2012 har varit ett viktigt år för övervakningen av läkemedel i EU. De nya reglerna från 2010 har börjat tillämpas och den här månaden kommer en ny ändring av lagstiftningen som väntas träda i kraft i sin helhet i slutet av 2013.
Alla läkemedel i EU testas och man bedömer också deras kvalitet, säkerhet och effektivitet innan de släpps ut på marknaden. Även godkända läkemedel fortsätter att övervakas, så att man kan ingripa för att skydda folkhälsan om det visar sig att ett läkemedel har riskfyllda biverkningar. Övervakningen kallas ibland farmakovigilans.
EU:s övervakningssystem är ett av de mest avancerade och kompletta systemen i världen. Det är ett stabilt och öppet system som garanterar ett starkt folkhälsoskydd i hela EU.
Patienter i EU kan nu rapportera biverkningar till sin nationella läkemedelsmyndighet direkt på nätet eller per post. Nästa år kommer det att finnas en svart symbol på de läkemedel som står under extra övervakning, till exempel de som innehåller en ny farmaceutisk substans. Patienter, läkare, sjuksköterskor och annan vårdpersonal kommer att uppmanas att rapportera alla biverkningar av de här läkemedlen.
Reglerna om läkemedelsövervakning ingår i EU:s läkemedelslagstiftning som garanterar läkemedlens säkerhet i hela EU.
