Prehľad

Ako to funguje?

Ak sa požiadajú orgány pre hodnotenie zdravotníckych technológií o zhodnotenie nových zdravotníckych technológií, tie musia posúdiť, či tieto nové technológie fungujú lepšie, rovnako dobre alebo horšie ako existujúce alternatívy. V súvislosti s tým musia zvyčajne vyhodnotiť terapeutický účinok lieku, ale aj jeho potenciálne vedľajšie účinky, vplyv na kvalitu života a spôsoby podávania.

Hodnotením zdravotníckych technológií sa vyhodnocujú aj ďalšie aspekty používania danej technológie, napríklad vplyv na náklady pacienta, ale aj na organizáciu zdravotníckeho systému, v ktorom sa liečba vykonáva. Ide o multidisciplinárny proces, v rámci ktorého sa posudzujú lekárske, hospodárske, organizačné, spoločenské a etické problémy spojené so systematickým používaním zdravotníckych technológií.

Vplyv

Hlavným cieľom hodnotenia zdravotníckych technológií je poskytnúť tvorcom politík informácie založené na dôkazoch, aby mohli vytvárať politiky v oblasti zdravia, ktoré budú bezpečné, účinné, sústredené na pacienta a nákladovo efektívne. Využívajú ho aj vnútroštátne orgány, aby im pomohli rozhodnúť sa, ktorá technológia by mala byť preplácaná na vnútroštátnej úrovni.

Spolupráca EÚ na hodnotení zdravotníckych technológií

Hodnotenie zdravotníckych technológií je dôležitou súčasťou rozhodovania v oblasti zdravia založeného na dôkazoch vo väčšine krajín EÚ.

Spolupráca EÚ na hodnotení zdravotníckych technológií sa skladá z dvoch hlavných častí:

• Sieť hodnotenia zdravotníckych technológií spája vnútroštátne orgány alebo úrady zodpovedné za hodnotenie zdravotníckych technológií. Sieť bola vytvorená na základe smernice 2011/24/EÚ o uplatnení práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti na účel poskytnutia strategického usmernenia a politickej orientácie na vedeckú a technickú spoluprácu.
• Hoci účasť je dobrovoľná, o členstvo a účasť požiadali všetky krajiny EÚ. Sieť hodnotenia zdravotníckych technológií vypracováva politické dokumenty a prediskutováva oblasti možnej spolupráce. Následne sa to realizuje prostredníctvom jednotnej akcie uvedenej nižšie, v súlade s jej pracovným plánom.
• Jednotná akcia EUnetHTA 3 je vedeckou a technickou zložkou spolupráce EÚ v hodnotení zdravotníckych technológií. Zaviedla sa v júni 2016 a bude pokračovať až do roku 2020. Jednotná akcia je financovaná z programu EÚ v oblasti zdravia a zahŕňa vládou určené organizácie (z krajín EÚ, krajín pristupujúcich k EÚ, krajín EHP a EZVO) a množstvo príslušných regionálnych agentúr a neziskových organizácií, ktoré hodnotia zdravotnícke technológie v Európe alebo prispievajú k ich hodnoteniu.

Posilnenie spolupráce EÚ v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií od roku 2020

Vo svojom pracovnom programe pre rok 2017, Európska komisia oznámila, že zavedie iniciatívu o posilnení spolupráce na úrovni EÚ v oblasti hodnotenia zdravotných technológií na účel zlepšenia fungovania jednotného trhu v oblasti zdravotníckych výrobkov.