Medical Devices - New regulations

Orientări

Comisia Europeană pune la dispoziție o serie de documente de orientare pentru a sprijini părțile implicate în eforturile lor de a aplica regulamentele privind dispozitivele medicale.

Este vorba despre documente de informare, fără caracter obligatoriu, al căror scop principal este asigurarea unei aplicări uniforme a regulamentelor.

Faceți clic pe butonul de mai jos pentru a consulta toate documentele de orientare

Grupul de coordonare privind dispozitivele medicale (MDCG) a aprobat documente cu următoarele subiecte:

  • UDI
  • EUDAMED
  • Nomenclatorul european al dispozitivelor medicale
  • Organisme notificate – Investigație și evaluare clinică
  • Noi tehnologii
  • Alte subiecte
  • Alte documente de orientare