Medical Devices - New regulations

Útmutatók

Az Európai Bizottság egy sor útmutató dokumentumot tett közzé, amelyek segítik az érdekelt feleket az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek végrehajtásában.

Ezek jogilag nem kötelező erejű útmutatások, amelyek fő célja a rendeletek egységes alkalmazásának biztosítása.

Az útmutató dokumentumok megtekintéséhez kattintson az alábbi gombra.

Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport (MDCG) dokumentumokat hagyott jóvá a következő témákban:

  • Egyedi eszközazonosító (UDI)
  • EUDAMED
  • Az orvostechnikai eszközök európai nómenklatúrája
  • Bejelentett szervezetek Klinikai vizsgálat és értékelés
  • Új technológiák
  • Egyéb témák
  • Egyéb útmutató dokumentumok