Strategia dell'UE sui vaccini

Vaccini adattati

Il 1º settembre 2022, sulla base della raccomandazione dell'Agenzia europea per i medicinali, la Commissione ha autorizzato i vaccini adattati per omicron di BioNTech Pfizer e Moderna nell'UE.

Le misure che dovrebbero essere adottate in vista della disponibilità di vaccini anti COVID-19 nuovi e adattati riguardano i seguenti obiettivi:

• sviluppare strategie nazionali di vaccinazione che chiariscano quali vaccini, compresi quelli nuovi e adattati, dovrebbero essere somministrati a quali gruppi di popolazione in vista della possibile comparsa di nuove varianti. Ciò dovrebbe basarsi sugli orientamenti che saranno pubblicati a breve dall'Agenzia europea per i medicinali e dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.  

garantire una capacità logistica sufficiente per somministrare i vaccini non appena saranno consegnati i vaccini nuovi e adattati.

Colloqui esplorativi

I colloqui esplorativi sono finalizzati alla conclusione di un accordo preliminare d'acquisto da finanziare attraverso lo strumento per il sostegno di emergenza, che dispone di fondi dedicati alla creazione di un ventaglio di potenziali vaccini prodotti da diverse società.

Le imprese con un vaccino sperimentale promettente, che hanno già avviato o stanno per avviare la sperimentazione clinica, sono invitate a mettersi in contatto con la Commissione all'indirizzo EC-VACCINES@ec.europa.eu

Sistema di monitoraggio dei vaccini anti COVID-19

Preparazione alla vaccinazione

Il 15 ottobre 2020 la Commissione europea ha pubblicato una comunicazione sulla preparazione alla vaccinazione anti COVID-19 che includeva elementi chiave da prendere in considerazione per le strategie nazionali di vaccinazione.

All'inizio le strategie si sono concentrate sulla riduzione del numero di decessi e dell'onere gravante sui servizi essenziali.  Sono stati presi in considerazione gruppi prioritari come gli anziani, gli operatori sanitari e le persone il cui stato di salute le rende particolarmente a rischio.

Accelerare la produzione di vaccini

Il 19 gennaio 2021 la Commissione europea ha adottato una comunicazione in cui invita gli Stati membri ad accelerare la distribuzione dei vaccini in tutta l'UE.

A metà luglio l'Europa disponeva di dosi di vaccino sufficienti per vaccinare il 70% della popolazione adulta dell'UE.

I progressi in materia di vaccinazione in Europa possono essere seguiti sul sito web del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC).

Aumentare la produzione industriale di vaccini nell'UE

Il 4 febbraio 2021 la Commissione europea ha istituito una task force sotto l'autorità del commissario per il Mercato interno, Thierry Breton, e in collaborazione con la commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, Stella Kyriakides. L'obiettivo della task force è aumentare la capacità di produzione di vaccini nell'UE, fungendo da interlocutore unico per i fabbricanti che necessitano di sostegno, e individuare e affrontare le strozzature in termini di capacità e catena di approvvigionamento.

I contatti regolari della task force con l'industria e gli Stati membri consentono alla Commissione di avere una buona conoscenza delle capacità di produzione di vaccini nell'UE. La task force aggiorna inoltre regolarmente una mappatura delle capacità di produzione di vaccini nell'UE, compresa la relativa catena di approvvigionamento dell'UE.

L'esercizio di mappatura si basa sui dati ottenuti attraverso le attività della task force, dall'incontro organizzato dalla Commissione nel marzo 2021 con le imprese che hanno acconsentito a che il loro nome fosse reso pubblico, le informazioni fossero pubblicamente accessibili e condivise dagli Stati membri. Tali dati saranno integrati e aggiornati non appena saranno disponibili ulteriori informazioni

La task force ha classificato le società in base al loro principale settore di attività, pertanto le imprese possono disporre di capacità di quelle rispecchiate nella mappa. I dati dell'esercizio di mappatura sono aggregati in cinque categorie principali ai fini della visualizzazione come segue:

• Fornitura (produzione/fornitura di materie prime, materiali di consumo, articoli monouso, attrezzature)
• Produzione (produzione e formulazione, CDMO/OCM)
• Riempimento e imballaggio
• Stoccaggio e spedizione
• Altro (processi di sviluppo di vaccini, CRO, ricerca e sviluppo, servizi di gestione di sperimentazioni cliniche)

Il 12 luglio 2021 la task force ha organizzato un secondo evento di incontro, questa volta sulle terapie anti COVID-19, per promuovere collaborazioni industriali per accelerare lo sviluppo e la produzione di medicinali nuovi o riconvertiti alla cura anti COVID-19.

Meccanismo di trasparenza e autorizzazione per le esportazioni di vaccini

Il 29 gennaio 2021 la Commissione europea ha adottato una misura in base alla quale le esportazioni di vaccini anti COVID-19 devono essere autorizzate dagli Stati membri. Ciò al fine di garantire un accesso tempestivo ai vaccini per tutti i cittadini dell'UE e la trasparenza delle esportazioni di vaccini al di fuori dell'UE.

Tuttavia, l'UE non estenderà il meccanismo di trasparenza e autorizzazione all'esportazione dei vaccini COVID-19, che scade il 31 dicembre 2021.  A partire dal 1º gennaio 2022, questo meccanismo sarà sostituito da un nuovo strumento di monitoraggio, il che significherà che i produttori di vaccini non dovranno più richiedere un'autorizzazione per l'esportazione di vaccini al di fuori dell'UE. La trasparenza delle esportazioni continuerà ad essere garantita attraverso questo nuovo strumento, fornendo alla Commissione dati sulle esportazioni tempestivi e specifici per ciascuna impresa.

La Commissione ha investito fondi ingenti nello sviluppo della capacità di produzione degli sviluppatori di vaccini nell'UE e continua a monitorare la situazione epidemiologica al fine di adottare misure appropriate, se necessario.

Collaborazione a livello mondiale

Il 18 settembre 2020 la Commissione europea ha confermato la partecipazione allo strumento COVAX per un accesso equo a vaccini anti COVID-19 a prezzi contenuti.

Previsioni di approvvigionamento globale di COVAX

Il COVAX è il pilastro dedicato ai vaccini dell'acceleratore per l'accesso agli strumenti COVID-19 (ACT), una collaborazione a livello mondiale per accelerare lo sviluppo, la produzione e l'accesso equo ai test, alle cure e ai vaccini anti COVID-19.  

Il 12 novembre 2020 l'Unione europea ha annunciato che fornirà un contributo supplementare di 100 milioni di euro in sovvenzioni per sostenere lo strumento COVAX al fine di garantire l'accesso al futuro vaccino anti COVID-19 nei paesi a basso e medio reddito. Tali fondi integreranno i 400 milioni di euro sotto forma di garanzie già stanziati dall'UE per lo strumento COVAX, che fanno dell'Unione uno dei principali donatori.

Il 19 febbraio 2021 la presidente della Commissione europea ha annunciato un importo supplementare di 500 milioni di euro per lo strumento COVAX. Il nuovo pacchetto prevede una sovvenzione dell'UE di 300 milioni di euro e una garanzia di 200 milioni di euro da parte del Fondo europeo per lo sviluppo sostenibile plus (EFSD+) che sosterrà un prestito della Banca europea per gli investimenti.  

Con questo nuovo contributo, l'UE intensifica ulteriormente gli investimenti a sostegno della ripresa mondiale portando il totale a 1 miliardo di euro. Team Europa (l'UE e gli Stati membri) contribuisce in primo luogo allo strumento COVAX con impegni finora per quasi 3 miliardi di euro.

L'ACT riunisce governi, scienziati, imprese, associazioni della società civile, filantropi e organizzazioni sanitarie globali quali:

• la Fondazione Bill e Melinda Gates
• CEPI
• FIND
• Gavi
• Il Fondo globale
• Unitaid
• Wellcome
• l' OMS
• la Banca mondiale
• il dispositivo di finanziamento globale

Nella sua comunicazione del 19 gennaio 2021, la Commissione ha annunciato che istituirà un meccanismo UE di condivisione dei vaccini per strutturare la fornitura di vaccini condivisi dagli Stati membri con i paesi partner attraverso un approccio Team Europa, prestando particolare attenzione ai Balcani occidentali, al vicinato orientale e meridionale e all'Africa.

Il 21 maggio 2021, in occasione del vertice mondiale sulla salute del G20 tenutosi a Roma, la presidente ha annunciato un'iniziativa Team Europa sulla produzione e l'accesso ai vaccini, ai medicinali e alle tecnologie sanitarie in Africa. L'iniziativa contribuirà a creare un contesto favorevole all'industria manifatturiera locale in Africa e ad affrontare gli ostacoli sia sul versante dell'offerta che su quello della domanda. Sarà sostenuta da 1 miliardo di euro proveniente dal bilancio dell'UE e dalle istituzioni europee per il finanziamento dello sviluppo, come la Banca europea per gli investimenti (BEI). Tale importo sarà ulteriormente integrato dai contributi degli Stati membri dell'UE.

Il 22 luglio 2021 la presidente ha annunciato il fermo impegno a fornire attraverso Team Europa almeno 200 milioni di dosi ai paesi a reddito basso e medio entro la fine dell'anno. La maggior parte di queste dosi sarà erogata tramite COVAX.

L'11 ottobre 2021 la Commissione europea ha proposto di modificare il bilancio dell'UE per il 2021. Fornirà ulteriori 450 milioni di euro per raggiungere gli 1,3 miliardi di euro necessari per garantire ulteriori 200 milioni di dosi di vaccini anti COVID-19 per i paesi a basso e medio reddito attraverso la COVAX, come annunciato dalla presidente von der Leyen nel suo discorso sullo stato dell'Unione. 

Il 29 novembre 2021, in occasione della seconda sessione speciale dell'Assemblea mondiale della sanità dell'Organizzazione mondiale della sanità, la presidente della Commissione europea ha confermato che l'UE intende condividere almeno 700 milioni di dosi di vaccino entro la metà del 2022 con i paesi a basso e medio reddito. Ciò si aggiunge ai 3 miliardi di euro di finanziamenti già erogati per contribuire alla creazione dell'acceleratore ACT.