Tillverkning och försäljning av förfalskade läkemedel utgör ett allvarligt hot mot folkhälsan.
Den illegala handeln med förfalskade läkemedel ökar i hela världen. Mellan 2006 och 2009 beslagtogs 7,5 miljoner falska läkemedel vilket innebar en tredubbling (läkemedel som utgör patentbrott är inte medräknade).
Problemet var förr begränsat till så kallade livsstilsmediciner. Men nu förfalskas allt oftare innovativa och livsviktiga mediciner, t.ex. hjärtmediciner. De förfalskade läkemedlen håller också på att komma in i den lagliga distributionskedjan i EU. De säljs därmed inte längre bara genom illegal nätförsäljning.
Den 16 februari röstade Europaparlamentet ja till ett nytt direktiv med gemensamma säkerhets- och kontrollåtgärder i EU för att bekämpa förfalskade läkemedel. De nya reglerna ska göra det lättare att identifiera förfalskade läkemedel och skärpa kontrollerna i EU och vid gränserna.
Det här är några av åtgärderna:
- Obligatorisk säkerhetsmärkning på ytterförpackningen.
- Strängare krav för kontroll och inspektion av anläggningar som tillverkar aktiva läkemedelsingredienser.
- Skärpta dokumentationskrav för grossister.
- Strängare regler för inspektioner.
- Skyldighet för tillverkare och distributörer att rapportera misstänkta förfalskade läkemedel.
EU-länderna och kommissionen ska efter samråd med berörda aktörer vidta de åtgärder som behövs för genomföra den nya lagstiftningen.
