Očkovací látky – strategie EU

Předběžná jednání

Účelem předběžných jednání je uzavřít předběžnou dohodu o nákupu, která bude financována nástrojem pro mimořádnou podporu, jenž disponuje prostředky na vytvoření portfolia potenciálních očkovacích látek vyráběných různými společnostmi.

Evropská komise vyzývá společnosti se slibnou očkovací látkou, které již zahájily klinická hodnocení nebo se k nim blíží, aby ji kontaktovaly na adrese EC-VACCINES@ec.europa.eu.

 

Přehled využití očkovacích látek proti covidu-19

Připravenost na očkování

Dne 15. října 2020 Evropská komise zveřejnila sdělení o připravenosti na očkování proti covidu-19, které obsahovalo klíčové prvky, jež je třeba vzít v úvahu při přípravě vnitrostátní strategie očkování.

Strategie se na začátku zaměřila na snižování počtu úmrtí a zátěže pro provozovatele základních služeb. Pozornost byla věnována prioritním skupinám, jako jsou starší lidé, zdravotničtí pracovníci a osoby zvláště ohrožené v důsledku svého zdravotního stavu.

Urychlení výroby očkovacích látek

Dne 19. ledna 2021 Evropská komise přijala sdělení, v němž vyzývá členské státy k tomu, aby urychlily vakcinaci obyvatel.

Do poloviny července 2021 měla Evropa dostatek dávek očkovacích látek, aby mohla proočkovat 70 % dospělé populace EU.

Pokrok v očkování lze sledovat na internetových stránkách Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).

Zvýšení průmyslové výroby očkovacích látek v EU

Dne 4. února 2021 Evropská komise zřídila pracovní skupinu, kterou vede eurokomisař odpovědný za vnitřní trh Thierry Breton ve spolupráci s eurokomisařkou odpovědnou za oblast zdraví a bezpečnost potravin Stellou Kyriakidesovou. Úkolem pracovní skupiny je navýšit výrobní kapacitu očkovacích látek v EU, působit jako jednotné kontaktní místo pro výrobce, kteří potřebují podporu, a identifikovat a řešit problematická místa ve výrobě a dodavatelském řetězci.

Pravidelné kontakty pracovní skupiny se zástupci průmyslu a členských států umožňují Komisi lépe pochopit výrobní kapacity očkovacích látek v EU. Pracovní skupina tyto kapacity a související dodavatelské řetězce pravidelně mapuje.

Mapování se zaměřuje na údaje získané v rámci činností pracovní skupiny a během akce zaměřené na navazování kontaktů, kterou Komise organizovala v březnu 2021 ve spolupráci se společnostmi, které souhlasily se zveřejněním, dále na veřejně přístupné informace a na informace sdílené členskými státy. Získané údaje budou doplněny a aktualizovány, jakmile budou k dispozici další informace.

Pracovní skupina řadí společnosti do kategorií podle jejich hlavní oblasti činnosti, takže společnosti mohou mít více kapacit, které nemusí být v mapě zohledněny. Údaje z mapování jsou pro účely vizualizace agregovány do pěti hlavních kategorií takto:

• dodávky (výroba/dodávky surovin, spotřebního materiálu, materiálu na jedno použití, zařízení)
• výroba (výroba a formulace, CDMO/CMO)
• plnění a konečná úprava, balení
• skladování a přeprava
• ostatní (vývoj očkovacích látek, CRO, výzkum a vývoj, služby řízení klinických hodnocení)

Dne 12. července 2021 uspořádala pracovní skupina druhou akci zaměřenou na navazování kontaktů, tentokrát věnovanou terapeutickým přípravkům proti covidu-19. Cílem bylo podpořit průmyslovou spolupráci a urychlit vývoj a výrobu nových léčivých přípravků nebo léčiv použitých v nové indikaci.

Mechanismus transparentnosti a povolování u vývozu očkovacích látek

Dne 29. ledna 2021 Evropská komise zavedla opatření, které vyžaduje, aby vývoz očkovacích látek proti covidu-19 povolovaly členskými státy. Cílem je zajistit včasný přístup k očkovacím látkám pro všechny občany EU a transparentnost vývozu vakcín mimo Unii.

Unie však neprodlouží platnost mechanismu transparentnosti a povolování vývozu očkovacích látek proti covidu-19, která vyprší 31. prosince 2021.  Tento mechanismus bude od 1. ledna 2022 nahrazen novým monitorovacím nástrojem, takže výrobci očkovacích látek již nebudou muset žádat o povolení vývozu očkovacích látek mimo EU. Transparentnost vývozu bude zajištěna pomocí tohoto nového nástroje, který Komisi poskytne včasné údaje o vývozu očkovacích látek jednotlivými společnostmi.

Komise investovala vysoké částky do rozvoje výrobní kapacity společností vyvíjejících očkovací látky v EU a bude i nadále sledovat epidemiologickou, aby mohla v případě potřeby přijmout vhodná opatření.

Celosvětová spolupráce

Dne 18. září 2020 Evropská komise potvrdila svou účast v rámci nástroje COVAX pro zajištění spravedlivého přístupu k cenově dostupným očkovacím látkám proti covidu-19.

Prognóza celkových dodávek v rámci nástroje COVAX

Nástroj COVAX je součástí Akcelerátoru přístupu k nástrojům proti covidu-19 (ACT), který je formou globální spolupráce, jejímž cílem je urychlit vývoj a výrobu testů, léčebných prostředků a očkovacích látek proti covidu-19 a zajistit spravedlivý přístup k nim. 

Dne 12. listopadu 2020 Evropská unie oznámila, že přispěje dalšími 100 miliony eur ve formě grantu na podporu nástroje COVAX, aby byl zajištěn přístup k budoucím očkovacím látkám proti covidu-19 v zemích s nízkými a středními příjmy. Tyto finanční prostředky doplní záruky ve výši 400 milionů eur, ke kterým se EU již zavázala, čímž se Unie stává jedním z hlavních dárců.

Dne 19. února 2021 předsedkyně Evropské komise oznámila navýšení příspěvků pro COVAX o dalších 500 milionů eur. Nový balíček zahrnuje grant EU ve výši 300 milionů eur a 200 milionů eur ve formě záruk z Evropského fondu pro udržitelný rozvoj plus (EFSD+), které budou krýt úvěr od Evropské investiční banky. 

Díky tomuto novému příspěvku Evropská unie opět navyšuje investice na podporu celosvětového oživení, a to celkem na 1 miliardu eur. Tým Evropa (což je EU a její členské státy) je hlavním přispěvatelem do nástroje COVAX a doposud přislíbil téměř 3 miliardy eur.

ACT tvoří vládní iniciativy, vědci, podniky, občanská společnost, celosvětové zdravotnické organizace a filantropové, jako jsou

• Nadace Billa a Melindy Gatesových
• CEPI
• FIND
• Gavi
• Globální fond
• Unitaid
• Wellcome
• Světová zdravotnická organizace
• Světová banka
• Globální finanční nástroj

Ve svém sdělení z 19. ledna 2021 Komise oznámila, že zřídí mechanismus EU pro sdílení očkovacích látek, kterým by se rozvrhlo poskytování vakcín, jež členské země sdílí s partnerskými zeměmi prostřednictvím týmu Evropa. Hlavní pozornost by se měla věnovat zemím západního Balkánu, východního a jižního evropského sousedství a africkým zemím.

Dne 21. května 2021 během celosvětového summitu skupiny G20 o zdraví v Římě předsedkyně Evropské komise oznámila vznik iniciativy týmu Evropa týkající se výroby a přístupu k očkovacím látkám, lékům a zdravotnickým technologiím v Africe. Iniciativa pomůže vytvořit příznivé prostředí pro místní výrobu v Africe a odstranit překážky jak na straně nabídky, tak na straně poptávky. Na její podporu bude vyhrazena 1 miliarda eur z rozpočtu EU a evropských rozvojových finančních institucí, jako je Evropská investiční banka (EIB). Tato částka bude dále navýšena o příspěvky členských států EU.

Dne 22. července 2021 předsedkyně Evropské komise oznámila, že tým Evropa do konce roku poskytne zemím s nízkými a středními příjmy nejméně 200 milionů dávek vakcín. Většina těchto dávek bude dodána prostřednictvím nástroje COVAX.

Dne 11. října 2021 Evropská komise navrhla změnu rozpočtu EU na rok 2021. Chce poskytnout dalších 450 milionů eur k dosažení cílové částky ve výši 1,3 miliardy eur, která je zapotřebí k zajištění dalších 200 milionů dávek očkovacích látek proti covidu-19 prostřednictvím nástroje COVAX pro země s nízkými a středními příjmy, jak oznámila předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyenová ve svém projevu o stavu Unie. 

Dne 29. listopadu 2021 u příležitosti druhého zvláštního zasedání Světového zdravotnického shromáždění Světové zdravotnické organizace předsedkyně Evropské komise potvrdila, že se EU hodlá do poloviny roku 2022 podělit se zeměmi s nízkými a středními příjmy o nejméně 700 milionů dávek očkovacích látek. To doplňuje financování ve výši 3 miliard eur, které již bylo poskytnuto na vytvoření Akcelerátoru ACT.