Megerősített európai uniós együttműködés 2020 után
Az uniós országok, az Európai Parlament és különböző érdekelt felek azon kérésére, hogy gondoskodjon az egészségügyi technológiaértékelés területén folytatott európai uniós együttműködés 2020 utáni folytatásáról, az Európai Bizottság 2016-ban nekilátott, hogy kidolgozza, miként lehet megerősíteni ezt az együttműködést. 2017-es munkaprogramjában az uniós intézmény bejelentette, hogy az ezt szolgáló erőfeszítéseivel az egészségügyi technológiák egységes piacának működését is javítani kívánja.
Jogalkotási javaslat
Az Európai Bizottság 2018. január 31-én jogalkotási javaslatot fogadott el. A javaslat egy átfogó, az alább ismertetett hatásvizsgálat nyomán indított gondolkodási folyamat eredményeként született. A javaslatot a Bizottság elküldte az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, hogy 2019-ig sor kerülhessen a jogszabály elfogadására. A javaslat és a kapcsolódó információk a következő linken érhetők el:
- Jogalkotási javaslat (ha látni szeretné a rendelkezésre álló nyelvi változatokat, kattintson a nyelvi ikonra)
- Sajtóközlemény
- Kérdések és válaszok
- Tájékoztató
Hatásvizsgálat
A jogalkotási javaslat kidolgozása során az Európai Bizottság a jogalkotás minőségének javítását célzó iránymutatásaival összhangban hatásvizsgálatot végzett. A hatásvizsgálat azzal a következtetéssel zárult, hogy szükség van az EU fellépésére. A különböző szakpolitikai opciók várható hatását jelentés összegzi. A jelentést független testület (a Szabályozói Ellenőrzési Testület) értékelte, majd véleményezte. A hatásvizsgálati jelentés és összefoglaló, valamint az alátámasztó dokumentumok a következő oldalon érhetők el:
- Összefoglaló
- Hatásvizsgálati jelentés (ha látni szeretné a rendelkezésre álló nyelvi változatokat, kattintson a nyelvi ikonra)
- A testület véleménye
- Tanulmány az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos szorosabb uniós együttműködés szakpolitikai lehetőségeinek hatásvizsgálatáról
- Az egészségügyi technológiaértékelés módszertanainak feltérképezése az Európai Unióban és Norvégiában
- Az egészségügyi technológiaértékeléssel foglalkozó nemzeti szervezetek, a kapcsolódó programok és eljárások feltérképezése az Európai Unióban és Norvégiában
Konzultáció az érdekelt felekkel
- A kezdeményezés kapcsán 2016. október 21-én online nyilvános konzultáció indult. A 2017. január 13-án lezárult konzultáció célja az volt, hogy összegyűjtse az érdekeltek véleményét az egészségügyi technológiaértékelés területén folytatott európai uniós együttműködés jövőjéről. A Bizottság a jogalkotási javaslat kidolgozásakor körültekintően figyelembe vette a konzultáció eredményét, melyet a hatásvizsgálati jelentés összegez.
- A konzultáció részeként kétoldalú találkozókra is sor került az érdekelt felekkel. E találkozók jegyzőkönyve szintén hozzáférhető.https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/events_en#anchor3
Bevezető hatásvizsgálat
2016 szeptemberében bevezető hatásvizsgálat jelent meg. Ez az uniós kezdeményezések létrehozásának első lépése. A dokumentum körvonalazza az aktuális helyzetet és azokat a továbblépési lehetőségeket, amelyekkel orvosolni lehet a feltárt hiányosságokat.