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Reprocesamiento de productos sanitarios

Por «reprocesamiento» se entiende un proceso llevado a cabo con un producto usado para hacer posible su reutilización segura, incluida la limpieza, desinfección, esterilización y procedimientos asociados, así como los ensayos y la restauración de la seguridad técnica y funcional del producto usado.

De conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, el reprocesamiento y el uso ulterior de productos de un solo uso solo pueden tener lugar cuando lo permita la legislación nacional.

Ambos textos oficiales describen las nuevas responsabilidades de las personas físicas o jurídicas que reprocesan un producto de un solo uso para que sea adecuado para su uso posterior: asumirán las obligaciones que incumben a los fabricantes, en particular las relativas a la trazabilidad.

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