Verejné zdravie

Obsah

Bezpečné a účinné očkovanie

Vakcíny „učia“ imunitný systém brániť sa pred konkrétnym ochorením. Ak sa vo väčšej časti populácie vytvorí imunita proti infekčnej chorobe, znižuje sa pravdepodobnosť jej šírenia z človeka na človeka. Mimoriadne dôležité je to v prípade vysoko nákazlivej choroby, akou je napríklad ochorenie COVID-19.

Stratégia EÚ v oblasti vakcín by mala urýchliť vývoj, výrobu a nasadenie bezpečných a účinných vakcín proti ochoreniu COVID-19. Komisia zmobilizovala významnú časť dostupného rozpočtu v rámci nástroja núdzovej podpory, aby prostredníctvom širokého portfólia dohôd o predbežnom nákupe s výrobcami vakcín zabezpečila dostatočné zásoby vakcín pre členské krajiny EÚ.

K dnešnému dňu boli na základe pozitívneho vedeckého odporúčania Európskej agentúry pre lieky povolené na používanie v EÚ štyri bezpečné a účinné vakcíny proti ochoreniu COVID-19:

Komisia dosiahla dohody s dvomi farmaceutickými spoločnosťami, ktoré umožňujú nákup vakcín proti ochoreniu COVID-19, ak tieto vakcíny úspešne prejdú klinickým skúšaním a preukáže sa, že sú bezpečné a účinné:

Ukončili sa prípravné rozhovory o ďalších zmluvách so spoločnosťou:

  • Valneva: až 60 miliónov dávok.

Spoločnostiam so sľubnou potenciálnou vakcínou, ktoré už začali klinické skúšanie alebo ho čoskoro začnú, je adresovaná výzva, aby kontaktovali Komisiu na adrese EC-VACCINES@ec.europa.eu

Ďalšie informácie o dostupných vakcínach proti COVID-19 a o celkovej stratégii EÚ v oblasti očkovania:

 

Liečba ochorenia COVID-19

Stratégia EÚ v oblasti terapeutík

Európska komisia dopĺňa úspešnú stratégiu EÚ v oblasti vakcín o stratégiu v oblasti terapeutík proti ochoreniu COVID-19, ktorá má podporiť vývoj a dostupnosť liekov vrátane liečby tzv. dlhodobého COVID-u. Ide o súčasť európskej zdravotnej únie.

Európska komisia v júni 2021 identifikovala 5 sľubných terapeutík, z ktorých všetky sú predmetom priebežného preskúmania Európskou agentúrou pre lieky alebo požiadali o novú indikáciu pre existujúci liek.

Momentálne prebieha posudzovanie žiadosti o rozšírenie povolenia na uvedenie na trh s cieľom zahrnúť indikáciu na liečbu ochorenia COVID-19:

  • baricitinib

Novo vyvinuté monoklonálne protilátky, ktoré sú predmetom priebežného preskúmania (regulačný nástroj na urýchlenie hodnotenia sľubného lieku počas stavu ohrozenia verejného zdravia):

  • kombinácia bamlanivimabu a etesevimabu
  • kombinácia kasirivimabu a imdevimabu
  • regdanivimab
  • sotrovimab

Komisia potom zostaví portfólio 10 potenciálnych terapeutík proti ochoreniu COVID-19. Európska komisia organizuje aj podujatia zamerané na nadväzovanie kontaktov so zástupcami farmaceutického priemyslu, ktorí sa zaoberajú terapeutikami. Nové povolenia, ako aj priebežné preskúmania a zmluvy o spoločnom obstarávaní prídu na rad ešte v tomto roku.

Otázky a odpovede

Komisia organizuje celoeurópske podujatia zamerané na nadväzovanie kontaktov s cieľom urýchliť a zintenzívniť vývoj a výrobu terapeutík na COVID-19 v EÚ. Na takomto podujatí sa stretáva viac ako 250 účastníkov v celom hodnotovom reťazci z 25 členských štátov a iných krajín.

Povolený liek

Európska komisia podpísala rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní s farmaceutickou spoločnosťou Gilead na dodávku až 500 000 liečebných dávok lieku Veklury (obchodný názov pre remdezivir), jediného lieku, ktorý má podmienečné povolenie na uvedenie na trh v EÚ, určeného na liečbu pacientov s ochorením COVID-19, ktorí potrebujú dodávku kyslíka. Všetky zúčastnené krajiny môžu priamo zadávať objednávky na nákup.

Komisia zároveň zakúpila a prerozdelila členským štátom a Spojenému kráľovstvu dávky lieku remdezivir v celkovej výške 70 miliónov EUR v rámci nástroja núdzovej podpory.

Komisia okrem toho udelila grant vo výške 1 milión EUR financovaný v rámci nástroja núdzovej podpory na podporu klinického skúšania, ktoré povolila talianska farmaceutická regulačná agentúra AIFA.

Účelom tohto klinického skúšania je zmena indikácie raloxifénu, existujúceho lieku používaného na prevenciu a liečbu osteoporózy, identifikovaného prostredníctvom superpočítačovej platformy Exscalate4CoV v rámci programu Horizont 2020, a to na liek, ktorý obsahuje sľubnú molekulu na liečbu pacientov trpiacich ochorením COVID-19.

Využívanie darovanej plazmy od vyliečených pacientov

Transfúzia plazmy rekonvalescentov podanej pacientom s cieľom pomôcť im bojovať proti ochoreniu COVID-19. Transfúzia plazmy sa využíva aj na účel purifikácie protilátok, vďaka čomu sa zabezpečí špecifický liek na COVID-19 (imunoglobulín), ktorý slúži ako krátkodobá alternatíva k vakcínam. Účinnosť oboch týchto prístupov sa skúma na celom svete vrátane výskumných projektov EÚ financovaných z programu Horizont 2020, napríklad:

Liečba protilátkami v boji proti koronavírusu

Plazma rekonvalescentov ochorenia Covid-19

Komisia 8. januára 2021 vybrala 24 projektov, na základe ktorých sa vytvoria nové programy alebo sa rozšíria tie existujúce na odber plazmy od darcov, ktorí sa uzdravili z ochorenia COVID-19. Toto opatrenie je financované prostredníctvom nástroja núdzovej podpory v celkovej výške 36 mil. EUR.

Vysokokvalitné testovanie na koronavírus

Aplikácie na sledovanie kontaktov a varovanie

Aplikácie na sledovanie kontaktov a varovanie sa môžu dobrovoľne nainštalovať a používať na varovanie používateľov, a to aj cez hranice, ak sa nachádzajú v blízkosti osoby, ktorá nahlásila pozitívny výsledok testu na koronavírus. Ak dôjde k takémuto upozorneniu, môže aplikácia poskytnúť relevantné informácie od úradov verejného zdravia, napríklad odporúčanie ísť sa dať otestovať alebo sa izolovať, a ktoré osoby kontaktovať.

Viac informácií o aplikáciách na sledovanie kontaktov a varovanie

Stratégie testovania

Na monitorovanie šírenia koronavírusu a zabránenie ďalším prenosom je potrebné rozsiahle testovanie na diagnostikovanie ochorenia COVID-19. Odporúčanie Komisie zamerané na spoločný prístup k testovaniu na ochorenie COVID-19 v Európe nadväzuje na oznámenie o krátkodobej pripravenosti EÚ v oblasti zdravia na vypuknutia nákazy COVID-19.

Vysokokvalitné testovanie na koronavírus

Komisia 28. októbra 2020 prijala odporúčanie týkajúce sa stratégií testovania na ochorenie COVID-19 vrátane použitia rýchlych antigénových testov. Stanovujú sa v ňom kľúčové prvky, ktoré sa majú zohľadniť v celonárodných, regionálnych alebo miestnych stratégiách, ako napríklad ich rozsah pôsobnosti, prioritné skupiny a kľúčové body spojené s testovacími kapacitami a zdrojmi, a uvádzajú sa situácie, v ktorých môžu byť náležité rýchle antigénové testy.

Rýchle antigénové testy

Vzhľadom na rozmanitosť dostupných testov sa v ňom na základe odporúčaní WHO poskytujú usmernenia týkajúce sa kritérií výberu rýchlych antigénových testov. Ich citlivosť by mala byť minimálne 80 % a špecifickosť minimálne 97 %.

Výbor EÚ pre zdravotnú bezpečnosť sa 18. februára 2021 dohodol na spoločnom zozname rýchlych antigénových testov na diagnostiku COVID-19, na výbere rýchlych antigénových testov, pri ktorých budú členské štáty vzájomne uznávať ich výsledky, i na spoločnom štandardizovanom súbore údajov, ktoré sa majú zahrnúť do osvedčení o výsledkoch testu na COVID-19.

Členské štáty sa dohodli na týchto troch cieľoch požadovaných v odporúčaní Rady z 21. januára 2021 o spoločnom rámci pre používanie rýchlych antigénových testov. Uvedený rámec sa bude sústavne preskúmavať a aktualizovať. Spoločný zoznam rýchlych antigénových testov je k dispozícii na tejto stránke. Výrobcovia naň môžu pridávať informácie o rýchlych antigénových testoch dostupných na trhu.

Dňa 18. decembra 2020 podpísala Komisia rámcovú zmluvu so spoločnosťami Abbott a Roche na nákup viac ako 20 miliónov rýchlych antigénových testov. Vďaka tejto zmluve sa testy sprístupnia všetkým členským štátom. 

Samotesty

Na trh sa začínajú dostávať samotesty na COVID-19 (súpravy na samovýter a samotestovanie). Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) uverejnilo 17. marca 2021 technické usmernenia k samotestom COVID-19 vrátane podrobných informácií o ich dostupnosti a možných vplyvoch na vykonávanie preventívnych a kontrolných opatrení, ich klinickom výkone v porovnaní s testami „zlatého štandardu“ RT-PCR.

Validácia testov

Komisia zverejnila usmernenia k metódam testovania koronavírusu s cieľom podporiť krajiny EÚ v ich národných protiepidemických stratégiách. 

V databáze diagnostických zariadení in vitro a testovacích metód Komisie pre COVID-19 sa zhromažďujú všetky verejne dostupné informácie o výkonnosti diagnostických zdravotníckych zariadení in vitro s označením CE, ako aj interných laboratórnych a súvisiacich testovacích metód na ochorenie COVID-19.

Súčasná výkonnosť metód testovania na ochorenie COVID-19 

Genómové sekvenovanie

Európska komisia 19. januára 2021 vyzvala členské štáty, aby aktualizovali svoje národné testovacie stratégie s cieľom zohľadniť nové varianty ochorenia COVID-19. Členské štáty by mali bezodkladne zvýšiť mieru genómového sekvenovania aspoň na 5 %, v ideálnom prípade na 10 % pozitívnych výsledkov testov.

Monitorovanie odpadových vôd na účel sledovania nových variantov vírusu

Komisia prijala 17. marca 2021 odporúčanie, v ktorom žiada členské štáty, aby zaviedli monitorovanie odpadových vôd na sledovanie ochorenia COVID-19 a jeho variantov a vymieňali si údaje s príslušnými zdravotníckymi orgánmi v záujme včasného zistenia prítomnosti vírusu a identifikácie ohnísk.

Ochrana zdravia Európanov

Komisia predložila iniciatívy na ochranu zdravia Európanov, a to tým, že sa zameriava na opatrenia v oblasti pripravenosti na krízy a reakcie na ne.

 

Úrad pre reakcie na núdzové zdravotné situácie

Úrad EÚ pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) poskytne stálu štruktúru

  • modelovania rizík,
  • globálneho dohľadu,
  • transferov technológií,
  • výrobnej kapacity,
  • mapovania rizík dodávateľského reťazca,
  • flexibilnej výrobnej kapacity,
  • výskumu a vývoja v oblasti vakcín a liekov.

Inkubátor HERA: Príprava na zvýšenú hrozbu variantov ochorenia COVID-19

S cieľom čeliť hrozbe nových variantov koronavírusu Európska komisia zriadi a bude prevádzkovať nový plán pripravenosti na biologickú obranu s názvom Inkubátor HERA.

Tento núdzový plán sa bude zaoberať krátkodobými až strednodobými hrozbami a zároveň bude prípravou na budúcnosť. Inkubátor HERA bude spájať výskum, biotechnologické spoločnosti, výrobcov, regulačné orgány a verejné orgány s cieľom zamerať sa na:

  • rýchle zistenie a charakterizáciu variantov prostredníctvom vývoja špecializovaných testov a zvýšené sekvenovanie genómu,
  • rýchle prispôsobenie vakcín,
  • vytvorenie európskej siete klinických skúšok,
  • zrýchlené regulačné schvaľovanie aktualizovaných vakcín a nových alebo reprofilizovaných výrobných infraštruktúr
  • zvýšenie výroby existujúcich, upravených alebo nových vakcín proti COVID-19.

Podpora systémov zdravotnej starostlivosti

Cezhraničná spolupráca v oblasti zdravotnej starostlivosti

Koordinačné centrum Európskej komisie pre reakcie na núdzové situácie zohráva pri poskytovaní pomoci kľúčovú úlohu a nepretržite pomáha všetkým krajinám v Európe aj mimo nej.

Cieľom usmernení k cezhraničnej spolupráci v oblasti zdravotnej starostlivosti medzi vnútroštátnymi, regionálnymi a miestnymi orgánmi je: 

  • uľahčiť premiestnenie pacientov z jedného členského štátu do druhého,
  • umožniť kvalifikovaného zdravotníckemu personálu ponúknuť pomoc v iných krajinách EÚ,
  • odľahčiť zaťaženie vnútroštátnych systémov zdravotnej starostlivosti, ktoré spôsobila súčasná pandémia,
  • zabezpečiť cezhraničnú mobilitu pacientov,
  • poskytnúť kroky na uhradenie zdravotných nákladov,
  • nabádať vnútroštátne orgány k používaniu existujúcich bilaterálnych a regionálnych dohôd.

Žiadosti o cezhraničnú pomoc v oblasti zdravotnej starostlivosti budú koordinované Výborom pre zdravotnú bezpečnosť, ktorému predsedá Komisia, a prostredníctvom systému včasného varovania a reakcie EÚ.

Dezinfekčné roboty do európskych nemocníc

Komisia nakúpila 200 dezinfekčných robotov, ktoré sa dodajú do nemocníc v celej Európe. Rozpočet vo výške 12 miliónov EUR pochádza z nástroja núdzovej podpory. Distribúcia sa začala 26. februára 2021, do 12 členských krajín bolo doručených okolo 30 robotov.

Posúdenie rizika

Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) je agentúra EÚ, ktorá posilňuje obranyschopnosť Európy pred infekčnými chorobami.

ECDC poskytuje:

Otázky a odpovede ECDC týkajúce sa ochorenia COVID-19 

Usmernenia ECDC pre nefarmakologické ochranné opatrenia

Prvé ponaučenia z pandémie

Európska komisia 15. júna 2021 predložila oznámenie o prvých ponaučeniach z pandémie COVID-19, v ktorom zhodnotila postupy a vyvodila 10 ponaučení, ako zlepšiť opatrenia na úrovni EÚ a na vnútroštátnej úrovni, aby bolo možné lepšie predvídať a včas odhaľovať riziká pre verejné zdravie, lepšie plánovať pre prípad nepredvídaných udalostí a rýchlejšie a účinnejšie spoločne reagovať na všetkých úrovniach.

Zoznam nie je vyčerpávajúci, poskytuje len prvý prehľad toho, čo už vieme a čo možno urobiť v prospech všetkých Európanov.

Dokumenty

Communication on the early lessons from the COVID-19 pandemic
15 jún 2021
Angličtina (329.3 KB - PDF)
StiahnuťPDF - 329.3 KB
Oznámenie: Budovanie Európskej zdravotnej únie – pripravenosť a odolnosť
11 november 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Съобщение: Изграждане на Европейски здравен съюз — готовност и издръжливост)
    Stiahnuť
  • español
    (Comunicación – Construir una Unión Europea de la Salud: reforzar la resiliencia de la UE ante las amenazas transfronterizas para la salud)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Sdělení: Vytvoření evropské zdravotní unie – připravenost a odolnost)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Meddelelse: Opbygning af en europæisk sundhedsunion: Styrkelse af EU's modstandsdygtighed over for grænseoverskridende sundhedstrusler)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Mitteilung: Schaffung einer europäischen Gesundheitsunion – Vorsorge und Resilienz)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Teatis: Euroopa terviseliidu loomine – valmisolek ja vastupanuvõime)
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Ανακοίνωση: Οικοδομώντας μια Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας: ετοιμότητα και ανθεκτικότητα)
    Stiahnuť
  • English
    (Communication: Building a European Health Union - preparedness and resilience)
    Stiahnuť
  • français
    (Communication: Construire une Union européenne de la santé – préparation et résilience)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Komunikacija: Izgradnja europske zdravstvene unije – pripravnost i otpornost)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Comunicazione: Costruire un'Unione europea della salute - preparazione e resilienza)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Paziņojums: Eiropas veselības savienības veidošana – ES noturības pastiprināšana)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (Komunikatas „Europos sveikatos sąjungos kūrimas: pasirengimas ir atsparumas“)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Közlemény: Az európai egészségügyi unió kiépítése – felkészültség és ellenálló képesség)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Komunikazzjoni: Il-bini ta’ Unjoni Ewropea tas-Saħħa - it-tħejjija u r-reżiljenza)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Mededeling: Bouwen aan een Europese gezondheidsunie: paraatheid en veerkracht)
    Stiahnuť
  • polski
    (Komunikat: Budowanie Europejskiej Unii Zdrowotnej – gotowość i odporność)
    Stiahnuť
  • português
    (Comunicação: Construir uma União Europeia da Saúde — Preparação e resiliência)
    Stiahnuť
  • română
    (Comunicare: Construirea unei Uniuni Europene a sănătății – pregătire și reziliență)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Sporočilo: Oblikovanje Evropske zdravstvene unije – pripravljenost in odpornost)
    Stiahnuť
  • suomi
    (Tiedonanto: Euroopan terveysunionin rakentaminen – EU:n valmiuksien ja muutosjoustavuuden vahvistaminen)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Meddelande: Skapande av en europeisk hälsounion – beredskap och resiliens)
    Stiahnuť
Oznámenie o ďalších opatreniach v reakcii na COVID-19
28 október 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Съобщение относно допълнителни мерки в отговор на COVID-19)
    Stiahnuť
  • español
    (Comunicación sobre medidas adicionales de respuesta a la COVID-19)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Sdělení Komise o dodatečných opatřeních v reakci na COVID-19)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Meddelelse om supplerende covid-19-indsatsforanstaltninger)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Mitteilung über weitere Maßnahmen zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Komisjoni teatis COVID-19-le reageerimise lisameetmete kohta )
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Ανακοίνωση σχετικά με πρόσθετα μέτρα αντιμετώπισης της νόσου COVID-19)
    Stiahnuť
  • English
    (Communication on additional COVID-19 response measures)
    Stiahnuť
  • français
    (Communication sur les mesures supplémentaires en réaction à la COVID-19)
    Stiahnuť
  • Gaeilge
    (Teachtaireacht maidir le bearta breise mar fhreagairt ar COVID-19)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Komunikacija o dodatnim mjerama za odgovor na bolest COVID-19)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Comunicazione su ulteriori misure di risposta alla COVID-19)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Paziņojums par papildu pasākumiem reaģēšanai uz Covid-19)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (Komunikatas dėl papildomų reagavimo į COVID-19 priemonių)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Közlemény a kiegészítő Covid19-válaszintézkedésekről)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Komunikazzjoni dwar miżuri addizzjonali ta’ rispons għall-COVID-19)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Mededeling over aanvullende coronamaatregelen)
    Stiahnuť
  • polski
    (Komunikat w sprawie dodatkowych środków reagowania na COVID-19)
    Stiahnuť
  • português
    (Comunicação sobre novas medidas em resposta ao surto de COVID-19)
    Stiahnuť
  • română
    (Comunicare privind măsurile suplimentare de răspuns la pandemia de COVID-19)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Sporočilo o dodatnih ukrepih za odziv na COVID-19)
    Stiahnuť
  • suomi
    (Tiedonanto uusista covid-19-vastatoimista)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Meddelande om ytterligare covid-19-åtgärder)
    Stiahnuť
Coronavirus resurgence - New measures
28 október 2020
Angličtina
Stiahnuť
Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma
08 apríl 2020
Angličtina
Stiahnuť
Usmernenia týkajúce sa optimálnych a racionálnych dodávok liekov s cieľom zabrániť ich nedostatku počas pandémie ochorenia COVID-19
07 apríl 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Насоки относно оптималното и рационално снабдяване с лекарства с цел предотвратяване на недостига по време на пандемията от COVID-19)
    Stiahnuť
  • español
    (Directrices para el suministro óptimo y racional de medicamentos a fin de evitar la escasez durante el brote de COVID-19)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Pokyny pro optimální a racionální zásobování léčivými přípravky, aby se zabránilo nedostatkům během rozšíření onemocnění COVID-19)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Retningslinjer for optimal og rationel lægemiddelforsyning for at undgå mangler under covid-19-udbruddet)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Leitlinien für die optimale und rationalisierte Versorgung mit Arzneimitteln zur Vermeidung von Engpässen während des COVID-19-Ausbruchs)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Suunised optimaalse ja mõistliku ravimitega varustamise kohta, et vältida nende nappust COVID-19 puhangu ajal)
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Κατευθυντήριες γραμμές για τη βέλτιστη και ορθολογική προμήθεια φαρμάκων ώστε να αποφευχθούν οι ελλείψεις κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19)
    Stiahnuť
  • English
    (Guidelines on the optimisation of supply of medicines during the COVID-19 outbreak)
    Stiahnuť
  • français
    (Orientations pour un approvisionnement optimal et rationnel en médicaments afin d’éviter toute pénurie au cours de la pandémie de COVID-19)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Smjernice za optimalnu i racionalnu opskrbu lijekovima kako bi se izbjegla nestašica za vrijeme pandemije bolesti COVID-19)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Orientamenti sull'approvvigionamento ottimale e razionale di farmaci per evitare carenze durante la pandemia di Covid-19)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Vadlīnijas par optimālu un racionālu apgādi ar zālēm, lai novērstu zāļu deficītu Covid19 uzliesmojuma laikā)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (Optimalaus ir racionalaus vaistų tiekimo, siekiant išvengti jų stygiaus COVID-19 protrūkio metu, gairės)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Iránymutatás az optimális és észszerű gyógyszerellátásról a COVID-19-járvány során jelentkező hiányok elkerülése érdekében)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Linji gwida dwar il-provvista ideali u razzjonali ta’ mediċini biex jiġu evitati skarsezzi matul it-tifqigħa tal-COVID-19)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Richtsnoeren inzake de optimale en rationele aanvoer van geneesmiddelen om tekorten tijdens de uitbraak van COVID-19 te voorkomen)
    Stiahnuť
  • polski
    (Wytyczne dotyczące optymalnego i racjonalnego zaopatrzenia w leki w celu uniknięcia niedoborów podczas pandemii COVID-19)
    Stiahnuť
  • português
    (Orientações para o abastecimento otimizado e racional de medicamentos, a fim de evitar situações de escassez durante o surto de COVID-19)
    Stiahnuť
  • română
    (Orientări privind aprovizionarea optimă și rațională cu medicamente pentru a evita lipsurile în timpul epidemiei de COVID-19)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Smernice o optimalni in racionalni oskrbi z zdravili za preprečevanje pomanjkanja med izbruhom COVID-19)
    Stiahnuť
  • suomi
    (Ohjeet lääkkeiden optimaalisesta ja järkevästä tarjonnasta lääkepulan välttämiseksi covid-19-epidemian aikana)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Riktlinjer för optimal och rationell läkemedelsförsörjning för att undvika brister under covid-19-utbrottet)
    Stiahnuť
Usmernenia týkajúce sa núdzovej pomoci EÚ pri cezhraničnej spolupráci v oblasti zdravotnej starostlivosti v súvislosti s krízou vyvolanou ochorením COVID-19
03 apríl 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Насоки относно спешната помощ от ЕС при трансгранично здравно сътрудничество във връзка с кризата с COVID-19)
    Stiahnuť
  • español
    (Directrices sobre la ayuda de emergencia de la UE en la cooperación transfronteriza en materia de asistencia sanitaria relacionada con la crisis de la COVID-19)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Pokyny pro mimořádnou pomoc EU při přeshraniční spolupráci v oblasti zdravotní péče v souvislosti s krizí COVID-19)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Retningslinjer for EU's nødhjælp ved grænseoverskridende samarbejde om sundhedsydelser i forbindelse med covid-19-krisen)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Leitlinien für die EU-Soforthilfe im Bereich der grenzüberschreitenden Zusammenarbeit im Gesundheitswesen in der COVID-19-Krise)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Tervishoiualase piiriülese koostöö valdkonnas COVID-19 kriisiga seoses antava ELi erakorralise abi korraldamise juhised)
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Κατευθυντήριες οδηγίες για τη βοήθεια έκτακτης ανάγκης της ΕΕ για τη διασυνοριακή συνεργασία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που σχετίζεται με την κρίση της νόσου COVID-19)
    Stiahnuť
  • English
    (Guidelines on EU Emergency Assistance in Cross-BorderCooperationin Heathcare related to the COVID-19 crisis)
    Stiahnuť
  • français
    (Lignes directrices relatives à l’aide d’urgence de l’Union européenne en matière de coopération transfrontière dans le domaine des soins de santé en liaison avec la crise de la COVID-19)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Smjernice za izvanrednu pomoć EU-a u području prekogranične suradnje u zdravstvenoj zaštiti u kontekstu krize izazvane bolešću COVID-19)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Orientamenti sull'assistenza di emergenza dell'UE per quanto riguarda la cooperazione transfrontaliera nell'ambito dell'assistenza sanitaria legata alla crisi della Covid-19)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Vadlīnijas par ES ārkārtas palīdzību pārrobežu sadarbībā ar Covid-19 krīzi saistītās veselības aprūpes jomā)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (ES pagalbos ekstremaliosios situacijos atveju vykstant su COVID-19 krize susijusiam tarpvalstybiniam bendradarbiavimui sveikatos priežiūros srityje gairės)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Iránymutatások a COVID-19-válság összefüggésében folytatott határokon átnyúló egészségügyi együttműködésre irányuló uniós sürgősségi segítségnyújtásról)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Linji gwida dwar l-Assistenza ta’ Emerġenza tal-UE fil-Kooperazzjoni Transkonfinali fil-Kura tas-Saħħa relatata mal-kriżi tal-COVID-19)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Richtsnoeren voor EU-noodhulp voor grensoverschrijdende samenwerking in de gezondheidszorg met betrekking tot de COVID-19-crisis)
    Stiahnuť
  • polski
    (Wytyczne w sprawie pomocy UE w sytuacji nadzwyczajnej dotyczące współpracy transgranicznej w zakresie opieki zdrowotnej związanej z kryzysem wywołanym epidemią COVID-19)
    Stiahnuť
  • português
    (Orientações sobre a assistência de emergência da UE em matéria de cooperação transfronteiriça no domínio dos cuidados de saúde no contexto da crise da COVID-19)
    Stiahnuť
  • română
    (Orientări privind Asistența de urgență acordată de UE în cadrul Cooperării transfrontaliere în materie de asistență medicală acordată în contextul crizei determinate de COVID-19)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Smernice o nujni pomoči EU pri čezmejnem sodelovanju na področju zdravstvenega varstva v povezavi s krizo zaradi COVID-19)
    Stiahnuť
  • suomi
    (KOMISSION TIEDONANTO Suuntaviivat covid-19-kriisiin liittyvään terveydenhuollon rajatylittävään yhteistyöhön annettavaa EU:n hätäapua varten)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Riktlinjer om EU:s katastrofbistånd och om gränsöverskridande samarbete inom hälso- och sjukvård i samband med covid-19-krisen)
    Stiahnuť
Návrh NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach, pokiaľ ide o dátumy uplatňovania niektorých jeho ustanovení
02 apríl 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Предложение за РЕГЛАМЕНТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за изменение на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия по отношение на датите на прилагане на някои от неговите разпоредби)
    Stiahnuť
  • español
    (Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, pokud jde o data použitelnosti některých jeho ustanovení)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr for så vidt angår datoerne for anvendelse af visse af dens bestemmelser)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Vorschlag für eine Änderung der Verordnung über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Ettepanek: EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS, millega muudetakse meditsiiniseadmeid käsitlevat määrust (EL) 2017/745 seoses selle teatavate sätete kohaldamise kuupäevadega)
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα όσον αφορά τις ημερομηνίες εφαρμογής ορισμένων διατάξεών του)
    Stiahnuť
  • English
    (Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/745 on medical devices as regards the dates of application of certain of its provisions)
    Stiahnuť
  • français
    (Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux en ce qui concerne les dates d’application de certaines de ses dispositions)
    Stiahnuť
  • Gaeilge
    (Togra le haghaidh RIALACHÁN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis i ndáil le dátaí cur chun feidhme forálacha áirithe de)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Prijedlog UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA o izmjeni Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima u pogledu datuma primjene određenih njezinih odredaba)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Priekšlikums EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA, ar kuru attiecībā uz atsevišķu noteikumu piemērošanas datumiem groza Regulu (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (Pasiūlymas EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS kuriuo dėl tam tikrų nuostatų taikymo datų iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL li jemenda r-Regolament (UE) 2017/745 dwar l-apparati mediċi rigward id-dati tal-applikazzjoni ta’ xi wħud mid-dispożizzjonijiet tiegħu)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen wat de datum van toepassing van een aantal bepalingen ervan betreft)
    Stiahnuť
  • polski
    (Wniosek ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY zmieniające rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych w odniesieniu do dat rozpoczęcia stosowania niektórych jego przepisów)
    Stiahnuť
  • português
    (Proposta de REGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO que altera o Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos no que diz respeito às datas de aplicação de algumas das suas disposições)
    Stiahnuť
  • română
    (Propunere de REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale în ceea ce privește datele aplicării anumitor dispoziții ale sale)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o spremembi Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih glede datumov začetka uporabe nekaterih njenih določb)
    Stiahnuť
  • suomi
    (Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 muuttamisesta sen tiettyjen säännösten soveltamispäivien osalta)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter vad gäller tillämpningsdatum för vissa bestämmelser)
    Stiahnuť
COVID-19: EU recommendations for community measures
18 marec 2020
Angličtina (569.1 KB - PDF)
StiahnuťPDF - 569.1 KB
COVID-19: EU recommendations for testing strategies
18 marec 2020
Angličtina (302.8 KB - PDF)
StiahnuťPDF - 302.8 KB
Usmernenia pre opatrenia v oblasti riadenia hraníc na ochranu zdravia a zabezpečenie dostupnosti tovaru a základných služieb
16 marec 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Насоки за мерки за управление на границите с цел опазване на здравето и гарантиране на наличността на стоки и основни услуги)
    Stiahnuť
  • español
    (Directrices sobre medidas de gestión de fronteras para proteger la salud y garantizar la disponibilidad de los bienes y de los servicios esenciales)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Pokyny týkající se opatření správy hranic v zájmu ochrany zdraví a zajištění dostupnosti zboží a základních služeb)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Retningslinjer for grænseforvaltningsforanstaltninger for at beskytte sundheden og sikre adgangen til varer og vigtige tjenesteydelser)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Leitlinien für Grenzmanagementmaßnahmen zum Schutz der Gesundheit und zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Waren und wesentlichen Dienstleistungen)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Suunised tervise kaitseks ning kaupade ja esmatähtsate teenuste kättesaadavuse tagamiseks ette nähtud piirihaldusmeetmete kohta)
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τα μέτρα διαχείρισης των συνόρων για την προστασία της υγείας και τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας εμπορευμάτων και βασικών υπηρεσιών)
    Stiahnuť
  • English
    (Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services)
    Stiahnuť
  • français
    (Lignes directrices relatives aux mesures de gestion des frontières visant à protéger la santé publique et à garantir la disponibilité des biens et des services essentiels)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Smjernice za mjere upravljanja granicama radi zaštite zdravlja i dostupnosti robe i osnovnih usluga)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Orientamenti relativi alle misure per la gestione delle frontiere destinate a tutelare la salute e garantire la disponibilità di beni e servizi essenziali)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Vadlīnijas par robežu pārvaldības pasākumiem veselības aizsardzībai un preču un pamatpakalpojumu pieejamības nodrošināšanai)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (Sienų valdymo priemonių, skirtų sveikatai apsaugoti ir prekių bei pagrindinių paslaugų prieinamumui užtikrinti, gairės)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Az egészség védelmét, valamint az áruk és alapvető szolgáltatások rendelkezésre állását biztosító határigazgatási intézkedésekre vonatkozó iránymutatások)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Linji gwida għal miżuri ta’ ġestjoni tal-fruntieri biex tiġi protetta s-saħħa u tiġi żgurata d-disponibbiltà tal-oġġetti u tas-servizzi essenzjali)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Richtsnoeren voor grensbeheermaatregelen tot bescherming van de gezondheid en tot waarborging van de beschikbaarheid van goederen en essentiële diensten)
    Stiahnuť
  • polski
    (Wytyczne dotyczące środków zarządzania granicami w celu ochrony zdrowia i zapewnienia dostępności towarów i usług podstawowych)
    Stiahnuť
  • português
    (Orientações relativas às medidas de gestão das fronteiras para proteger a saúde e garantir a disponibilidade de bens e serviços essenciais)
    Stiahnuť
  • română
    (Orientări privind măsurile de gestionare a frontierelor în vederea protejării sănătății și a asigurării disponibilității mărfurilor și serviciilor esențiale)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Smernice glede ukrepov za upravljanje meja za zaščito zdravja in zagotovitev razpoložljivosti blaga in bistvenih storitev)
    Stiahnuť
  • suomi
    (Suuntaviivat rajaturvallisuustoimenpiteitä varten terveyden suojelemiseksi ja tavaroiden ja välttämättömien palvelujen saatavuuden turvaamiseksi)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Riktlinjer för gränsförvaltningsåtgärder för att skydda folkhälsan och säkerställa tillgången på varor och viktiga tjänster)
    Stiahnuť
Guidance on the management of clinical trials during the Covid-19 (Coronavirus) pandemic
Angličtina
Stiahnuť
Usmernenia týkajúce sa voľného pohybu zdravotníckych pracovníkov a minimálnej harmonizácie odbornej prípravy vo vzťahu k núdzovým opatreniam v súvislosti s ochorením COVID-19 – odporúčania týkajúce sa smernice 2005/36/ES
07 máj 2020
slovenčina
Stiahnuť
  • български
    (Насоки относно свободното движение на медицински специалисти и минимална хармонизация на квалификацията, свързани със спешните мерки в контекста на COVID-19 — препоръки във връзка със Директива 2005/36/ЕО)
    Stiahnuť
  • español
    (Orientaciones sobre la libre circulación de los profesionales sanitarios y la armonización mínima de la formación en relación con las medidas de emergencia contra la COVID-19 — Recomendaciones relativas a la Directiva 2005/36/CE)
    Stiahnuť
  • čeština
    (Pokyny pro volný pohyb zdravotnických pracovníků a minimální harmonizaci odborné přípravy v souvislosti s mimořádnými opatřeními v důsledku COVID-19 – doporučení týkající se směrnice 2005/36/ES)
    Stiahnuť
  • dansk
    (Vejledning om sundhedspersoners frie bevægelighed og minimumsharmonisering af uddannelse i forbindelse med covid-19-nødforanstaltningerne — henstillinger vedrørende direktiv 2005/36/EF)
    Stiahnuť
  • Deutsch
    (Leitlinien zur Freizügigkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe und zur Mindestharmonisierung der Ausbildung in Bezug auf COVID-19-Notfallmaßnahmen — Empfehlungen zur Richtlinie 2005/36/EG)
    Stiahnuť
  • eesti
    (Suunised tervishoiutöötajate vaba liikumise ja väljaõppe miinimumnõuete ühtlustamise kohta seoses COVID-19 pandeemia erakorraliste meetmetega – soovitused direktiivi 2005/36/EÜ kohta)
    Stiahnuť
  • ελληνικά
    (Κατευθυντήριες γραμμές για την ελεύθερη κυκλοφορία των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και την ελάχιστη εναρμόνιση της εκπαίδευσής τους όσον αφορά τα μέτρα έκτακτης ανάγκης για την αντιμετώπιση της COVID-19 — Συστάσεις σχετικά με την οδηγία 2005/36/ΕΚ)
    Stiahnuť
  • English
    (Guidance on free movement of health professionals and minimum harmonisation of training in relation to COVID-19 emergency measures)
    Stiahnuť
  • français
    (Orientations sur la libre circulation des professionnels de la santé et sur l’harmonisation minimale des formations en liaison avec les mesures d’urgence contre la COVID-19 — Recommandations concernant la directive 2005/36/CE)
    Stiahnuť
  • hrvatski
    (Smjernice za slobodno kretanje zdravstvenih djelatnika i minimalno usklađivanje osposobljavanja u kontekstu hitnih mjera protiv bolesti COVID-19 – preporuke u pogledu Direktive 2005/36/EZ)
    Stiahnuť
  • italiano
    (Orientamenti sulla libera circolazione degli operatori sanitari e sull’armonizzazione minima della formazione in relazione alle misure di emergenza legate alla Covid-19: raccomandazioni relative alla direttiva 2005/36/CE)
    Stiahnuť
  • latviešu
    (Norādījumi par veselības aprūpes speciālistu brīvu pārvietošanos un apmācības minimālo saskaņošanu saistībā ar Covid-19 ārkārtas pasākumiem – ieteikumi saistībā ar Direktīvu 2005/36/EK)
    Stiahnuť
  • lietuvių
    (Sveikatos priežiūros specialistų laisvo judėjimo ir rengimo būtiniausio derinimo, atsižvelgiant į neatidėliotinas COVID-19 priemones, gairės. Rekomendacijos dėl Direktyvos 2005/36/EB)
    Stiahnuť
  • magyar
    (Iránymutatás a COVID19-hez kapcsolódó szükséghelyzeti intézkedések tükrében az egészségügyi szakemberek szabad mozgásáról és a képzések minimális harmonizációjáról – a 2005/36/EK irányelvre vonatkozó ajánlások)
    Stiahnuť
  • Malti
    (Gwida dwar il-moviment liberu tal-professjonisti fil-kura medika u l-armonizzazzjoni minima tat-taħriġ fir-rigward tal-miżuri ta’ emerġenza tal-COVID-19 — rakkomandazzjonijiet rigward id-Direttiva 2005/36/KE)
    Stiahnuť
  • Nederlands
    (Richtsnoeren betreffende het vrije verkeer van gezondheidswerkers en de minimale harmonisatie van opleidingen in verband met COVID‐19-noodmaatregelen — aanbevelingen met betrekking tot Richtlijn 2005/36/EG)
    Stiahnuť
  • polski
    (Wytyczne dotyczące swobodnego przepływu pracowników służby zdrowia i minimalnej harmonizacji kształcenia w związku ze środkami nadzwyczajnymi dotyczącymi COVID-19 – zalecenia dotyczące dyrektywy 2005/36/WE)
    Stiahnuť
  • português
    (Comunicação da Comissão «Orientações sobre a livre circulação de profissionais de saúde e a harmonização mínima da formação em relação às medidas de emergência em resposta à COVID 19 — recomendações relativas à Diretiva 2005/36/CE»)
    Stiahnuť
  • română
    (Orientări privind libera circulație a personalului medico-sanitar și armonizarea minimă a formării în ceea ce privește măsurile de urgență legate de COVID-19 – recomandări privind Directiva 2005/36/CE)
    Stiahnuť
  • slovenščina
    (Smernice o prostem gibanju zdravstvenih delavcev in minimalnem usklajevanju usposabljanja v zvezi z nujnimi ukrepi zaradi COVID-19 – priporočila glede Direktive 2005/36/ES)
    Stiahnuť
  • suomi
    (Covid-19-hätätoimenpiteisiin liittyvät ohjeet terveydenhuollon ammattihenkilöiden vapaasta liikkuvuudesta ja koulutuksen vähimmäistason yhdenmukaistamisesta – direktiiviä 2005/36/EY koskevat suositukset)
    Stiahnuť
  • svenska
    (Vägledning om fri rörlighet för hälso- och sjukvårdspersonal och minimiharmonisering av utbildning avseende nödåtgärder i samband med covid-19 – rekommendationer avseende direktiv 2005/36/EG)
    Stiahnuť

Súvisiace odkazy