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Organismos notificados

Un organismo notificado es una organización designada por un Estado miembro de la UE (o por otros países en virtud de acuerdos específicos) para evaluar la conformidad de determinados productos antes de su puesta en el mercado.

Estos organismos están facultados para llevar a cabo tareas relacionadas con los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en la legislación aplicable cuando se requiera la intervención de un tercero.

La Comisión publica una lista de dichos organismos notificados en el sistema de información NANDO.

Desde noviembre de 2017, los organismos de evaluación de la conformidad pueden solicitar su designación como organismos notificados con arreglo a los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746. 

Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2185 de la Comisión, de 23 de noviembre de 2017, sobre los códigos para la designación de organismos notificados en el ámbito de los productos sanitarios con arreglo al Reglamento (UE) 2017/745 y de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro con arreglo al Reglamento (UE) 2017/746.