Ponovna obrada medicinskih proizvoda
„Ponovna obrada” je postupak koji se provodi na rabljenom proizvodu kako bi se omogućila njegova sigurna višekratna uporaba. Uključuje čišćenje, dezinfekciju, sterilizaciju i s tim povezane postupke te testiranje i ponovnu uspostavu tehničke i funkcionalne sigurnosti rabljenog proizvoda.
U skladu s Uredbom (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbom (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima, ponovna obrada i daljnja uporaba proizvoda za jednokratnu uporabu dopuštene su samo ako su u skladu s nacionalnim pravom država.
Oba službena teksta sadržavaju opis novih odgovornosti fizičkih ili pravnih osoba koje ponovno obrađuju proizvod za jednokratnu uporabu kako bi ga prilagodile za daljnju uporabu: one preuzimaju obveze proizvođačâ, posebno one koje se odnose na sljedivost.
Više o ponovnoj obradi medicinskih proizvoda
- Ishod prvog javnog savjetovanja o ponovnoj obradi medicinskih proizvoda
- Radionica o ponovnoj obradi medicinskih proizvoda, prosinac 2008.
- Izvješće o ponovnoj obradi medicinskih proizvoda u EU-u u skladu s člankom 12.a Direktive 93/42/EEZ
- Zdravstvene ustanove koje ponovno obrađuju medicinske proizvode za jednokratnu uporabu
Najnovije vijesti
-
Objavljeno23 ožujka 2021Under: Medical Devices - Sector, Medical Devices - Topics of Interest
-
Objavljeno08 ožujka 2021Under: Medical Devices - Topics of Interest
-
Objavljeno18 siječanj 2021Under: Medical Devices - Sector, Medical Devices - New regulations, Medical Devices - Topics of Interest
Istaknute teme
Povezane informacije