRC ha rapidamente individuato una possibile falla nella gestione della pandemia di coronavirus e si è immediatamente messo al lavoro per sanarla. Il nuovo materiale di controllo ha il potenziale di migliorare la capacità dell'UE di rispondere alla diffusione del virus, evitando di sprecare risorse preziose con test non efficienti.

Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha aggiunto: “Test di laboratorio rapidi e affidabili sono fondamentali nella nostra strategia contro il COVID-19. Il lavoro degli scienziati dell'UE per lo sviluppo del materiale di controllo dei test consentirà di verificare fino a 60 milioni di test di laboratorio in tutta l'UE. Questo grande successo dei nostri ricercatori sarà fondamentale nella strategia d'uscita, quando sarà il momento di iniziare ad abolire le misure di distanziamento sociale.”

 Che cos’è un materiale di controllo positivo?

Un materiale di controllo positivo garantisce che i test di laboratorio funzionino correttamente e siano armonizzati. In particolare, viene usato per evitare che un test possa dare un risultato negativo anche quando la persona è positiva. In pratica, il materiale di controllo definito dal JRC è una parte sintetica e non infettiva del virus.

Esso permette alle imprese che producono test e ai laboratori di analisi di verificare i loro kit diagnostici: se i loro test non rilevano il materiale di controllo, non rileveranno neppure il virus reale. Il materiale di controllo favorirà l’armonizzazione dei test del coronavirus in Europa, assicurando un’alta qualità per evitare i falsi negativi.  

 Materiali di controllo universalmente applicabili

Il virus SARS-CoV-2 muta rapidamente. Ciò significa che ad oggi esiste una famiglia di virus SARS-CoV-2.

Il materiale di controllo sviluppato dagli scienziati del JRC si basa sulla parte del virus che è rimasta stabile dopo la mutazione. Questo significa che il materiale di controllo è pienamente compatibile con i metodi ufficiali dell’Organizzazione mondiale della sanità applicati nell’Unione Europea, in Asia e negli Stati Uniti per la rilevazione della presenza del SARS-CoV-2. Il materiale può anche essere usato per raffrontare e validare i numerosi kit diagnostici attualmente realizzati nel mondo.  

3000 campioni pronti per essere spediti ai laboratori europei

Il materiale di controllo è stato realizzato da un’impresa di biotecnologie tedesca, sulla base di un modello del JRC, e poi validato dagli esperti di laboratorio del JRC. 3 000 campioni sono pronti per essere spediti ai laboratori d’analisi in tutta Europa, inclusi i maggiori centri di riferimento per la virologia, e agli ospedali. I campioni sono altamente concentrati per cui è necessaria una quantità molto piccola di materiale per verificare un test. Questo significa che un tubetto campione basta a un laboratorio per controllare fino a 20 000 test. Quindi i 3 000 campioni attualmente disponibili consentono di controllare fino a 60 milioni di test in tutta Europa. I campioni saranno resi disponibili anche ad una platea di utenti più ampia, ma la priorità verrà data ai laboratori designati dai governi nazionali e alla comunità dei ricercatori.  

Ulteriori informazioni e istruzioni su come effettuare gli ordini sono disponibili qui: https://crm.jrc.ec.europa.eu/p/EURM-019

Cos’è un materiale di riferimento?

I materiali di riferimento sono essenziali per misurazioni affidabili, poiché forniscono un parametro di riferimento ai laboratori d’analisi in tutto il mondo per ottenere risultati accurati e comparabili.

Il JRC è uno dei principali sviluppatori e produttori di materiali di riferimento al mondo.

Attualmente offre circa 760 materiali di riferimento e distribuisce circa 20 000 di unità all’anno ai laboratori di analisi di tutto il mondo.

Solidarietà con l’Europa – la scienza del JRC per fronteggiare la crisi del coronavirus

Fin dall’inizio della crisi del COVID-19, il Centro comune di ricerca della Commissione europea ha utilizzato le sue vaste conoscenze e la sua lunga esperienza per contribuire a fornire risposte concrete. Gli esperti del JRC hanno analizzato la crisi, anticipandone l’impatto e contribuendo alla definizione di una strategia di uscita, e hanno attuato una vasta gamma di azioni.

Per maggiori informazioni sulle 5 aree in cui gli scienziati del JRC hanno lavorato intensamente in questo periodo per contribuire a fronteggiare l’emergenza e a tutelare la salute delle persone cliccare qui:

https://ec.europa.eu/jrc/en/news/solidarity-europe-jrc-science-tackle-coronavirus-crisis

Per aggiornamenti sulle attività del JRC consultare il sito JRC Science Hub e i social.