Priglašeni organ je organizacija, ki jo država članica EU (ali druga država v okviru posebnih sporazumov) imenuje za ugotavljanje skladnosti nekaterih izdelkov, preden se dajo na trg.
Ti organi lahko izvajajo naloge, povezane s postopki ugotavljanja skladnosti iz veljavne zakonodaje, kadar je potrebno posredovanje tretje osebe.
Komisija objavi seznam takih priglašenih organov v informacijskem sistemu NANDO.
Od novembra 2017 lahko organi za ugotavljanje skladnosti zaprosijo za imenovanje kot priglašeni organi v skladu z uredbama (EU) 2017/745 in 2017/746.
- Smernice in obrazci
- Postopek imenovanja in načrtovanje skupnega ocenjevanja: Pojasnjevalna opomba
- Informacije o vlogah za imenovanje kot priglašeni organ najdete v tem kratkem pregledu
- povzetek kod za imenovanje za nacionalne organe, imenovane v skladu z uredbo o medicinskih pripomočkih ter uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2185 z dne 23. novembra 2017 o kodah za imenovanje priglašenih organov na področju medicinskih pripomočkov v skladu z Uredbo (EU) 2017/745 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov v skladu z Uredbo (EU) 2017/746.
