Medical Devices - New regulations

Gairės

Europos Komisija, siekdama padėti suinteresuotiesiems subjektams įgyvendinti medicinos priemonių reglamentus, pateikia įvairių rekomendacinių dokumentų.

Tai teisiškai neprivalomi rekomendaciniai dokumentai, kurių pagrindinis tikslas – užtikrinti vienodą reglamentų taikymą.

Paspaudę toliau esantį mygtuką susipažinsite su visais rekomendaciniais dokumentais.

Medicinos priemonių koordinavimo grupė (MPKG) patvirtino dokumentus šiais klausimais:

  • Unikalusis priemonės identifikatorius (UDI)
  • Europos medicinos priemonių duomenų bazė („Eudamed“)
  • Europos medicinos priemonių nomenklatūra
  • Notifikuotosios įstaigos, Klinikiniai tyrimai ir vertinimas
  • Naujos technologijos
  • Kitos temos
  • Kiti rekomendaciniai dokumentai