Kuulemiset
Closed consultations
-
08 syyskuuta - 07 marraskuuta 2011
-
15 heinäkuuta - 31 joulukuuta 2011
-
13 huhtikuuta - 10 kesäkuuta 2011
Public consultation on a concept paper on an amendment of Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties committed by marketing authorisation holders
The European Commission is planning to put forward, a limited and targeted amendment to Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for certain obligations in connection with centrally authorised medicinal products in the human and in the veterinary sector.
The purpose of this amendment is two-fold. Firstly, to fulfil the mandate given by the legislator in the Paediatric Regulation (EC) No 1901/2006 and secondly, to adapt Commission Regulation (EC) No 658/2007 to the modifications introduced by the new pharmacovigilance legislation in the human sector. -
09 helmikuuta - 13 toukokuuta 2011
The European Commission is planning to put forward, in 2012, a legislative proposal to revise the Clinical Trials Directive 2001/20/EC.
-
17 kesäkuuta - 10 syyskuuta 2010
-
01 kesäkuuta - 30 syyskuuta 2010
-
01 kesäkuuta - 30 syyskuuta 2010
-
09 lokakuuta 2009 - 08 tammikuuta 2010
-
22 kesäkuuta - 08 syyskuuta 2009
-
23 heinäkuuta - 20 lokakuuta 2008