Käesolev aasta on Euroopa Liidus ravimiohutuse järelevalve alal väga oluline olnud. 2012. aastal hakati kohaldama uusi eeskirju, milles jõuti kokkuleppele 2010. aastal. Käesoleval kuul tehakse seadusandlikud muudatused, mis jõustuvad täielikult eeldatavasti 2013. aasta lõpuks.
Kõikide ravimitega ELis tuleb teha rangeid katseid ja hinnata nende kvaliteeti, ohutust ja tõhusust, enne kui need lubatakse turule viia. Kui ravimile antakse selline luba, jätkatakse selle ohutuse seiret, et tagada meetmete võtmine seoses rahvatervise kaitsega, kui esineb ravimi puhul negatiivne mõju, millega kaasneb vastuvõetamatu riskitase. Asjaomast seiret kutsutakse ravimiohutuse järelevalveks.
ELi ravimiohutuse järelevalve süsteem on üks arenenumaid ja ulatuslikumaid kogu maailmas. See kujutab endast stabiilset ja läbipaistvat süsteemi, millega tagatakse rahvatervise kõrge kaitsetase kogu ELis.
Nüüd saavad patsiendid kõikjal ELis teavitada veebipõhiselt või posti teel oma riigi asjaomast ametiasutust ravimi negatiivsest mõjust, mida nad on kogenud. Järgmisel aastal näevad nad ravimit käsitleva teabe hulgas musta sümbolit nende ravimite puhul, mis on täiendava järelevalve all (nt need, mis sisaldavad uut toimeainet). Eelkõige oodatakse selliste ravimite kasutamisele järgnenud negatiivsetest reaktsioonidest teavitama patsiente, arste ja muid tervishoiutöötajaid.
Ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad õigusaktid on osa ELi reguleerimisest ravimite valdkonnas, tagades ravimite ohutuse kõikjal ELis.
