Η χρονιά αυτή ήταν πολύ σημαντική για τη φαρμακοεπαγρύπνηση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Τέθηκαν σε εφαρμογή οι νέοι κανόνες που συμφωνήθηκαν το 2010. Μέσα σ' αυτό τον μήνα θα γίνουν περαιτέρω τροποποιήσεις στη νομοθεσία, η οποία αναμένεται να τεθεί σε πλήρη ισχύ πριν από τα τέλη του 2013.
Όλα τα φάρμακα στην ΕΕ υπόκεινται σε αυστηρές δοκιμές και αξιολόγηση της ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητάς τους, προτού επιτραπεί η κυκλοφορία τους στην αγορά. Αλλά και από τη στιγμή που εγκρίνεται ένα φάρμακο, συνεχίζεται η παρακολούθηση της ασφάλειάς του, έτσι ώστε να λαμβάνονται μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας σε περίπτωση που παρατηρηθούν παρενέργειες με απαράδεκτο βαθμό επικινδυνότητας. Η παρακολούθηση αυτή ονομάζεται φαρμακοεπαγρύπνηση.
Το ευρωπαϊκό σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης είναι ένα από τα πιο προηγμένα και ολοκληρωμένα συστήματα στον κόσμο. Είναι ένα άρτιο και διαφανές σύστημα που εξασφαλίζει υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας σε όλη την ΕΕ.
Οι ασθενείς σε κάθε χώρα της ΕΕ έχουν πλέον τη δυνατότητα να γνωστοποιούν στον αρμόδιο εθνικό φορέα, είτε απευθείας μέσω Διαδικτύου είτε ταχυδρομικώς, τις τυχόν παρενέργειες που παρατήρησαν. Του χρόνου, θα βλέπουν ένα "μαύρο σύμβολο" στις πληροφορίες για τα φάρμακα που υποβάλλονται σε πρόσθετη παρακολούθηση, π.χ. εκείνα που περιέχουν μια νέα δραστική φαρμακευτική ουσία. Επίσης, θα ζητείται από τους ασθενείς, τους γιατροί, τους νοσηλευτές και άλλους επαγγελματίες του χώρου της υγείας να αναφέρουν τις τυχόν παρενέργειες αυτών των φαρμάκων.
Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αποτελεί μέρος των κανονιστικών ρυθμίσεων της ΕΕ στον τομέα των φαρμάκων. Χάρη στις ρυθμίσεις αυτές εξασφαλίζεται η ασφάλεια των φαρμάκων σε όλη την ΕΕ.
