Medical Devices - New regulations

Gwida

Il-Kummissjoni Ewropea tipprovdi firxa ta’ dokumenti ta’ gwida biex jassistu lill-partijiet ikkonċernati fl-implimentazzjoni tar-regolamenti dwar l-apparati mediċi.

Dawn huma dokumenti ta’ gwida legalment mhux vinkolanti, li l-għan ewlieni tagħhom huwa li tiġi żgurata l-uniformità fl-applikazzjoni tar-regolamenti

Ikklikkja l-buttuna hawn taħt biex tikkonsulta d-dokumenti ta’ gwida kollha

Il-Grupp ta’ Koordinazzjoni dwar l-Apparati Mediċi (MDCG) approva dokumenti dwar is-suġġetti li ġejjin:

  • UDI
  • EUDAMED
  • Nomenklatura Ewropea tal-Apparat Mediku
  • Korpi notifikati - Investigazzjoni Klinika u Evalwazzjoni
  • Teknoloġiji ġodda
  • Suġġetti oħra
  • Dokumenti ta’ gwida oħrajn