Medical Devices - New regulations

Orientações

A Comissão Europeia fornece uma série de documentos de orientação para ajudar as partes interessadas na aplicação dos regulamentos relativos aos dispositivos médicos.

Trata-se de documentos de orientação juridicamente não vinculativos, cujo principal objetivo é assegurar a uniformidade na aplicação dos regulamentos.

Clique no botão abaixo para consultar todos os documentos de orientação.

O Grupo de Coordenação dos Dispositivos Médicos (GCDM) aprovou documentos sobre os seguintes temas:

  • UDI
  • EUDAMED
  • Nomenclatura Europeia dos Dispositivos Médicos
  • Investigação clínica e avaliação dos organismos notificados
  • Novas tecnologias
  • Outros temas
  • Outros documentos de orientação