I år har været et vigtigt år for lægemiddelovervågningen i EU. Nye regler, som blev vedtaget i 2010, er blevet taget i brug. I denne måned vil lovgivningen blive ændret yderligere, og det forventes at ændringerne træder helt i kraft inden udgangen af 2013.
Alle lægemidler i EU skal gennem streng testning og vurdering af deres kvalitet, sikkerhed og effektivitet, før de godkendes til markedsføring. Når et lægemiddel først er blevet godkendt, overvåges dets sikkerhed fortsat for at sikre, at man griber ind for at beskytte folkesundheden, hvis bivirkninger udgør en uacceptabel risiko. Dette kaldes lægemiddelovervågning.
EU's lægemiddelovervågningssystem er et af de mest avancerede og omfattende systemer i verden. Det er et solidt og gennemskueligt system, der sikrer en høj beskyttelse af folkesundheden i hele EU.
Nu kan patienter i hele EU anmelde deres bivirkninger direkte via internettet eller pr. post til deres nationale myndighed. Fra næste år vil man kunne finde et "sort symbol" i oplysningerne om lægemidler, der er underlagt ekstra overvågning, f.eks. lægemidler, der indeholder et nyt lægemiddelstof. Patienter, læger, sygeplejersker og andre fagfolk inden for sundhedsvæsenet vil i særdeleshed blive opfordret til at anmelde bivirkninger ved disse lægemidler.
Lovgivningen om lægemiddelovervågning er en del af EU's lægemiddellovgivning, der sikrer, at lægemidler er sikre over alt i EU.
