Europeiska läkemedelsmyndighetens roll
EU har redan ett robust system för att garantera långsiktig vaccinsäkerhet, och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har redan visat att man kan skydda människor i EU.
Kontinuerlig övervakning |
En databas för hela EU |
Globalt skydd |
|---|---|---|
| EMA följer rapporteringen av biverkningar när ett vaccin används. |
EMA har en databas för hela EU som uppdateras med anmälningar från patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare. Tack vare databasen kan EMA:s experter snabbt upptäcka och reagera på risker med läkemedlen. |
EMA utbyter regelbundet information med Världshälsoorganisationen och med andra länders läkemedelsmyndigheter för att hålla sig uppdaterad om problem som uppstått i andra delar av världen.
Detta bidrar till ännu bättre läkemedelssäkerhet i EU. |
EU:s system för läkemedelsövervakning
|
Storskalig övervakning
Ett exceptionellt stort antal människor väntas få vaccinerna samtidigt. EMA har mobiliserat extra resurser för att snabbare och i större skala genomföra sin regelbundna övervakning. |
|
Uppföljningsstudier och tester
Ett vaccin eller annat läkemedel kan få ett villkorat godkännande så att det kan användas i akuta situationer, som mot covid-19.
Tillverkarna åtar sig att genomföra fler studier och tester efter att vaccinet har släppts ut på marknaden. |
|
Täta säkerhetsrapporter
I vanliga fall måste vaccintillverkarna lämna in en säkerhetsrapport varje halvår till EMA.
När det gäller vacciner mot covid-19 måste säkerhetsrapporterna lämnas in varje månad. |
|
Största möjliga öppenhet
EMA utför sitt arbete med vaccinerna mot covid-19 med största möjliga öppenhet.
När ett vaccin har godkänts kommer EMA att publicera ytterligare regelbundna uppdateringar som sammanfattar säkerhetsrapporterna. |