Gezondheid-EU Nieuwsbrief - Geneesmiddelenbewaking - Toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen

Nummer 98, 18 oktober 2012

In dit nummer


Welkom


Geneesmiddelenbewaking - Toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen


Patricia Brunko, eenheidshoofd geneesmiddelen - Vergunningen en het Europees geneesmiddelenagentschap, Europese Commissie, DG Gezondheid en consumenten



Het is een belangrijk jaar geweest voor geneesmiddelenbewaking in de Europese Unie. Twee nieuwe wetten van 2010 zijn nu in werking getreden. Deze maand volgt er een wijziging van de wetgeving, die naar verwachting eind 2013 volledig geldig zal zijn.

 

Alle geneesmiddelen in de EU worden uitvoerig getest en beoordeeld op kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid voordat zij op de markt gebracht worden. Maar ook als een geneesmiddel is toegestaan, wordt voortdurend gecontroleerd of er geen onacceptabele bijwerkingen optreden. Dit toezicht heet geneesmiddelenbewaking.

 

Het EU-stelsel voor geneesmiddelenbewaking is een van de meest geavanceerde ter wereld. Het is een degelijk en transparant stelsel de volksgezondheid in de hele EU beschermt.

 

Patiënten in alle EU-landen kunnen hun nationale overheid online of per post rechtstreeks op de hoogte brengen van eventuele bijwerkingen die zij hebben ondervonden. Volgend jaar wordt er een zwart symbool ingevoerd waaraan patiënten kunnen zien welke medicijnen extra in de gaten worden gehouden, bijvoorbeeld omdat zij een nieuwe werkzame stof bevatten. Patiënten, artsen, verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers worden aangemoedigd om alle bijwerkingen van dergelijke medicijnen te melden.

 

De wetgeving over geneesmiddelenbewaking maakt deel uit van de EU-richtlijn over geneesmiddelen die de veiligheid van medicijnen in de hele EU moet waarborgen.





Nieuws van de EU


Commissie komt met mededeling over nanomaterialen

In deze tweede evaluatie van de regelgeving beschrijft de Europese Commissie haar geplande wetgeving voor veilig gebruik van nanomaterialen.


Een stap vooruit voor internationale traceerbaarheid van organen

De Commissie heeft nieuwe wetgeving aangenomen waardoor informatie over donororganen en hun donoren eenvoudiger uitgewisseld kan worden, ook over landsgrenzen heen.


Workshop voor journalisten over orgaandonatie

De Europese Commissie heeft op 9 oktober een workshop voor journalisten over orgaandonatie en -transplantatie georganiseerd.


Stimuleren van lichaamsbeweging in het onderwijs

De plenaire vergadering van het EU-actieplatform op het gebied van eetgewoonten, lichaamsbeweging en gezondheid op 20 september 2012 te Brussel was gericht op onderwijs en lichaamsbeweging.


Voorlichtingscampagne over voedselallergieën

De Europese academie voor allergie en klinische immunologie voert een voorlichtingscampagne over de sterke toename van anafylactische shock bij kinderen, een ernstige allergische reactie die levensbedreigend kan zijn.




Nieuws uit heel Europa


Tsjechische Republiek

Tsjechisch nationaal plan voor zeldzame ziekten 2012-2014 goedgekeurd

In dit documenten worden maatregelen in de Tsjechische nationale strategie voor 2010-2020 geschetst, waaronder betere informatie, educatie, preventie, screening en diagnosestelling.


Zweden

Nieuw Zweeds volksgezondheidsbeleid draait om mensen

Het nieuwe voorstel van de Zweedse regering over het volksgezondheidsbeleid is gebaseerd op eigen verantwoordelijkheid voor eigen gezondheid.



EU-persberichten


Nanomaterialen: Baanbrekende technologie geval per geval op veiligheid beoordelen

De Europese Commissie heeft een mededeling over de tweede evaluatie van de regelgeving voor nanomaterialen gepubliceerd.




Evenementen


Conferentie over het Europese kwaliteitskader voor langdurige zorg (Brussel, 14 november 2012)

Het AGE-platform Europa organiseert deze conferentie in het Europees Parlement te Brussel over welzijn en waardigheid van hulpbehoevende ouderen.




Nieuwe publicaties


Epidemiologische situatie van door teken overgedragen encefalitis in de EU- en de EFTA-landen.

Verslag van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC).


Toezicht op dodelijke letsels in mortuaria en ziekenhuizen: een handleiding

Deze handleiding, uitgegeven door de WHO, is voornamelijk bedoeld voor professionals die werkzaam zijn in instellingen die verantwoordelijk zijn voor het verzamelen en gebruiken van sterftegegevens voor volksgezondheidsdoeleinden.



Nieuw op Gezondheid-EU


Wetgeving voor geneesmiddelenbewaking herzien

Deze herziening biedt EU-burgers nog veiliger geneesmiddelen.


Averroes-project: gezondheidszorg voor iedereen

Een voorlichtingsproject over het recht van migranten en asielzoekers op gezondheidszorg zonder discriminatie.



Focus


Geneesmiddelenbewaking - Toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen


Activiteiten op EU-niveau


Gezondheid-EU – Geneesmiddelen en behandeling

Europese Commissie - DG Gezondheid en consumenten

Volksgezondheid - Het EU-systeem voor geneesmiddelenbewaking

Europese Commissie - DG Gezondheid en consumenten

Geneesmiddelenbewaking

EMA - Europees Geneesmiddelenbureau

Video over de wetgeving rondom geneesmiddelenbewaking

EMA - Europees Geneesmiddelenbureau


Nieuws


Geneesmiddelenbewaking

Vragen en antwoorden over de herziene EU-wetgeving over geneesmiddelenbewaking.



EU-gezondheidsprijs voor journalisten – Artikelen


EU-gezondheidsprijs voor journalisten: Bekendmaking nationale winnaars 2012

In ieder EU-land heeft een onafhankelijke jury de inzendingen geëvalueerd en een finalist genomineerd.


Geneesmiddelen online kopen - Russische roulette door Yiannis Devetzoglou, genomineerd voor Griekenland

In dit artikel worden lezers gewaarschuwd voor de grote gevaren van het kopen van medicijnen via internet, van pillen tegen erectiestoornissen tot Tamiflu tegen de Mexicaanse griep.



Projecten van het EU-gezondheidsprogramma


PHIS – Pharmaceutical Health Information System (Farmaceutisch gezondheidsinformatiesysteem)

Dit project moet de kennis en uitwisseling van informatie over het farmaceutisch beleid in de EU-landen verbeteren.



Meer links


Agentschap van hoofden van geneesmiddelenautoriteiten


EDQM - Europees directoraat voor de kwaliteit van geneesmiddelen en de gezondheidszorg


WHO - Geneesmiddelen - Veiligheid, werkzaamheid en toepassing


WHO - Geneesmiddelen: veiligheid van geneesmiddelen - bijwerkingen


Gezondheid-EU. Het volksgezondheidsportaal van de Europese Unie
Deze nieuwsbrief is beschikbaar in 22 officiële talen van de EU:
http://health.europa.eu/newsletter


Abonnement opzeggen